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Processo decisionale, esperienze quotidiane e attività cerebrale nelle giovani donne adulte

4 giugno 2026 aggiornato da: Kristin Nicole Javaras, Mclean Hospital

Comprensione degli effetti dei fattori di stress acuti e delle emozioni negative sul comportamento alimentare nel disturbo da alimentazione incontrollata: il ruolo dei cambiamenti indotti dallo stress nella ricompensa e nel controllo cognitivo

Gli investigatori stanno conducendo uno studio su donne con e senza disturbo da alimentazione incontrollata per saperne di più su cosa succede quando le persone si impegnano in attività decisionali quotidiane. I ricercatori sono interessati a saperne di più sull'attività cerebrale durante il processo decisionale quotidiano e su come il processo decisionale quotidiano si collega a una varietà di esperienze quotidiane. Esempi di decisioni quotidiane includono decidere quale prodotto acquistare, decidere cosa mangiare per uno spuntino e decidere come trascorrere il tempo libero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
        • McLean Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Criteri di inclusione per tutti i partecipanti:

  • Normale o corretto per visione e udito normali
  • Ottima conoscenza orale e scritta della lingua inglese
  • Destro
  • Indice di massa corporea di 20-35 kg/m^2

Ulteriori criteri di inclusione per i partecipanti con disturbo da alimentazione incontrollata:

• Disturbo da alimentazione incontrollata DSM-5

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:

  • Compromissione cognitiva o altri problemi neurologici/cognitivi
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, alcuni impianti metallici, claustrofobia)
  • Attualmente/recentemente/potenzialmente incinta, che cerca una gravidanza nel prossimo futuro o che sta allattando
  • Malattie e condizioni mediche gravi e/o instabili e alcune altre malattie e condizioni mediche
  • Peso ridotto recente
  • Alcuni farmaci (ad es. insulina)
  • Uso attuale/recente di droghe ricreative frequenti o storia di uso frequente di droghe ricreative nella prima adolescenza
  • Limitazioni dietetiche estreme (ad es. Veganismo), allergie alimentari pervasive o esposizione limitata a snack popolari
  • Attuale/recente suicidalità
  • Cambiamenti attuali/recenti nel trattamento delle malattie mentali
  • Esperienza di ricerca rilevante per lo studio

Ulteriori criteri di esclusione per i partecipanti al confronto:

  • Storia personale di disturbi alimentari o abbuffate ricorrenti
  • Storia personale di qualsiasi altra malattia mentale, inclusi gravi problemi di uso di sostanze
  • Parente di primo grado con disturbo alimentare o psicotico presente o pregresso
  • Significativo recente cambiamento di peso

Ulteriori criteri di esclusione per i partecipanti con disturbo da alimentazione incontrollata:

  • Malattia mentale grave (per es., disturbo psicotico, grave agorafobia)
  • Alcune altre malattie mentali attuali/recenti, inclusi gravi problemi di uso di sostanze, che limiterebbero la partecipazione o la sicurezza allo studio
  • Disturbo recente dello spettro dell'anoressia nervosa, disturbo evitante-restrittivo dell'assunzione di cibo o disturbo dello spettro della bulimia nervosa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività di conversazione e attività di conversazione
I partecipanti si impegneranno prima in un'attività di conversazione e poi in un'attività di conversazione.
Comportamentale: Attività parlante
I partecipanti si impegneranno in un'attività di conversazione in cui viene loro fornito un argomento di cui parlare.
Comportamentale: Attività di conversazione
I partecipanti si impegneranno in un'attività di conversazione in cui possono parlare di un argomento di loro scelta.
Sperimentale: Attività di conversazione e attività di conversazione
I partecipanti si impegneranno prima in un'attività di conversazione e poi in un'attività di conversazione.
Comportamentale: Attività parlante
I partecipanti si impegneranno in un'attività di conversazione in cui viene loro fornito un argomento di cui parlare.
Comportamentale: Attività di conversazione
I partecipanti si impegneranno in un'attività di conversazione in cui possono parlare di un argomento di loro scelta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento decisionale (decisioni effettive)
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo l'intervento
Decisioni (ovvero, percentuale di decisioni incoerenti rispetto all'obiettivo da prove di sfida)
Fino a 1 ora dopo l'intervento
Attivazione BOLD correlata alla decisione (premiare le regioni di interesse)
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo l'intervento
Variazione percentuale del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) in risposta al processo decisionale nelle regioni coinvolte nella ricompensa (ad esempio, nucleo accumbens, insula)
Fino a 1 ora dopo l'intervento
Attivazione BOLD correlata alla decisione (funzione esecutiva regioni di interesse)
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo l'intervento
Variazione percentuale del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) in risposta al processo decisionale nelle regioni coinvolte nella funzione esecutiva (ad esempio, corteccia prefrontale dorsolaterale, giro frontale inferiore)
Fino a 1 ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mclean Hospital

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristin N Javaras, DPhil, PhD, McLean Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018P001468
  • K23DK120517 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da alimentazione incontrollata

Prove cliniche su Attività parlante

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