- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04125589
Принятие решений, повседневный опыт и активность мозга у молодых взрослых женщин
4 июня 2026 г. обновлено: Kristin Nicole Javaras, Mclean Hospital
Понимание влияния острых стрессоров и негативных эмоций на пищевое поведение при компульсивном переедании: роль вызванных стрессом изменений в вознаграждении и когнитивном контроле
Исследователи проводят исследование женщин с компульсивным перееданием и без него, чтобы узнать больше о том, что происходит, когда люди участвуют в повседневных действиях по принятию решений.
Исследователи заинтересованы в том, чтобы узнать больше об активности мозга во время повседневного принятия решений и о том, как повседневное принятие решений связано с разнообразным повседневным опытом.
Примеры повседневных решений включают решение о том, какой продукт купить, о том, что съесть на закуску и о том, как провести свободное время.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Критерии включения для всех участников:
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
- Устное и письменное владение английским языком
- Правша
- Индекс массы тела 20-35 кг/м^2
Дополнительные критерии включения для участников с компульсивным перееданием:
• Компульсивное переедание DSM-5
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Критерии исключения для всех участников:
- Нарушение познания или другие неврологические/когнитивные проблемы
- Противопоказания к МРТ (например, некоторые металлические имплантаты, клаустрофобия)
- В настоящее время/недавно/потенциально беременны, планируют забеременеть в ближайшем будущем или кормят грудью
- Серьезные и/или нестабильные медицинские заболевания и состояния, а также некоторые другие медицинские заболевания и состояния
- Недавний низкий вес
- Некоторые лекарства (например, инсулин)
- Текущее/недавнее частое употребление рекреационных наркотиков или история частого употребления рекреационных наркотиков в раннем подростковом возрасте
- Экстремальные диетические ограничения (например, веганство), повсеместная пищевая аллергия или ограниченное воздействие популярных закусок.
- Текущие/недавние суицидальные наклонности
- Текущие/недавние изменения в лечении психических заболеваний
- Релевантный для исследования исследовательский опыт
Дополнительные критерии исключения для участников сравнения:
- Личная история расстройств пищевого поведения или повторяющееся переедание
- Личная история любого другого психического заболевания, включая серьезные проблемы с употреблением психоактивных веществ.
- Родственник первой степени родства с текущим или прошлым пищевым или психотическим расстройством
- Значительное недавнее изменение веса
Дополнительные критерии исключения для участников с компульсивным перееданием:
- Тяжелое психическое заболевание (например, психотическое расстройство, тяжелая агорафобия)
- Некоторые другие текущие/недавние психические заболевания, в том числе серьезные проблемы с употреблением психоактивных веществ, которые ограничивают участие в исследовании или его безопасность.
- Недавнее расстройство спектра нервной анорексии, расстройство избегающе-ограничительного приема пищи или расстройство спектра нервной булимии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Речевая активность и разговорная активность.
Сначала участники будут участвовать в разговорной деятельности, а затем в разговорной деятельности.
|
Участники будут участвовать в разговорной деятельности, где им дается тема для разговора.
Участники будут участвовать в разговорной деятельности, где они могут говорить на тему по своему выбору.
|
|
Экспериментальный: Разговорная активность и речевая активность
Сначала участники будут заниматься разговорной деятельностью, а затем — разговорной деятельностью.
|
Участники будут участвовать в разговорной деятельности, где им дается тема для разговора.
Участники будут участвовать в разговорной деятельности, где они могут говорить на тему по своему выбору.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение при принятии решений (фактические решения)
Временное ограничение: До 1 часа после вмешательства
|
Решения (т. е. процент несоответствующих цели решений в испытаниях с отводом)
|
До 1 часа после вмешательства
|
|
Активация BOLD, связанная с принятием решения (награда за интересующие области)
Временное ограничение: До 1 часа после вмешательства
|
Процентное изменение сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в ответ на принятие решения в областях, участвующих в вознаграждении (например, прилежащем ядре, островковой доле)
|
До 1 часа после вмешательства
|
|
Активация BOLD, связанная с принятием решения (области интереса исполнительной функции)
Временное ограничение: До 1 часа после вмешательства
|
Процентное изменение сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в ответ на принятие решения в областях, участвующих в исполнительной функции (например, дорсолатеральная префронтальная кора, нижняя лобная извилина)
|
До 1 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristin N Javaras, DPhil, PhD, Mclean Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018P001468
- K23DK120517 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .