Toma de decisiones, experiencias diarias y actividad cerebral en mujeres adultas jóvenes
4 de junio de 2026 actualizado por: Kristin Nicole Javaras, Mclean Hospital
Comprensión de los efectos de los factores estresantes agudos y las emociones negativas en la conducta alimentaria en el trastorno por atracón: el papel de los cambios inducidos por factores estresantes en la recompensa y el control cognitivo
Los investigadores están realizando un estudio de mujeres con y sin trastorno por atracón para obtener más información sobre lo que sucede cuando las personas participan en actividades cotidianas de toma de decisiones.
Los investigadores están interesados en aprender más sobre la actividad cerebral durante la toma de decisiones diaria y cómo la toma de decisiones diaria se relaciona con una variedad de experiencias diarias.
Ejemplos de decisiones cotidianas incluyen decidir qué producto comprar, decidir qué comer como refrigerio y decidir cómo pasar el tiempo libre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Criterios de inclusión para todos los participantes:
- Visión y audición normales o corregidas a normales
- Fluidez verbal y escrita en inglés.
- Diestro
- Índice de masa corporal de 20-35 kg/m^2
Criterios de inclusión adicionales para participantes con trastorno por atracón:
• Trastorno por atracón del DSM-5
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Criterios de exclusión para todos los participantes:
- Deterioro de la cognición u otros problemas neurológicos/cognitivos
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, ciertos implantes metálicos, claustrofobia)
- Actualmente/recientemente/potencialmente embarazada, buscando quedar embarazada en un futuro próximo o amamantando
- Enfermedades y condiciones médicas graves y/o inestables, y ciertas otras enfermedades y condiciones médicas
- Peso bajo reciente
- Ciertos medicamentos (por ejemplo, insulina)
- Consumo frecuente actual/reciente de drogas recreativas, o antecedentes de consumo frecuente de drogas recreativas en la adolescencia temprana
- Limitaciones dietéticas extremas (por ejemplo, veganismo), alergias alimentarias generalizadas o exposición limitada a bocadillos populares
- Suicidio actual/reciente
- Cambios actuales/recientes en el tratamiento de enfermedades mentales
- Experiencia de investigación relevante para el estudio
Criterios de exclusión adicionales para los participantes de la comparación:
- Antecedentes personales de trastornos alimentarios o atracones recurrentes
- Antecedentes personales de cualquier otra enfermedad mental, incluidos problemas graves de consumo de sustancias
- Familiar de primer grado con trastorno alimentario o psicótico actual o pasado
- Cambio significativo reciente en el peso
Criterios de exclusión adicionales para participantes con trastorno por atracón:
- Enfermedad mental grave (p. ej., trastorno psicótico, agorafobia grave)
- Ciertas otras enfermedades mentales actuales/recientes, incluidos los problemas graves de uso de sustancias, que limitarían la participación en el estudio o la seguridad
- Trastorno reciente del espectro de la anorexia nerviosa, trastorno de la ingesta de alimentos restrictivo por evitación o trastorno del espectro de la bulimia nerviosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad de Habla y Actividad de Habla
Los participantes participarán primero en una actividad de hablar y luego en una actividad de hablar.
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Los participantes participarán en una actividad de oratoria en la que se les dará un tema del que hablar.
Los participantes participarán en una actividad de conversación en la que pueden hablar sobre un tema de su elección.
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Experimental: Actividad de conversación y Actividad de conversación
Los participantes participarán primero en una actividad de conversación y luego en una actividad de conversación.
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Los participantes participarán en una actividad de oratoria en la que se les dará un tema del que hablar.
Los participantes participarán en una actividad de conversación en la que pueden hablar sobre un tema de su elección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento en la toma de decisiones (decisiones reales)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la intervención
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Decisiones (es decir, porcentaje de decisiones inconsistentes con los objetivos de las pruebas de desafío)
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Hasta 1 hora después de la intervención
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Activación BOLD relacionada con la decisión (recompensa de regiones de interés)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la intervención
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Cambio porcentual en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en respuesta a la toma de decisiones en regiones involucradas en la recompensa (p. ej., núcleo accumbens, ínsula)
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Hasta 1 hora después de la intervención
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Activación BOLD relacionada con la decisión (regiones de interés de la función ejecutiva)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la intervención
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Cambio porcentual en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en respuesta a la toma de decisiones en regiones involucradas en la función ejecutiva (p. ej., corteza prefrontal dorsolateral, giro frontal inferior)
|
Hasta 1 hora después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin N Javaras, DPhil, PhD, Mclean Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018P001468
- K23DK120517 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .