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Tomada de decisão, experiências diárias e atividade cerebral em mulheres adultas jovens

4 de junho de 2026 atualizado por: Kristin Nicole Javaras, Mclean Hospital

Compreendendo os efeitos de estressores agudos e emoções negativas no comportamento alimentar no transtorno da compulsão alimentar periódica: o papel das mudanças induzidas por estressores na recompensa e no controle cognitivo

Os pesquisadores estão realizando um estudo com mulheres com e sem transtorno da compulsão alimentar periódica para aprender mais sobre o que acontece quando as pessoas se envolvem em atividades cotidianas de tomada de decisão. Os investigadores estão interessados ​​em aprender mais sobre a atividade cerebral durante a tomada de decisões cotidiana e como a tomada de decisões cotidiana se relaciona com uma variedade de experiências diárias. Exemplos de decisões cotidianas incluem decidir qual produto comprar, decidir o que comer no lanche e decidir como passar o tempo livre.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Mclean Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Critérios de inclusão para todos os participantes:

  • Visão e audição normais ou corrigidas para normais
  • Fluência verbal e escrita em inglês
  • Destro
  • Índice de massa corporal de 20-35 kg/m^2

Critérios adicionais de inclusão para participantes com transtorno de compulsão alimentar periódica:

• Transtorno de compulsão alimentar periódica DSM-5

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Critérios de exclusão para todos os participantes:

  • Cognição prejudicada ou outros problemas neurológicos/cognitivos
  • Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, certos implantes metálicos, claustrofobia)
  • Atualmente/recentemente/potencialmente grávida, pretendendo engravidar em um futuro próximo ou amamentando
  • Doenças e condições médicas graves e/ou instáveis ​​e algumas outras doenças e condições médicas
  • Baixo peso recente
  • Certos medicamentos (por exemplo, insulina)
  • Uso frequente atual/recente de drogas recreativas ou história de uso frequente de drogas recreativas no início da adolescência
  • Limitações dietéticas extremas (por exemplo, veganismo), alergias alimentares generalizadas ou exposição limitada a salgadinhos populares
  • Tendência suicida atual/recente
  • Mudanças atuais/recentes no tratamento para doenças mentais
  • Experiência de pesquisa relevante para o estudo

Critérios de exclusão adicionais para participantes de comparação:

  • História pessoal de distúrbios alimentares ou compulsão alimentar recorrente
  • História pessoal de qualquer outra doença mental, incluindo problemas graves de uso de substâncias
  • Parente de primeiro grau com transtorno alimentar ou psicótico atual ou passado
  • Mudança recente significativa no peso

Critérios de exclusão adicionais para participantes com transtorno de compulsão alimentar periódica:

  • Doença mental grave (por exemplo, transtorno psicótico, agorafobia grave)
  • Certas outras doenças mentais atuais/recentes, incluindo problemas graves de uso de substâncias, que limitariam a participação ou a segurança no estudo
  • Transtorno recente do espectro da anorexia nervosa, transtorno evitativo-restritivo da ingestão de alimentos ou transtorno do espectro da bulimia nervosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividade de fala e Atividade de fala
Os participantes se envolverão em uma atividade de fala primeiro e depois em uma atividade de fala.
Os participantes participarão de uma atividade de oratória em que receberão um tópico sobre o qual falar.
Os participantes participarão de uma atividade de conversação, na qual poderão falar sobre um tópico de sua escolha.
Experimental: Atividade de fala e Atividade de fala
Os participantes se envolverão primeiro em uma atividade de fala e depois em uma atividade de fala.
Os participantes participarão de uma atividade de oratória em que receberão um tópico sobre o qual falar.
Os participantes participarão de uma atividade de conversação, na qual poderão falar sobre um tópico de sua escolha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de tomada de decisão (decisões reais)
Prazo: Até 1 hora pós-intervenção
Decisões (ou seja, porcentagem de decisões inconsistentes com os objetivos dos testes de desafio)
Até 1 hora pós-intervenção
Ativação BOLD relacionada à decisão (regiões de interesse de recompensa)
Prazo: Até 1 hora pós-intervenção
Mudança percentual no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) em resposta à tomada de decisão em regiões envolvidas na recompensa (por exemplo, núcleo accumbens, ínsula)
Até 1 hora pós-intervenção
Ativação BOLD relacionada à decisão (regiões de interesse de funções executivas)
Prazo: Até 1 hora pós-intervenção
Mudança percentual no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) em resposta à tomada de decisão em regiões envolvidas na função executiva (por exemplo, córtex pré-frontal dorsolateral, giro frontal inferior)
Até 1 hora pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin N Javaras, DPhil, PhD, Mclean Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018P001468
  • K23DK120517 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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