Toteutusstrategia ja rutiininomaisen etähoidon systeemiset vaikutukset sairaalaa edeltävässä hätälääketieteessä
Toteutusstrategia tutkimuksesta kokonaisvaltaisen sairaalaa edeltävän etälääketieteen järjestelmän rutiinihoitoon ja systeemisten vaikutusten pre-post-analyysiin
Kahdessa tutkimushankkeessa kehitettiin kattava esisairaalan etälääketieteen järjestelmä ja arvioitiin yleistä toteutettavuutta sekä vaikutusta ohjeiden noudattamiseen. Nämä tulokset mahdollistivat vaiheittaisen käyttöönoton lääketieteellisessä rutiinihoidossa.
Kaikki vaiheet ja virstanpylväät tutkimusideasta toteutukseen analysoitiin ja arvioitiin kuvailevasti tässä tutkimuksessa. Pre-post-interventioanalyysin avulla analysoitiin toteutuksen systeemiset vaikutukset ensihoidon resurssien käytön muutokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdessa tieteidenvälisessä tutkimushankkeessa kehitettiin kattava esisairaalan etälääketieteen järjestelmä ja arvioitiin yleistä toteutettavuutta sekä vaikutusta ohjeiden noudattamiseen. Toteutettavuus ja yleinen turvallisuus osoitettiin. Nämä tulokset mahdollistivat vaiheittaisen käyttöönoton lääketieteelliseen rutiinihoitoon yhden vuoden aikana. Toteutuksen aikana havaittiin myönteisiä vaikutuksia ohjeiden noudattamiseen. Positiivisista tuloksista huolimatta on monia esteitä, jotka estävät rutiininomaisen sairaanhoidon tutkimusprojektien toteuttamisen. Siksi tässä tutkimuksessa arvioitiin ja tulkittiin kaikkia vaiheita ja virstanpylväitä tutkimusideasta toteutukseen ja arvioitiin niitä kuvailevasti. Pre-post-interventioanalyysin avulla analysoitiin toteutuksen systeemiset vaikutukset ensihoidon resurssien käytön muutokseen. Lääkäreiden päivystysyksiköiden resurssien käyttöä verrattiin käyttöönottoa edeltävän ajanjakson (12 kuukautta, huhtikuu 2013 - maaliskuu 2014) ja käyttöönoton jälkeisen ajanjakson (12 kuukautta, huhtikuu 2015 - maaliskuu 2016) välillä. Käyttöönottoa edeltävänä aikana oli saatavilla vain tavallista hoitoa.
Osallistumiskriteerit: Kaikki ensiaputyöt (EMS) molemmilla ajanjaksoilla.
Tietolähteet: EMS-tehtävien sähköiset terveystiedot (tietojen pseudonyymi) ja alueellisen EMS-lähetyskeskuksen tietokanta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Interventioaika:
Tarjottiin vain tavallista hoitoa. Potilastietoja ei saatu, vain hätäpuheluiden määrä ja käytetyt resurssit analysoitiin.
Intervention jälkeinen ajanjakso:
Telelääketieteellistä tukea saaneiden potilaiden suoritettujen lääketieteellisten toimenpiteiden arviointi (suullisen suostumuksen jälkeen). Hätäpuheluiden määrää ja käytettyjä resursseja verrattiin interventiota edeltävään ajanjaksoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joita on hoidettu ensiapuun ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen.
Toteutuksen jälkeinen ajanjakso: Potilaiden oli annettava suullinen suostumus ennen etäkonsultaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
Ennen käyttöönottoa: ei ole Toteutuksen jälkeinen ajanjakso: Potilaat, jotka kieltäytyivät puhelinneuvonnasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Käyttöönottoa edeltävä ajanjakso
Kaikki ensiaputehtävät (EMS) Aachenin kaupungissa (Saksa) huhtikuusta 2013 maaliskuuhun 2014. Analysoidaan kaikki ambulanssikutsut ja osa puheluista lääkärihenkilökunnan päivystysyksikön, naapurimaiden ambulanssiyksiköiden ja helikopterin ensiapuyksiköiden tuella. |
|
Käyttöönoton jälkeinen ajanjakso
Kaikki ensiaputehtävät (EMS) Aachenin kaupungissa (Saksa) huhtikuusta 2015 maaliskuuhun 2016. Analysoidaan kaikki ambulanssikutsut ja osa puheluista lääkärihenkilökunnan päivystysyksikön, naapurimaiden ambulanssiyksiköiden ja helikopterin ensiapuyksiköiden tuella. Lisäksi analysoidaan kaikki ambulanssikutsut telelääketieteellisellä tuella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkäreiden päivystysyksiköiden käytössä
Aikaikkuna: Vertailu 1 vuoden ennen käyttöönottoa ja 1 vuoden käyttöönoton jälkeen.
|
Muutos lääkäreiden päivystysyksiköiden (maa- ja helikopteripohjaisten) käytössä.
Käyttöönottoa edeltävän ja jälkeisen ajanjakson vertailu.
|
Vertailu 1 vuoden ennen käyttöönottoa ja 1 vuoden käyttöönoton jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telelääketieteellisen tuen käyttö käyttöönoton jälkeisellä kaudella
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta käyttöönoton jälkeisenä aikana (1 vuosi)
|
Ambulanssipuheluiden määrä telelääketieteellistä tukea käyttäen
|
Opintojen suorittamisen kautta käyttöönoton jälkeisenä aikana (1 vuosi)
|
|
Tarjottiin lääkkeitä puhelinneuvonnan aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta käyttöönoton jälkeisenä aikana (1 vuosi)
|
Siirrettyjen lääkkeiden määrä, mukaan lukien opioidit käyttöönoton jälkeisessä vaiheessa
|
Opintojen suorittamisen kautta käyttöönoton jälkeisenä aikana (1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital Aachen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bergrath S, Muller M, Rossaint R, Beckers SK, Uschner D, Brokmann JC. Guideline adherence in acute coronary syndromes between telemedically supported paramedics and conventional on-scene physician care: A longitudinal pre-post intervention cohort study. Health Informatics J. 2019 Dec;25(4):1528-1537. doi: 10.1177/1460458218775157. Epub 2018 Jun 4.
- Brokmann JC, Rossaint R, Muller M, Fitzner C, Villa L, Beckers SK, Bergrath S. Blood pressure management and guideline adherence in hypertensive emergencies and urgencies: A comparison between telemedically supported and conventional out-of-hospital care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Jul;19(7):704-712. doi: 10.1111/jch.13026. Epub 2017 May 30.
- Lenssen N, Krockauer A, Beckers SK, Rossaint R, Hirsch F, Brokmann JC, Bergrath S. Quality of analgesia in physician-operated telemedical prehospital emergency care is comparable to physician-based prehospital care - a retrospective longitudinal study. Sci Rep. 2017 May 8;7(1):1536. doi: 10.1038/s41598-017-01437-5.
- Brokmann JC, Conrad C, Rossaint R, Bergrath S, Beckers SK, Tamm M, Czaplik M, Hirsch F. Treatment of Acute Coronary Syndrome by Telemedically Supported Paramedics Compared With Physician-Based Treatment: A Prospective, Interventional, Multicenter Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 1;18(12):e314. doi: 10.2196/jmir.6358.
- Felzen M, Brokmann JC, Beckers SK, Czaplik M, Hirsch F, Tamm M, Rossaint R, Bergrath S. Improved technical performance of a multifunctional prehospital telemedicine system between the research phase and the routine use phase - an observational study. J Telemed Telecare. 2017 Apr;23(3):402-409. doi: 10.1177/1357633X16644115. Epub 2016 Apr 13.
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Rortgen D, Bergrath S, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Na IS, Peters D, Fitzner C, Skorning M. Comparison of physician staffed emergency teams with paramedic teams assisted by telemedicine--a randomized, controlled simulation study. Resuscitation. 2013 Jan;84(1):85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.06.012. Epub 2012 Jun 30.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Beckers SK, Brokmann JC, Gillmann B, Herding J, Protogerakis M, Fitzner C, Rossaint R; Med-on-@ix-Working Group. Teleconsultation in pre-hospital emergency medical services: real-time telemedical support in a prospective controlled simulation study. Resuscitation. 2012 May;83(5):626-32. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.10.029. Epub 2011 Nov 22.
- Bergrath S, Rortgen D, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Brokmann JCh, Czaplik M, Felzen M, Schneiders MT, Skorning M. Technical and organisational feasibility of a multifunctional telemedicine system in an emergency medical service - an observational study. J Telemed Telecare. 2011;17(7):371-7. doi: 10.1258/jtt.2011.110203. Epub 2011 Sep 20.
- Bergrath S, Brokmann JC, Beckers S, Felzen M, Czaplik M, Rossaint R. Implementation of a full-scale prehospital telemedicine system: evaluation of the process and systemic effects in a pre-post intervention study. BMJ Open. 2021 Mar 24;11(3):e041942. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041942.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNA2019-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .