- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04125589
Nuorten aikuisten naisten päätöksenteko, päivittäiset kokemukset ja aivotoiminta
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kristin Nicole Javaras, Mclean Hospital
Akuuttien stressitekijöiden ja negatiivisten tunteiden vaikutusten ymmärtäminen syömiskäyttäytymiseen ahmimishäiriössä: Stressin aiheuttamien muutosten rooli palkitsemisessa ja kognitiivisessa hallinnassa
Tutkijat tekevät tutkimusta naisista, joilla on ahmimishäiriötä ja joilla ei ole ahmimishäiriötä, saadakseen lisätietoja siitä, mitä tapahtuu, kun ihmiset osallistuvat jokapäiväiseen päätöksentekoon.
Tutkijat ovat kiinnostuneita oppimaan lisää aivojen toiminnasta jokapäiväisessä päätöksenteossa ja kuinka arkipäiväinen päätöksenteko liittyy erilaisiin päivittäisiin kokemuksiin.
Esimerkkejä jokapäiväisistä päätöksistä ovat ostotuotteen päättäminen, välipalaksi syöminen ja vapaa-ajan päättäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:
- Normaali tai korjattu normaaliin näköön ja kuuloon
- Englannin kielen suullinen ja kirjallinen taito
- Oikeakätinen
- Painoindeksi 20-35 kg/m^2
Lisäkriteerit osallistujille, joilla on ahmimishäiriö:
• DSM-5 ahmimishäiriö
POISTAMISKRITEERIT:
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt kognitio tai muut neurologiset/kognitiiviset ongelmat
- MRI:n vasta-aiheet (esim. tietyt metalli-implantit, klaustrofobia)
- Tällä hetkellä/äskettäin/mahdollisesti raskaana, suunnittelet raskautta lähitulevaisuudessa tai imetät
- Vakavat ja/tai epästabiilit lääketieteelliset sairaudet ja tilat sekä tietyt muut lääketieteelliset sairaudet ja tilat
- Viimeaikainen alhainen paino
- Tietyt lääkkeet (esim. insuliini)
- Nykyinen/äskettäinen toistuva huumeiden viihdekäyttö tai toistuva huumeiden viihdekäyttö varhaisessa murrosiässä
- Äärimmäiset ruokavaliorajoitukset (esim. veganismi), leviävät ruoka-aineallergiat tai rajoitettu altistuminen suosituille välipaloille
- Nykyinen/äskettäinen itsemurha
- Nykyiset/äskettäiset muutokset mielisairauden hoidossa
- Opintoihin liittyvä tutkimuskokemus
Muut poissulkemiskriteerit vertailuosallistujille:
- Syömishäiriöiden henkilökohtainen historia tai toistuva ahmiminen
- Henkilökohtainen historia kaikista muista mielenterveyssairauksista, mukaan lukien vakavat päihdeongelmat
- Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on nykyinen tai mennyt syömis- tai psykoottinen häiriö
- Merkittävä painonmuutos viime aikoina
Muut poissulkemiskriteerit osallistujille, joilla on ahmimishäiriö:
- Vaikea mielisairaus (esim. psykoottinen häiriö, vaikea agorafobia)
- Tietyt muut nykyiset/äskettäiset mielisairaudet, mukaan lukien vakavat päihdeongelmat, jotka rajoittaisivat tutkimukseen osallistumista tai turvallisuutta
- Äskettäinen anorexia nervosa kirjon häiriö, välttävä-rajoittava ravinnonsaantihäiriö tai bulimia nervosa kirjon häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhetoiminta ja puhetoiminta
Osallistujat osallistuvat ensin puhetoimintaan ja sitten puhetoimintaan.
|
Osallistujat osallistuvat puhetoimintaan, jossa heille annetaan puheenaihe.
Osallistujat osallistuvat keskustelutoimintaan, jossa he voivat keskustella valitsemastaan aiheesta.
|
|
Kokeellinen: Puhetoiminta ja puhetoiminta
Osallistujat osallistuvat ensin puhetoimintaan ja sitten puhetoimintaan.
|
Osallistujat osallistuvat puhetoimintaan, jossa heille annetaan puheenaihe.
Osallistujat osallistuvat keskustelutoimintaan, jossa he voivat keskustella valitsemastaan aiheesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekokäyttäytyminen (todelliset päätökset)
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Päätökset (eli prosenttiosuus tavoitteen vastaisista päätöksistä haastekokeissa)
|
Jopa 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Päätökseen liittyvä BOLD-aktivointi (palkita kiinnostavat alueet)
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Prosenttimuutos veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa vastauksena päätöksentekoon palkitsemiseen liittyvillä alueilla (esim. nucleus accumbens, insula)
|
Jopa 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Päätökseen liittyvä BOLD-aktivointi (toimeenpanotoimintojen kiinnostavat alueet)
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Prosenttimuutos veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa vastauksena päätöksentekoon toimeenpanotoimintoihin osallistuvilla alueilla (esim.
|
Jopa 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin N Javaras, DPhil, PhD, Mclean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018P001468
- K23DK120517 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .