Strategie implementace a systémové efekty rutinní telemedicínské péče v přednemocniční urgentní medicíně
Strategie implementace Od výzkumu po rutinní péči o komplexní přednemocniční telemedicínský systém a pre-post analýzu systémových účinků
Ve dvou výzkumných projektech byl vyvinut komplexní přednemocniční telemedicínský systém a byla hodnocena obecná proveditelnost i dopad na dodržování doporučených postupů. Tyto výsledky umožnily postupnou implementaci do lékařské rutinní péče.
V této studii byly deskriptivně analyzovány a hodnoceny všechny kroky a milníky od výzkumné myšlenky po realizaci. Pomocí předpointervenční analýzy byly analyzovány systémové dopady implementace na změnu ve využívání zdrojů urgentní medicíny.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ve dvou interdisciplinárních výzkumných projektech byl vyvinut komplexní přednemocniční telemedicínský systém a byla hodnocena obecná proveditelnost i dopad na dodržování doporučených postupů. Byla prokázána proveditelnost a obecná bezpečnost. Tyto výsledky umožnily postupnou implementaci do lékařské rutinní péče během jednoroční fáze. Během implementace byly zjištěny pozitivní vlivy na dodržování pokynů. I přes pozitivní výsledky existuje řada bariér, které brání zavádění výzkumných projektů do běžné lékařské péče. Současná studie proto vyhodnotila a interpretovala všechny kroky a milníky od výzkumné myšlenky po realizaci a popisně je vyhodnotila. Pomocí předpointervenční analýzy byly analyzovány systémové dopady implementace na změnu ve využívání zdrojů urgentní medicíny. Využití zdrojů lékařských jednotek zdravotnické záchranné služby bylo porovnáno v období před implementací (12 měsíců, duben 2013 - březen 2014) a období po implementaci (12 měsíců, duben 2015 - březen 2016). V předimplementačním období byla k dispozici pouze standardní péče.
Kritéria zařazení: Všechny mise zdravotnické záchranné služby (ZZS) v obou obdobích.
Zdroje dat: Elektronické zdravotní záznamy misí ZZS (pseudonymita údajů) a databáze regionálního dispečinku ZZS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Období před intervencí:
Poskytována byla pouze standardní péče. Nebyla získána žádná data o pacientech, analyzován byl pouze počet tísňových volání a použité zdroje.
Období po zásahu:
Hodnocení provedených lékařských zákroků u pacientů, kterým byla poskytnuta telemedicínská podpora (po udělení ústního souhlasu). Počet tísňových volání a použité zdroje byly porovnány s předzásahovým obdobím.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti ošetřeni zdravotnickou záchrannou službou v předimplementačním i poimplementačním období.
Období po implementaci: Pacienti museli před telekonzultací dát ústní souhlas.
Kritéria vyloučení:
Období před zavedením: žádné Období po zavedení: Pacienti, kteří odmítli telekonzultaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předrealizační období
Všechny mise zdravotnické záchranné služby (EMS) ve městě Aachen (Německo) od dubna 2013 do března 2014. Analýza všech hovorů sanitky a zlomku hovorů s podporou lékařem obsazené jednotky ZZS, pomoci sousedních jednotek ZZS a jednotek vrtulníkové ZZS. |
|
Období po implementaci
Všechny mise zdravotnické záchranné služby (EMS) ve městě Aachen (Německo) od dubna 2015 do března 2016. Analýza všech hovorů sanitky a zlomku hovorů s podporou lékařem obsazené jednotky ZZS, pomoci sousedních jednotek ZZS a jednotek vrtulníkové ZZS. Navíc analýza všech hovorů sanitky s telemedicínskou podporou. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v používání lékařských jednotek ZZS
Časové okno: Srovnání mezi 1 rokem před implementací a 1 rokem po implementaci.
|
Změna ve využívání lékařských jednotek ZZS (pozemních a vrtulníkových).
Srovnání mezi obdobím před a po implementaci.
|
Srovnání mezi 1 rokem před implementací a 1 rokem po implementaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití telemedicínské podpory v období po implementaci
Časové okno: Dokončením studia v postimplementačním období (1 rok)
|
Počet volání sanitky pomocí telemedicínské podpory
|
Dokončením studia v postimplementačním období (1 rok)
|
|
Poskytnuté léky během telekonzultace
Časové okno: Dokončením studia v postimplementačním období (1 rok)
|
Počet delegovaných léků včetně opioidů v postimplementační fázi
|
Dokončením studia v postimplementačním období (1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital Aachen, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bergrath S, Muller M, Rossaint R, Beckers SK, Uschner D, Brokmann JC. Guideline adherence in acute coronary syndromes between telemedically supported paramedics and conventional on-scene physician care: A longitudinal pre-post intervention cohort study. Health Informatics J. 2019 Dec;25(4):1528-1537. doi: 10.1177/1460458218775157. Epub 2018 Jun 4.
- Brokmann JC, Rossaint R, Muller M, Fitzner C, Villa L, Beckers SK, Bergrath S. Blood pressure management and guideline adherence in hypertensive emergencies and urgencies: A comparison between telemedically supported and conventional out-of-hospital care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Jul;19(7):704-712. doi: 10.1111/jch.13026. Epub 2017 May 30.
- Lenssen N, Krockauer A, Beckers SK, Rossaint R, Hirsch F, Brokmann JC, Bergrath S. Quality of analgesia in physician-operated telemedical prehospital emergency care is comparable to physician-based prehospital care - a retrospective longitudinal study. Sci Rep. 2017 May 8;7(1):1536. doi: 10.1038/s41598-017-01437-5.
- Brokmann JC, Conrad C, Rossaint R, Bergrath S, Beckers SK, Tamm M, Czaplik M, Hirsch F. Treatment of Acute Coronary Syndrome by Telemedically Supported Paramedics Compared With Physician-Based Treatment: A Prospective, Interventional, Multicenter Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 1;18(12):e314. doi: 10.2196/jmir.6358.
- Felzen M, Brokmann JC, Beckers SK, Czaplik M, Hirsch F, Tamm M, Rossaint R, Bergrath S. Improved technical performance of a multifunctional prehospital telemedicine system between the research phase and the routine use phase - an observational study. J Telemed Telecare. 2017 Apr;23(3):402-409. doi: 10.1177/1357633X16644115. Epub 2016 Apr 13.
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Rortgen D, Bergrath S, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Na IS, Peters D, Fitzner C, Skorning M. Comparison of physician staffed emergency teams with paramedic teams assisted by telemedicine--a randomized, controlled simulation study. Resuscitation. 2013 Jan;84(1):85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.06.012. Epub 2012 Jun 30.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Beckers SK, Brokmann JC, Gillmann B, Herding J, Protogerakis M, Fitzner C, Rossaint R; Med-on-@ix-Working Group. Teleconsultation in pre-hospital emergency medical services: real-time telemedical support in a prospective controlled simulation study. Resuscitation. 2012 May;83(5):626-32. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.10.029. Epub 2011 Nov 22.
- Bergrath S, Rortgen D, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Brokmann JCh, Czaplik M, Felzen M, Schneiders MT, Skorning M. Technical and organisational feasibility of a multifunctional telemedicine system in an emergency medical service - an observational study. J Telemed Telecare. 2011;17(7):371-7. doi: 10.1258/jtt.2011.110203. Epub 2011 Sep 20.
- Bergrath S, Brokmann JC, Beckers S, Felzen M, Czaplik M, Rossaint R. Implementation of a full-scale prehospital telemedicine system: evaluation of the process and systemic effects in a pre-post intervention study. BMJ Open. 2021 Mar 24;11(3):e041942. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041942.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TNA2019-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .