- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04125589
Beslutningstagning, daglige oplevelser og hjerneaktivitet hos unge voksne kvinder
4. juni 2026 opdateret af: Kristin Nicole Javaras, Mclean Hospital
Forståelse af virkningerne af akutte stressfaktorer og negative følelser på spiseadfærd ved overspisningsforstyrrelser: Rollen af stressorinducerede ændringer i belønning og kognitiv kontrol
Efterforskerne laver en undersøgelse af kvinder med og uden binge-eating disorder for at lære mere om, hvad der sker, når folk engagerer sig i hverdagens beslutningstagningsaktiviteter.
Efterforskerne er interesserede i at lære mere om hjerneaktivitet under hverdagens beslutningstagning, og hvordan hverdagens beslutningstagning relaterer sig til en række daglige oplevelser.
Eksempler på hverdagsbeslutninger inkluderer at beslutte, hvilket produkt der skal købes, at beslutte, hvad man skal spise til en snack, og at beslutte, hvordan man bruger fritiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
- McLean Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Inklusionskriterier for alle deltagere:
- Normal eller korrigeret til normalt syn og hørelse
- Mundtlig og skriftlig flydende engelsk
- Højrehåndet
- Kropsmasseindeks på 20-35 kg/m^2
Yderligere inklusionskriterier for deltagere med overspisningsforstyrrelse:
• DSM-5 binge-eating disorder
EXKLUSIONSKRITERIER:
Eksklusionskriterier for alle deltagere:
- Nedsat kognition eller andre neurologiske/kognitive problemer
- Kontraindikationer til MR (f.eks. visse metalimplantater, klaustrofobi)
- I øjeblikket/for nylig/potentielt gravid, søger at blive gravid i den nærmeste fremtid, eller ammer
- Alvorlige og/eller ustabile medicinske sygdomme og tilstande og visse andre medicinske sygdomme og tilstande
- Seneste lav vægt
- Visse lægemidler (f.eks. insulin)
- Aktuel/nylig hyppig rekreativ stofbrug eller historie med hyppig rekreativ stofbrug i den tidlige teenageår
- Ekstreme diætbegrænsninger (f.eks. veganisme), udbredte fødevareallergier eller begrænset eksponering for populære snackfødevarer
- Aktuel/nylig suicidalitet
- Aktuelle/nylige ændringer i behandling for psykisk sygdom
- Studierelevant forskningserfaring
Yderligere ekskluderingskriterier for sammenligningsdeltagere:
- Personlig historie med spiseforstyrrelser eller tilbagevendende overspisning
- Personlig historie om enhver anden psykisk sygdom, herunder alvorlige stofmisbrugsproblemer
- Førstegradsslægtning med nuværende eller tidligere spiseforstyrrelser eller psykotisk lidelse
- Betydelig nylig ændring i vægt
Yderligere eksklusionskriterier for deltagere med overspisningsforstyrrelse:
- Alvorlig psykisk sygdom (fx psykotisk lidelse, svær agorafobi)
- Visse andre aktuelle/nylige psykiske sygdomme, herunder alvorlige stofmisbrugsproblemer, som ville begrænse undersøgelsesdeltagelse eller sikkerhed
- Nylig anorexia nervosa spektrum lidelse, undgående-restriktiv madindtagelse lidelse eller bulimia nervosa spektrum lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Taleaktivitet og taleaktivitet
Deltagerne vil først deltage i en taleaktivitet og derefter en taleaktivitet.
|
Deltagerne vil deltage i en taleaktivitet, hvor de får et emne at tale om.
Deltagerne vil deltage i en taleaktivitet, hvor de kan tale om et emne efter eget valg.
|
|
Eksperimentel: Taleaktivitet og taleaktivitet
Deltagerne vil først deltage i en taleaktivitet og derefter en taleaktivitet.
|
Deltagerne vil deltage i en taleaktivitet, hvor de får et emne at tale om.
Deltagerne vil deltage i en taleaktivitet, hvor de kan tale om et emne efter eget valg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningsadfærd (faktiske beslutninger)
Tidsramme: Op til 1 time efter indgreb
|
Beslutninger (dvs. procent af mål-inkonsistente beslutninger fra udfordringsforsøg)
|
Op til 1 time efter indgreb
|
|
Beslutningsrelateret BOLD-aktivering (belønningsområder af interesse)
Tidsramme: Op til 1 time efter indgreb
|
Procentvis ændring i blodets iltniveauafhængige (BOLD) signal som reaktion på beslutningstagning i regioner involveret i belønning (f.eks. nucleus accumbens, insula)
|
Op til 1 time efter indgreb
|
|
Beslutningsrelateret BOLD-aktivering (udøvende funktionsområder af interesse)
Tidsramme: Op til 1 time efter indgreb
|
Procentvis ændring i blodets iltniveauafhængige (BOLD) signal som reaktion på beslutningstagning i regioner involveret i eksekutiv funktion (f.eks. dorsolateral præfrontal cortex, inferior frontal gyrus)
|
Op til 1 time efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristin N Javaras, DPhil, PhD, McLean Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018P001468
- K23DK120517 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Taleaktivitet
-
Methodist Health SystemAfsluttetKonfliktløsningForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Far Eastern Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuDepression | Livskvalitet | Åndedrætssvigt | Kommunikationsforstyrrelser
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Health Care Centre Frederiksberg; The Danish Arthritis... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ÆLDRE MENNESKER | HavebrugsterapiKalkun
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...AfsluttetIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MalayaUkendtKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig Ambulation | Sundhedstjenester for ældreMalaysia
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater