Prise de décision, expériences quotidiennes et activité cérébrale chez les jeunes femmes adultes
4 juin 2026 mis à jour par: Kristin Nicole Javaras, Mclean Hospital
Comprendre les effets des facteurs de stress aigus et des émotions négatives sur le comportement alimentaire dans le trouble de l'hyperphagie boulimique : le rôle des changements induits par les facteurs de stress dans la récompense et le contrôle cognitif
Les enquêteurs mènent une étude sur les femmes avec et sans trouble de l'hyperphagie boulimique pour en savoir plus sur ce qui se passe lorsque les gens s'engagent dans des activités quotidiennes de prise de décision.
Les chercheurs souhaitent en savoir plus sur l'activité cérébrale lors de la prise de décision quotidienne et sur la façon dont la prise de décision quotidienne est liée à une variété d'expériences quotidiennes.
Des exemples de décisions quotidiennes incluent décider quel produit acheter, décider quoi manger pour une collation et décider comment passer son temps libre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Mclean Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Critères d'inclusion pour tous les participants :
- Vision et audition normales ou corrigées à normales
- Aisance verbale et écrite en anglais
- Droitier
- Indice de masse corporelle de 20-35 kg/m^2
Critères d'inclusion supplémentaires pour les participants souffrant d'hyperphagie boulimique :
• Trouble de l'hyperphagie boulimique DSM-5
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Critères d'exclusion pour tous les participants :
- Troubles cognitifs ou autres problèmes neurologiques/cognitifs
- Contre-indications à l'IRM (par exemple, certains implants métalliques, claustrophobie)
- Enceinte actuelle/récemment/potentiellement, cherchant à devenir enceinte dans un avenir proche, ou allaitant
- Maladies et affections médicales graves et/ou instables, et certaines autres maladies et affections médicales
- Faible poids récent
- Certains médicaments (par exemple, l'insuline)
- Consommation fréquente actuelle/récente de drogues à des fins récréatives, ou antécédents de consommation fréquente de drogues à des fins récréatives au début de l'adolescence
- Limitations alimentaires extrêmes (par exemple, véganisme), allergies alimentaires généralisées ou exposition limitée aux grignotines populaires
- Suicidalité actuelle/récente
- Changements actuels/récents dans le traitement de la maladie mentale
- Expérience de recherche pertinente à l'étude
Critères d'exclusion supplémentaires pour les participants de comparaison :
- Antécédents personnels de troubles alimentaires ou de crises de boulimie récurrentes
- Antécédents personnels de toute autre maladie mentale, y compris de graves problèmes de toxicomanie
- Parent au premier degré avec trouble alimentaire ou psychotique actuel ou passé
- Important changement récent de poids
Critères d'exclusion supplémentaires pour les participants souffrant d'hyperphagie boulimique :
- Maladie mentale grave (p. ex. trouble psychotique, agoraphobie grave)
- Certaines autres maladies mentales actuelles / récentes, y compris de graves problèmes de consommation de substances, qui limiteraient la participation à l'étude ou la sécurité
- Trouble récent du spectre de l'anorexie mentale, trouble de l'apport alimentaire évitant-restrictif ou trouble du spectre de la boulimie nerveuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité de conversation et activité de conversation
Les participants participeront d'abord à une activité d'expression orale et à une activité d'expression orale ensuite.
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Les participants s'engageront dans une activité de prise de parole au cours de laquelle on leur donnera un sujet à aborder.
Les participants s'engageront dans une activité de conversation où ils pourront parler d'un sujet de leur choix.
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Expérimental: Activité de conversation et activité de conversation
Les participants participeront d'abord à une activité de conversation, puis à une activité de conversation.
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Les participants s'engageront dans une activité de prise de parole au cours de laquelle on leur donnera un sujet à aborder.
Les participants s'engageront dans une activité de conversation où ils pourront parler d'un sujet de leur choix.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement décisionnel (décisions réelles)
Délai: Jusqu'à 1 heure après l'intervention
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Décisions (c.-à-d., pourcentage de décisions incompatibles avec les objectifs issues des épreuves de provocation)
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Jusqu'à 1 heure après l'intervention
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Activation BOLD liée à la décision (récompense les régions d'intérêt)
Délai: Jusqu'à 1 heure après l'intervention
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Changement en pourcentage du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) en réponse à la prise de décision dans les régions impliquées dans la récompense (par exemple, noyau accumbens, insula)
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Jusqu'à 1 heure après l'intervention
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Activation BOLD liée à la décision (régions d'intérêt des fonctions exécutives)
Délai: Jusqu'à 1 heure après l'intervention
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Changement en pourcentage du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) en réponse à la prise de décision dans les régions impliquées dans la fonction exécutive (par exemple, le cortex préfrontal dorsolatéral, le gyrus frontal inférieur)
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Jusqu'à 1 heure après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin N Javaras, DPhil, PhD, Mclean Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2019
Première publication (Réel)
14 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018P001468
- K23DK120517 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .