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Entscheidungsfindung, tägliche Erfahrungen und Gehirnaktivität bei jungen erwachsenen Frauen

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Kristin Nicole Javaras, Mclean Hospital

Verständnis der Auswirkungen akuter Stressoren und negativer Emotionen auf das Essverhalten bei Binge-Eating-Störungen: Die Rolle von Stressor-induzierten Veränderungen bei Belohnung und kognitiver Kontrolle

Die Forscher führen eine Studie an Frauen mit und ohne Binge-Eating-Störung durch, um mehr darüber zu erfahren, was passiert, wenn Menschen sich an alltäglichen Entscheidungen beteiligen. Die Forscher sind daran interessiert, mehr über die Gehirnaktivität während der täglichen Entscheidungsfindung zu erfahren und wie sich die tägliche Entscheidungsfindung auf eine Vielzahl von täglichen Erfahrungen bezieht. Beispiele für alltägliche Entscheidungen sind die Entscheidung, welches Produkt man kauft, was man als Snack isst und wie man seine Freizeit verbringt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • Rekrutierung
        • McLean Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kristin N Javaras, DPhil, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Einschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
  • Englisch in Wort und Schrift
  • Rechtshändig
  • Body-Mass-Index von 20-35 kg/m^2

Zusätzliche Einschlusskriterien für Teilnehmer mit Binge-Eating-Störung:

• DSM-5-Binge-Eating-Störung

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • Beeinträchtigte Kognition oder andere neurologische/kognitive Probleme
  • Kontraindikationen für MRT (z. B. bestimmte Metallimplantate, Klaustrophobie)
  • Derzeit/kürzlich/potenziell schwanger, in naher Zukunft schwanger werden oder stillen
  • Schwerwiegende und/oder instabile medizinische Erkrankungen und Zustände sowie bestimmte andere medizinische Erkrankungen und Zustände
  • Zuletzt geringes Gewicht
  • Bestimmte Medikamente (z. B. Insulin)
  • Aktueller/aktueller häufiger Konsum von Freizeitdrogen oder Vorgeschichte von häufigem Konsum von Freizeitdrogen in der frühen Adoleszenz
  • Extreme diätetische Einschränkungen (z. B. Veganismus), allgegenwärtige Lebensmittelallergien oder begrenzte Exposition gegenüber beliebten Snacks
  • Aktuelle/aktuelle Suizidalität
  • Aktuelle/jüngste Änderungen in der Behandlung von psychischen Erkrankungen
  • Studienrelevante Forschungserfahrung

Zusätzliche Ausschlusskriterien für Vergleichsteilnehmer:

  • Persönliche Vorgeschichte von Essstörungen oder wiederkehrenden Essanfällen
  • Persönliche Vorgeschichte anderer psychischer Erkrankungen, einschließlich schwerwiegender Drogenkonsumprobleme
  • Verwandter ersten Grades mit aktuellen oder vergangenen Essstörungen oder psychotischen Störungen
  • Signifikante kürzliche Gewichtsveränderung

Zusätzliche Ausschlusskriterien für Teilnehmer mit Binge-Eating-Störung:

  • Schwere psychische Erkrankung (z. B. psychotische Störung, schwere Agoraphobie)
  • Bestimmte andere aktuelle/aktuelle psychische Erkrankungen, einschließlich schwerwiegender Drogenkonsumprobleme, die die Studienteilnahme oder -sicherheit einschränken würden
  • Kürzlich aufgetretene Anorexia-nervosa-Spektrum-Störung, vermeidend-restriktive Nahrungsaufnahmestörung oder Bulimie-nervosa-Spektrum-Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sprechaktivität und Sprechaktivität
Die Teilnehmer nehmen zuerst an einer Sprechaktivität und dann an einer Sprechaktivität teil.
Verhalten: Sprechende Aktivität
Die Teilnehmer nehmen an einer Vortragsaktivität teil, bei der ihnen ein Thema vorgegeben wird, über das sie sprechen können.
Verhalten: Sprechende Aktivität
Die Teilnehmer nehmen an einer Gesprächsaktivität teil, bei der sie über ein Thema ihrer Wahl sprechen können.
Experimental: Sprechaktivität und Sprechaktivität
Die Teilnehmer nehmen zuerst an einer Sprechaktivität und dann an einer Sprechaktivität teil.
Verhalten: Sprechende Aktivität
Die Teilnehmer nehmen an einer Vortragsaktivität teil, bei der ihnen ein Thema vorgegeben wird, über das sie sprechen können.
Verhalten: Sprechende Aktivität
Die Teilnehmer nehmen an einer Gesprächsaktivität teil, bei der sie über ein Thema ihrer Wahl sprechen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungsverhalten (tatsächliche Entscheidungen)
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
Entscheidungen (d. h. Prozent der zielinkonsistenten Entscheidungen aus Challenge-Studien)
Bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
Entscheidungsbezogene BOLD-Aktivierung (Reward Regions-of-Interest)
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
Prozentuale Änderung des vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen (BOLD) Signals als Reaktion auf die Entscheidungsfindung in Regionen, die an der Belohnung beteiligt sind (z. B. Nucleus accumbens, Insula)
Bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
Entscheidungsbezogene BOLD-Aktivierung (Executive Function Regions-of-Interest)
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff
Prozentuale Veränderung des vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen (BOLD) Signals als Reaktion auf die Entscheidungsfindung in Regionen, die an der Exekutivfunktion beteiligt sind (z. B. dorsolateraler präfrontaler Kortex, unterer Frontalgyrus)
Bis zu 1 Stunde nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin N Javaras, DPhil, PhD, McLean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018P001468
  • K23DK120517 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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