Besluitvorming, dagelijkse ervaringen en hersenactiviteit bij jongvolwassen vrouwen
4 juni 2026 bijgewerkt door: Kristin Nicole Javaras, Mclean Hospital
Inzicht in de effecten van acute stressoren en negatieve emoties op eetgedrag bij eetbuistoornis: de rol van door stress veroorzaakte veranderingen in beloning en cognitieve controle
De onderzoekers doen onderzoek onder vrouwen met en zonder eetbuistoornis om meer te weten te komen over wat er gebeurt als mensen zich bezighouden met dagelijkse besluitvormingsactiviteiten.
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in meer informatie over hersenactiviteit tijdens de dagelijkse besluitvorming en hoe de dagelijkse besluitvorming zich verhoudt tot een verscheidenheid aan dagelijkse ervaringen.
Voorbeelden van dagelijkse beslissingen zijn onder meer beslissen welk product te kopen, beslissen wat te eten als tussendoortje en beslissen hoe je vrije tijd besteedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
Inclusiecriteria voor alle deelnemers:
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor
- Mondelinge en schriftelijke beheersing van de Engelse taal
- Rechtshandig
- Body mass index van 20-35 kg/m^2
Aanvullende opnamecriteria voor deelnemers met een eetbuistoornis:
• DSM-5 eetbuistoornis
UITSLUITINGSCRITERIA:
Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:
- Verminderde cognitie of andere neurologische/cognitieve problemen
- Contra-indicaties voor MRI (bijvoorbeeld bepaalde metalen implantaten, claustrofobie)
- Momenteel/onlangs/potentieel zwanger, in de nabije toekomst zwanger willen worden, of borstvoeding geven
- Ernstige en/of onstabiele medische ziekten en aandoeningen, en bepaalde andere medische ziekten en aandoeningen
- Recent laag gewicht
- Bepaalde medicijnen (bijvoorbeeld insuline)
- Huidig/recent frequent recreatief drugsgebruik, of voorgeschiedenis van frequent recreatief drugsgebruik in de vroege adolescentie
- Extreme dieetbeperkingen (bijv. veganisme), wijdverbreide voedselallergieën of beperkte blootstelling aan populaire snacks
- Huidige/recente suïcidaliteit
- Huidige/recente veranderingen in de behandeling van psychische aandoeningen
- Studierelevante onderzoekservaring
Aanvullende uitsluitingscriteria voor vergelijkingsdeelnemers:
- Persoonlijke geschiedenis van eetstoornissen of terugkerende eetbuien
- Persoonlijke geschiedenis van een andere psychische aandoening, inclusief ernstige problemen met middelengebruik
- Eerstegraads familielid met huidige of vroegere eet- of psychotische stoornis
- Aanzienlijke recente verandering in gewicht
Aanvullende uitsluitingscriteria voor deelnemers met een eetbuistoornis:
- Ernstige geestesziekte (bijv. psychotische stoornis, ernstige agorafobie)
- Bepaalde andere huidige/recente psychische aandoeningen, waaronder ernstige problemen met middelengebruik, die de deelname aan of de veiligheid aan het onderzoek zouden beperken
- Recente anorexia nervosa-spectrumstoornis, vermijdende restrictieve voedselinnamestoornis of boulimia nervosa-spectrumstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spreekactiviteit en Spreekactiviteit
De deelnemers doen eerst een spreekactiviteit en daarna een praatactiviteit.
|
Deelnemers doen een spreekactiviteit waarbij ze een onderwerp krijgen om over te spreken.
Deelnemers doen mee aan een praatactiviteit waarbij ze kunnen praten over een onderwerp naar keuze.
|
|
Experimenteel: Spreekactiviteit en Spreekactiviteit
De deelnemers doen eerst een spreekactiviteit en daarna een spreekactiviteit.
|
Deelnemers doen een spreekactiviteit waarbij ze een onderwerp krijgen om over te spreken.
Deelnemers doen mee aan een praatactiviteit waarbij ze kunnen praten over een onderwerp naar keuze.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besluitvormingsgedrag (daadwerkelijke beslissingen)
Tijdsspanne: Tot 1 uur na de ingreep
|
Beslissingen (d.w.z. percentage van doel-inconsistente beslissingen van challenge trials)
|
Tot 1 uur na de ingreep
|
|
Beslissingsgerelateerde BOLD-activering (beloningsregio's)
Tijdsspanne: Tot 1 uur na de ingreep
|
Percentage verandering in bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal als reactie op besluitvorming in regio's die betrokken zijn bij beloning (bijv. Nucleus accumbens, insula)
|
Tot 1 uur na de ingreep
|
|
Beslissingsgerelateerde BOLD-activering (uitvoerende functie interessegebieden)
Tijdsspanne: Tot 1 uur na de ingreep
|
Percentage verandering in bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal als reactie op besluitvorming in regio's die betrokken zijn bij uitvoerende functies (bijv. dorsolaterale prefrontale cortex, inferieure frontale gyrus)
|
Tot 1 uur na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin N Javaras, DPhil, PhD, Mclean Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018P001468
- K23DK120517 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .