- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04127565
Implementeringsstrategi og systemiske effekter av rutinemessig telemedisinsk behandling i prehospital akuttmedisin
Implementeringsstrategi fra forskning til rutinemessig behandling av et omfattende prehospitalt telemedisinssystem og analyse av systemiske effekter før etterpå.
I to forskningsprosjekter ble et omfattende prehospitalt telemedisinsk system utviklet og generell gjennomførbarhet samt innvirkning på overholdelse av retningslinjer ble evaluert. Disse resultatene tillot trinnvis implementering i medisinsk rutinebehandling.
Alle trinn og milepæler fra forskningsidé til implementering ble analysert og evaluert beskrivende i denne studien. Ved å bruke en pre-post intervensjonsanalyse ble de systemiske effektene av implementeringen på endring i akuttmedisinsk ressursutnyttelse analysert.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I to tverrfaglige forskningsprosjekter ble et omfattende prehospitalt telemedisinsk system utviklet og generell gjennomførbarhet samt innvirkning på retningslinjeoverholdelse ble evaluert. Gjennomførbarhet og generell sikkerhet ble demonstrert. Disse resultatene tillot trinnvis implementering i medisinsk rutinebehandling i løpet av en ettårsfase. Under implementeringen ble det funnet positive effekter på overholdelse av retningslinjer. Til tross for positive resultater er det mange barrierer som hindrer implementering av forskningsprosjekter i rutinemessig medisinsk behandling. Derfor evaluerte og tolket den nåværende studien alle trinn og milepæler fra forskningsideen til implementering og evaluerte dem beskrivende. Ved å bruke en pre-post intervensjonsanalyse ble de systemiske effektene av implementeringen på endring i akuttmedisinsk ressursutnyttelse analysert. Ressursutnyttelsen av legebemannede akuttmedisinske enheter ble sammenlignet mellom en pre-implementeringsperiode (12 måneder, april 2013 – mars 2014) og en post-implementeringsperiode (12 måneder, april 2015 – mars 2016). I løpet av pre-implementeringsperioden var kun standardbehandling tilgjengelig.
Inklusjonskriterier: Alle akuttmedisinske oppdrag (EMS) i begge perioder.
Datakilder: Elektroniske helsejournaler for EMS-oppdragene (datapseudonymitet) og database for det regionale EMS-ekspedisjonssenteret.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Periode før intervensjon:
Kun standardbehandling ble gitt. Ingen pasientdata ble innhentet, kun antall nødanrop og brukte ressurser ble analysert.
Periode etter intervensjon:
Evaluering av utførte medisinske prosedyrer hos pasienter som mottok telemedisinsk støtte (etter gitt muntlig samtykke). Antall nødanrop og brukte ressurser ble sammenlignet med pre-intervensjonsperioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter behandlet av akuttmedisinsk tjeneste i pre- og post-implementeringsperioden.
Etter-implementeringsperiode: Pasienter måtte gi muntlig samtykke før telekonsultasjon.
Ekskluderingskriterier:
Førimplementeringsperiode: ingen Etterimplementeringsperiode: Pasienter som takket nei til telekonsultasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Forhåndsimplementeringsperiode
Alle akuttmedisinske oppdrag (EMS) i byen Aachen (Tyskland) fra april 2013 til mars 2014. Analyse av alle ambulanseanrop og brøkdel av utrykninger med støtte fra en legebemannet EMS-enhet, hjelp av nærliggende EMS-enheter og akuttmedisinske helikopterenheter. |
|
Periode etter implementering
Alle akuttmedisinske oppdrag (EMS) i byen Aachen (Tyskland) fra april 2015 til mars 2016. Analyse av alle ambulanseanrop og brøkdel av utrykninger med støtte fra en legebemannet EMS-enhet, hjelp av nærliggende EMS-enheter og akuttmedisinske helikopterenheter. I tillegg analyse av alle ambulanseanrop med telemedisinsk støtte. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bruk av legebemannede EMS-enheter
Tidsramme: Sammenligning mellom 1 års pre-implementering og 1 år post-implementation periode.
|
Endring i bruk av legebemannede EMS-enheter (bakkebasert og helikopterbasert).
Sammenligning mellom før- og etterimplementeringsperioden.
|
Sammenligning mellom 1 års pre-implementering og 1 år post-implementation periode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av telemedisinsk støtte i perioden etter implementering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i etterimplementeringsperioden (1 år)
|
Antall ambulanseanrop ved bruk av telemedisinsk støtte
|
Gjennom studiegjennomføring i etterimplementeringsperioden (1 år)
|
|
Gir medisiner under telekonsultasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i etterimplementeringsperioden (1 år)
|
Antall delegerte medisiner inkludert opioider i post-implementeringsfasen
|
Gjennom studiegjennomføring i etterimplementeringsperioden (1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital Aachen, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bergrath S, Muller M, Rossaint R, Beckers SK, Uschner D, Brokmann JC. Guideline adherence in acute coronary syndromes between telemedically supported paramedics and conventional on-scene physician care: A longitudinal pre-post intervention cohort study. Health Informatics J. 2019 Dec;25(4):1528-1537. doi: 10.1177/1460458218775157. Epub 2018 Jun 4.
- Brokmann JC, Rossaint R, Muller M, Fitzner C, Villa L, Beckers SK, Bergrath S. Blood pressure management and guideline adherence in hypertensive emergencies and urgencies: A comparison between telemedically supported and conventional out-of-hospital care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Jul;19(7):704-712. doi: 10.1111/jch.13026. Epub 2017 May 30.
- Lenssen N, Krockauer A, Beckers SK, Rossaint R, Hirsch F, Brokmann JC, Bergrath S. Quality of analgesia in physician-operated telemedical prehospital emergency care is comparable to physician-based prehospital care - a retrospective longitudinal study. Sci Rep. 2017 May 8;7(1):1536. doi: 10.1038/s41598-017-01437-5.
- Brokmann JC, Conrad C, Rossaint R, Bergrath S, Beckers SK, Tamm M, Czaplik M, Hirsch F. Treatment of Acute Coronary Syndrome by Telemedically Supported Paramedics Compared With Physician-Based Treatment: A Prospective, Interventional, Multicenter Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 1;18(12):e314. doi: 10.2196/jmir.6358.
- Felzen M, Brokmann JC, Beckers SK, Czaplik M, Hirsch F, Tamm M, Rossaint R, Bergrath S. Improved technical performance of a multifunctional prehospital telemedicine system between the research phase and the routine use phase - an observational study. J Telemed Telecare. 2017 Apr;23(3):402-409. doi: 10.1177/1357633X16644115. Epub 2016 Apr 13.
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Rortgen D, Bergrath S, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Na IS, Peters D, Fitzner C, Skorning M. Comparison of physician staffed emergency teams with paramedic teams assisted by telemedicine--a randomized, controlled simulation study. Resuscitation. 2013 Jan;84(1):85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.06.012. Epub 2012 Jun 30.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Beckers SK, Brokmann JC, Gillmann B, Herding J, Protogerakis M, Fitzner C, Rossaint R; Med-on-@ix-Working Group. Teleconsultation in pre-hospital emergency medical services: real-time telemedical support in a prospective controlled simulation study. Resuscitation. 2012 May;83(5):626-32. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.10.029. Epub 2011 Nov 22.
- Bergrath S, Rortgen D, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Brokmann JCh, Czaplik M, Felzen M, Schneiders MT, Skorning M. Technical and organisational feasibility of a multifunctional telemedicine system in an emergency medical service - an observational study. J Telemed Telecare. 2011;17(7):371-7. doi: 10.1258/jtt.2011.110203. Epub 2011 Sep 20.
- Bergrath S, Brokmann JC, Beckers S, Felzen M, Czaplik M, Rossaint R. Implementation of a full-scale prehospital telemedicine system: evaluation of the process and systemic effects in a pre-post intervention study. BMJ Open. 2021 Mar 24;11(3):e041942. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041942.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TNA2019-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .