Strategia wdrażania i efekty systemowe rutynowej opieki telemedycznej w przedszpitalnej medycynie ratunkowej
Strategia wdrożenia od badań do rutynowej opieki kompleksowego systemu telemedycyny przedszpitalnej i analiza efektów systemowych przed-post
W dwóch projektach badawczych opracowano kompleksowy system telemedycyny przedszpitalnej i oceniono ogólną wykonalność oraz wpływ na przestrzeganie wytycznych. Wyniki te pozwoliły na stopniowe wdrożenie do rutynowej opieki medycznej.
Wszystkie kroki i kamienie milowe od pomysłu badawczego do wdrożenia zostały przeanalizowane i ocenione opisowo w tym badaniu. Za pomocą analizy pre-post przeanalizowano systemowy wpływ wdrożenia na zmianę wykorzystania zasobów ratownictwa medycznego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W dwóch interdyscyplinarnych projektach badawczych opracowano kompleksowy system telemedycyny przedszpitalnej i oceniono ogólną wykonalność oraz wpływ na przestrzeganie wytycznych. Wykazano wykonalność i ogólne bezpieczeństwo. Wyniki te umożliwiły stopniowe wdrożenie do rutynowej opieki medycznej w ciągu jednego roku. Podczas wdrażania stwierdzono pozytywny wpływ na przestrzeganie wytycznych. Mimo pozytywnych wyników istnieje wiele barier, które uniemożliwiają wdrożenie projektów badawczych do rutynowej opieki medycznej. Dlatego w bieżącym badaniu oceniono i zinterpretowano wszystkie kroki i kamienie milowe od pomysłu badawczego do wdrożenia i oceniono je opisowo. Za pomocą analizy pre-post przeanalizowano systemowy wpływ wdrożenia na zmianę wykorzystania zasobów ratownictwa medycznego. Porównano wykorzystanie zasobów jednostek ratownictwa medycznego obsadzonych przez lekarzy między okresem przedwdrożeniowym (12 miesięcy, kwiecień 2013 r. – marzec 2014 r.) i okresem powdrożeniowym (12 miesięcy, kwiecień 2015 r. – marzec 2016 r.). W okresie przedwdrożeniowym dostępna była tylko opieka standardowa.
Kryteria włączenia: Wszystkie misje ratownictwa medycznego (EMS) w obu okresach.
Źródła danych: Elektroniczna dokumentacja medyczna misji EMS (pseudonimowość danych) oraz baza danych regionalnego centrum dyspozytorskiego EMS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Okres przedinterwencyjny:
Zapewniono tylko standardową opiekę. Nie uzyskano danych pacjentów, przeanalizowano jedynie liczbę wezwań ratunkowych i wykorzystane zasoby.
Okres pointerwencji:
Ocena przeprowadzonych procedur medycznych u pacjentów, którzy otrzymali wsparcie telemedyczne (po wyrażeniu ustnej zgody). Porównano liczbę wezwań i wykorzystanych zasobów z okresem przedinterwencyjnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci leczeni przez ratownictwo medyczne w okresie przed i po wdrożeniowym.
Okres powdrożeniowy: Pacjenci musieli wyrazić ustną zgodę przed telekonsultacją.
Kryteria wyłączenia:
Okres przedwdrożeniowy: brak Okres powdrożeniowy: Pacjenci, którzy odmówili telekonsultacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Okres przedwdrożeniowy
Wszystkie misje służb ratownictwa medycznego (EMS) w mieście Aachen (Niemcy) od kwietnia 2013 do marca 2014. Analiza wszystkich wezwań karetek pogotowia i części wezwań przy wsparciu jednostki ZRM z udziałem lekarzy, pomocy sąsiednich jednostek ZRM oraz śmigłowcowych jednostek ratownictwa medycznego. |
|
Okres porealizacyjny
Wszystkie misje ratownictwa medycznego (EMS) w mieście Aachen (Niemcy) od kwietnia 2015 do marca 2016. Analiza wszystkich wezwań karetek pogotowia i części wezwań przy wsparciu jednostki ZRM z udziałem lekarzy, pomocy sąsiednich jednostek ZRM oraz śmigłowcowych jednostek ratownictwa medycznego. Dodatkowo analiza wszystkich wezwań pogotowia wraz ze wsparciem telemedycznym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wykorzystaniu jednostek EMS obsadzonych przez lekarzy
Ramy czasowe: Porównanie między rocznym okresem przedwdrożeniowym a rocznym okresem powdrożeniowym.
|
Zmiana w wykorzystaniu jednostek EMS obsadzonych przez lekarzy (naziemnych i helikopterowych).
Porównanie okresu przed i po wdrożeniowego.
|
Porównanie między rocznym okresem przedwdrożeniowym a rocznym okresem powdrożeniowym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie wsparcia telemedycznego w okresie powdrożeniowym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów w okresie porealizacyjnym (1 rok)
|
Liczba wezwań pogotowia z wykorzystaniem wsparcia telemedycznego
|
Poprzez ukończenie studiów w okresie porealizacyjnym (1 rok)
|
|
Zapewnienie leków podczas telekonsultacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów w okresie porealizacyjnym (1 rok)
|
Liczba delegowanych leków, w tym opioidów w fazie powdrożeniowej
|
Poprzez ukończenie studiów w okresie porealizacyjnym (1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital Aachen, Germany
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bergrath S, Muller M, Rossaint R, Beckers SK, Uschner D, Brokmann JC. Guideline adherence in acute coronary syndromes between telemedically supported paramedics and conventional on-scene physician care: A longitudinal pre-post intervention cohort study. Health Informatics J. 2019 Dec;25(4):1528-1537. doi: 10.1177/1460458218775157. Epub 2018 Jun 4.
- Brokmann JC, Rossaint R, Muller M, Fitzner C, Villa L, Beckers SK, Bergrath S. Blood pressure management and guideline adherence in hypertensive emergencies and urgencies: A comparison between telemedically supported and conventional out-of-hospital care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Jul;19(7):704-712. doi: 10.1111/jch.13026. Epub 2017 May 30.
- Lenssen N, Krockauer A, Beckers SK, Rossaint R, Hirsch F, Brokmann JC, Bergrath S. Quality of analgesia in physician-operated telemedical prehospital emergency care is comparable to physician-based prehospital care - a retrospective longitudinal study. Sci Rep. 2017 May 8;7(1):1536. doi: 10.1038/s41598-017-01437-5.
- Brokmann JC, Conrad C, Rossaint R, Bergrath S, Beckers SK, Tamm M, Czaplik M, Hirsch F. Treatment of Acute Coronary Syndrome by Telemedically Supported Paramedics Compared With Physician-Based Treatment: A Prospective, Interventional, Multicenter Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 1;18(12):e314. doi: 10.2196/jmir.6358.
- Felzen M, Brokmann JC, Beckers SK, Czaplik M, Hirsch F, Tamm M, Rossaint R, Bergrath S. Improved technical performance of a multifunctional prehospital telemedicine system between the research phase and the routine use phase - an observational study. J Telemed Telecare. 2017 Apr;23(3):402-409. doi: 10.1177/1357633X16644115. Epub 2016 Apr 13.
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Rortgen D, Bergrath S, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Na IS, Peters D, Fitzner C, Skorning M. Comparison of physician staffed emergency teams with paramedic teams assisted by telemedicine--a randomized, controlled simulation study. Resuscitation. 2013 Jan;84(1):85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.06.012. Epub 2012 Jun 30.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Beckers SK, Brokmann JC, Gillmann B, Herding J, Protogerakis M, Fitzner C, Rossaint R; Med-on-@ix-Working Group. Teleconsultation in pre-hospital emergency medical services: real-time telemedical support in a prospective controlled simulation study. Resuscitation. 2012 May;83(5):626-32. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.10.029. Epub 2011 Nov 22.
- Bergrath S, Rortgen D, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Brokmann JCh, Czaplik M, Felzen M, Schneiders MT, Skorning M. Technical and organisational feasibility of a multifunctional telemedicine system in an emergency medical service - an observational study. J Telemed Telecare. 2011;17(7):371-7. doi: 10.1258/jtt.2011.110203. Epub 2011 Sep 20.
- Bergrath S, Brokmann JC, Beckers S, Felzen M, Czaplik M, Rossaint R. Implementation of a full-scale prehospital telemedicine system: evaluation of the process and systemic effects in a pre-post intervention study. BMJ Open. 2021 Mar 24;11(3):e041942. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041942.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TNA2019-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .