Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejmowanie decyzji, codzienne doświadczenia i aktywność mózgu u młodych dorosłych kobiet

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Kristin Nicole Javaras, Mclean Hospital

Zrozumienie wpływu ostrych stresorów i negatywnych emocji na zachowania żywieniowe w zaburzeniu z napadami objadania się: rola wywołanych przez stresor zmian w nagradzaniu i kontroli poznawczej

Badacze przeprowadzają badanie kobiet z zaburzeniem napadowego objadania się i bez niego, aby dowiedzieć się więcej o tym, co dzieje się, gdy ludzie angażują się w codzienne czynności związane z podejmowaniem decyzji. Badacze chcą dowiedzieć się więcej o aktywności mózgu podczas codziennego podejmowania decyzji oraz o tym, jak codzienne podejmowanie decyzji odnosi się do różnych codziennych doświadczeń. Przykładami codziennych decyzji są decydowanie, który produkt kupić, decydowanie, co zjeść na przekąskę, decydowanie, jak spędzić wolny czas.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • McLean Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników:

  • Normalny lub skorygowany do normalnego wzroku i słuchu
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Praworęczny
  • Wskaźnik masy ciała 20-35 kg/m^2

Dodatkowe kryteria włączenia dla uczestników z zespołem napadowego objadania się:

• Zaburzenie objadania się DSM-5

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub inne problemy neurologiczne/poznawcze
  • Przeciwwskazania do MRI (np. niektóre implanty metalowe, klaustrofobia)
  • Obecnie/niedawno/potencjalnie w ciąży, planująca zajść w ciążę w najbliższej przyszłości lub karmiąca piersią
  • Poważne i/lub niestabilne choroby i stany medyczne oraz niektóre inne choroby i stany medyczne
  • Ostatnio niska waga
  • Niektóre leki (np. insulina)
  • Obecne/niedawne częste używanie narkotyków w celach rekreacyjnych lub historia częstego używania narkotyków w celach rekreacyjnych we wczesnym okresie dojrzewania
  • Skrajne ograniczenia dietetyczne (np. weganizm), wszechobecne alergie pokarmowe lub ograniczona ekspozycja na popularne przekąski
  • Aktualne/niedawne samobójstwo
  • Obecne/ostatnie zmiany w leczeniu chorób psychicznych
  • Doświadczenie badawcze istotne dla studiów

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla uczestników porównania:

  • Osobista historia zaburzeń odżywiania lub nawracające objadanie się
  • Osobista historia jakiejkolwiek innej choroby psychicznej, w tym poważnych problemów związanych z używaniem substancji
  • Krewny pierwszego stopnia z obecnymi lub przeszłymi zaburzeniami odżywiania lub psychotycznymi
  • Niedawna znacząca zmiana wagi

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla uczestników z zaburzeniami z napadami objadania się:

  • Ciężka choroba psychiczna (np. zaburzenie psychotyczne, ciężka agorafobia)
  • Niektóre inne obecne/niedawne choroby psychiczne, w tym poważne problemy z używaniem substancji, które ograniczają udział w badaniu lub bezpieczeństwo
  • Niedawno przebyte zaburzenie ze spektrum jadłowstrętu psychicznego, zaburzenie ze spektrum unikania-restrykcji pokarmowej lub zaburzenie ze spektrum bulimii psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność mówienia i Aktywność mówienia
Uczestnicy najpierw zaangażują się w mówienie, a następnie w mówienie.
Uczestnicy wezmą udział w wystąpieniu, podczas którego otrzymają temat do omówienia.
Uczestnicy wezmą udział w rozmowie, podczas której mogą porozmawiać na wybrany przez siebie temat.
Eksperymentalny: Aktywność mówienia i aktywność mówienia
Uczestnicy najpierw zaangażują się w mówienie, a następnie w mówienie.
Uczestnicy wezmą udział w wystąpieniu, podczas którego otrzymają temat do omówienia.
Uczestnicy wezmą udział w rozmowie, podczas której mogą porozmawiać na wybrany przez siebie temat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie decyzyjne (rzeczywiste decyzje)
Ramy czasowe: Do 1 godziny po interwencji
Decyzje (tj. procent decyzji niezgodnych z celem z prób prowokacyjnych)
Do 1 godziny po interwencji
Aktywacja BOLD związana z decyzją (wynagradzanie regionów zainteresowania)
Ramy czasowe: Do 1 godziny po interwencji
Procentowa zmiana sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w odpowiedzi na podejmowanie decyzji w regionach zaangażowanych w nagrodę (np. jądro półleżące, wyspa)
Do 1 godziny po interwencji
Aktywacja BOLD związana z decyzją (obszary zainteresowania funkcją wykonawczą)
Ramy czasowe: Do 1 godziny po interwencji
Procentowa zmiana sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w odpowiedzi na podejmowanie decyzji w regionach zaangażowanych w funkcje wykonawcze (np. grzbietowo-boczna kora przedczołowa, dolny zakręt czołowy)
Do 1 godziny po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin N Javaras, DPhil, PhD, McLean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P001468
  • K23DK120517 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się

Badania kliniczne na Aktywność mówienia

Subskrybuj