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Strategia di attuazione ed effetti sistemici dell'assistenza telemedica di routine nella medicina d'urgenza preospedaliera

12 ottobre 2019 aggiornato da: Dr. med. Sebastian Bergrath, RWTH Aachen University

Strategia di implementazione Dalla ricerca all'assistenza di routine di un sistema completo di telemedicina preospedaliera e analisi pre-post degli effetti sistemici

In due progetti di ricerca è stato sviluppato un sistema completo di telemedicina preospedaliera e sono stati valutati la fattibilità generale e l'impatto sull'aderenza alle linee guida. Questi risultati hanno consentito l'implementazione graduale nelle cure mediche di routine.

Tutti i passaggi e le pietre miliari dall'idea di ricerca all'implementazione sono stati analizzati e valutati in modo descrittivo in questo studio. Utilizzando un'analisi pre-post intervento sono stati analizzati gli effetti sistemici dell'implementazione sul cambiamento nell'utilizzo delle risorse mediche di emergenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In due progetti di ricerca interdisciplinari è stato sviluppato un sistema completo di telemedicina preospedaliera e sono stati valutati la fattibilità generale e l'impatto sull'aderenza alle linee guida. La fattibilità e la sicurezza generale sono state dimostrate. Questi risultati hanno consentito l'implementazione graduale nelle cure mediche di routine durante una fase di un anno. Durante l'implementazione sono stati riscontrati effetti positivi sull'aderenza alle linee guida. Nonostante i risultati positivi ci sono molti ostacoli che impediscono l'implementazione di progetti di ricerca nell'assistenza medica di routine. Pertanto, l'attuale studio ha valutato e interpretato tutti i passaggi e le pietre miliari dall'idea di ricerca all'implementazione e li ha valutati in modo descrittivo. Utilizzando un'analisi pre-post intervento sono stati analizzati gli effetti sistemici dell'implementazione sul cambiamento nell'utilizzo delle risorse mediche di emergenza. L'utilizzo delle risorse delle unità di servizio medico di emergenza con personale medico è stato confrontato tra un periodo precedente all'attuazione (12 mesi, aprile 2013 - marzo 2014) e un periodo successivo all'attuazione (12 mesi, aprile 2015 - marzo 2016). Durante il periodo di pre-implementazione era disponibile solo l'assistenza standard.

Criteri di inclusione: tutte le missioni del servizio medico di emergenza (EMS) in entrambi i periodi.

Fonti dei dati: Fascicolo sanitario elettronico delle missioni EMS (pseudonimia dei dati) e database del centro di spedizione EMS regionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51649

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Periodo pre-intervento:

Sono state fornite solo cure standard. Non sono stati ottenuti dati sui pazienti, sono stati analizzati solo il numero di chiamate di emergenza e le risorse utilizzate.

Periodo post-intervento:

Valutazione delle procedure mediche condotte in pazienti che hanno ricevuto supporto telemedico (dopo aver dato il consenso verbale). Il numero di chiamate di emergenza e le risorse utilizzate sono state confrontate con il periodo pre-intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti trattati dal servizio medico di emergenza durante il periodo precedente e successivo all'attuazione.

Periodo post-implementazione: i pazienti dovevano dare il consenso verbale prima del teleconsulto.

Criteri di esclusione:

Periodo di pre-implementazione: nessuno Periodo di post-implementazione: Pazienti che hanno rifiutato il teleconsulto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Periodo di pre-attuazione

Tutte le missioni del servizio medico di emergenza (EMS) nella città di Aquisgrana (Germania) da aprile 2013 a marzo 2014.

Analisi di tutte le chiamate di ambulanza e frazione di chiamate con il supporto di un'unità EMS con personale medico, l'aiuto delle unità EMS vicine e delle unità di servizio medico di emergenza in elicottero.

Periodo post-implementazione

Tutte le missioni del servizio medico di emergenza (EMS) nella città di Aquisgrana (Germania) da aprile 2015 a marzo 2016.

Analisi di tutte le chiamate di ambulanza e frazione di chiamate con il supporto di un'unità EMS con personale medico, l'aiuto delle unità EMS vicine e delle unità di servizio medico di emergenza in elicottero.

Inoltre analisi di tutte le chiamate in ambulanza con supporto telemedico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'utilizzo delle unità EMS con personale medico
Lasso di tempo: Confronto tra 1 anno prima dell'attuazione e 1 anno dopo l'attuazione.
Modifica dell'utilizzo delle unità EMS con personale medico (a terra ed elicotteri). Confronto tra periodo pre e post attuazione.
Confronto tra 1 anno prima dell'attuazione e 1 anno dopo l'attuazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del supporto telemedico nel periodo post-implementazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi nel periodo post-implementazione (1 anno)
Numero di chiamate in ambulanza con supporto telemedico
Attraverso il completamento degli studi nel periodo post-implementazione (1 anno)
Farmaci forniti durante il teleconsulto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi nel periodo post-implementazione (1 anno)
Numero di farmaci delegati inclusi gli oppioidi nella fase post-implementazione
Attraverso il completamento degli studi nel periodo post-implementazione (1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital Aachen, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TNA2019-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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