- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04127565
Стратегия внедрения и системные эффекты рутинной телемедицинской помощи в догоспитальной неотложной медицине
Стратегия внедрения комплексной системы догоспитальной телемедицины от исследований к рутинной помощи и анализ системных эффектов до и после поста
В двух исследовательских проектах была разработана комплексная система догоспитальной телемедицины, и была оценена общая осуществимость, а также влияние на соблюдение рекомендаций. Эти результаты позволили поэтапно внедрить их в рутинную медицинскую помощь.
В этом исследовании были проанализированы и описательно оценены все этапы и вехи от идеи исследования до реализации. Используя анализ до и после вмешательства, были проанализированы системные эффекты внедрения на изменения в использовании ресурсов неотложной медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В рамках двух междисциплинарных исследовательских проектов была разработана комплексная система догоспитальной телемедицины, и была оценена общая осуществимость, а также влияние на соблюдение рекомендаций. Были продемонстрированы осуществимость и общая безопасность. Эти результаты позволили поэтапно внедрить их в плановую медицинскую помощь в течение одного года. В ходе внедрения было обнаружено положительное влияние на соблюдение рекомендаций. Несмотря на положительные результаты, существует множество барьеров, препятствующих внедрению исследовательских проектов в рутинную медицинскую помощь. Таким образом, в текущем исследовании оценивались и интерпретировались все этапы и вехи от исследовательской идеи до реализации, а также давалась их описательная оценка. Используя анализ до и после вмешательства, были проанализированы системные эффекты внедрения на изменения в использовании ресурсов неотложной медицинской помощи. Использование ресурсов укомплектованных врачами отделений экстренной медицинской помощи сравнивалось в период до внедрения (12 месяцев, апрель 2013 г. – март 2014 г.) и в период после внедрения (12 месяцев, апрель 2015 г. – март 2016 г.). В период до внедрения была доступна только стандартная помощь.
Критерии включения: все миссии службы неотложной медицинской помощи (СМП) за оба периода.
Источники данных: Электронные медицинские карты миссий СМП (псевдонимность данных) и база данных регионального диспетчерского центра СМП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Доинтервенционный период:
Оказана только стандартная помощь. Данные о пациентах не собирались, анализировались только количество вызовов скорой помощи и использованные ресурсы.
Постинтервенционный период:
Оценка проведенных медицинских процедур у пациентов, получивших телемедицинскую поддержку (после устного согласия). Количество экстренных вызовов и использованные ресурсы сравнивались с периодом до вмешательства.
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, обратившиеся в службу скорой медицинской помощи в период до и после внедрения.
Период после внедрения: пациенты должны были дать устное согласие до телеконсультации.
Критерий исключения:
Период до внедрения: нет. Период после внедрения: пациенты, отказавшиеся от телеконсультации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Предварительный период
Все выезды скорой медицинской помощи (СМП) в город Ахен (Германия) с апреля 2013 г. по март 2014 г. Анализ всех вызовов скорой помощи и доли вызовов при поддержке отделения скорой помощи, укомплектованного врачом, помощи соседних подразделений скорой помощи и вертолетных подразделений скорой медицинской помощи. |
|
Постреализационный период
Все выезды скорой медицинской помощи (СМП) в город Ахен (Германия) с апреля 2015 года по март 2016 года. Анализ всех вызовов скорой помощи и доли вызовов при поддержке отделения скорой помощи, укомплектованного врачом, помощи соседних подразделений скорой помощи и вертолетных подразделений скорой медицинской помощи. Дополнительно анализ всех вызовов скорой помощи с телемедицинской поддержкой. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в использовании отделений скорой помощи, укомплектованных врачами
Временное ограничение: Сравнение между 1 годом до внедрения и 1 годом после внедрения.
|
Изменение использования бригад скорой помощи, укомплектованных врачами (наземных и вертолетных).
Сравнение периода до и после внедрения.
|
Сравнение между 1 годом до внедрения и 1 годом после внедрения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование телемедицинской поддержки в период после внедрения
Временное ограничение: Через завершение исследования в период после внедрения (1 год)
|
Количество вызовов скорой помощи с использованием телемедицинской поддержки
|
Через завершение исследования в период после внедрения (1 год)
|
|
Предоставленные лекарства во время телеконсультации
Временное ограничение: Через завершение исследования в период после внедрения (1 год)
|
Количество делегированных лекарственных препаратов, включая опиоиды, на этапе после внедрения
|
Через завершение исследования в период после внедрения (1 год)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital Aachen, Germany
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bergrath S, Muller M, Rossaint R, Beckers SK, Uschner D, Brokmann JC. Guideline adherence in acute coronary syndromes between telemedically supported paramedics and conventional on-scene physician care: A longitudinal pre-post intervention cohort study. Health Informatics J. 2019 Dec;25(4):1528-1537. doi: 10.1177/1460458218775157. Epub 2018 Jun 4.
- Brokmann JC, Rossaint R, Muller M, Fitzner C, Villa L, Beckers SK, Bergrath S. Blood pressure management and guideline adherence in hypertensive emergencies and urgencies: A comparison between telemedically supported and conventional out-of-hospital care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Jul;19(7):704-712. doi: 10.1111/jch.13026. Epub 2017 May 30.
- Lenssen N, Krockauer A, Beckers SK, Rossaint R, Hirsch F, Brokmann JC, Bergrath S. Quality of analgesia in physician-operated telemedical prehospital emergency care is comparable to physician-based prehospital care - a retrospective longitudinal study. Sci Rep. 2017 May 8;7(1):1536. doi: 10.1038/s41598-017-01437-5.
- Brokmann JC, Conrad C, Rossaint R, Bergrath S, Beckers SK, Tamm M, Czaplik M, Hirsch F. Treatment of Acute Coronary Syndrome by Telemedically Supported Paramedics Compared With Physician-Based Treatment: A Prospective, Interventional, Multicenter Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 1;18(12):e314. doi: 10.2196/jmir.6358.
- Felzen M, Brokmann JC, Beckers SK, Czaplik M, Hirsch F, Tamm M, Rossaint R, Bergrath S. Improved technical performance of a multifunctional prehospital telemedicine system between the research phase and the routine use phase - an observational study. J Telemed Telecare. 2017 Apr;23(3):402-409. doi: 10.1177/1357633X16644115. Epub 2016 Apr 13.
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Rortgen D, Bergrath S, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Na IS, Peters D, Fitzner C, Skorning M. Comparison of physician staffed emergency teams with paramedic teams assisted by telemedicine--a randomized, controlled simulation study. Resuscitation. 2013 Jan;84(1):85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.06.012. Epub 2012 Jun 30.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Beckers SK, Brokmann JC, Gillmann B, Herding J, Protogerakis M, Fitzner C, Rossaint R; Med-on-@ix-Working Group. Teleconsultation in pre-hospital emergency medical services: real-time telemedical support in a prospective controlled simulation study. Resuscitation. 2012 May;83(5):626-32. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.10.029. Epub 2011 Nov 22.
- Bergrath S, Rortgen D, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Brokmann JCh, Czaplik M, Felzen M, Schneiders MT, Skorning M. Technical and organisational feasibility of a multifunctional telemedicine system in an emergency medical service - an observational study. J Telemed Telecare. 2011;17(7):371-7. doi: 10.1258/jtt.2011.110203. Epub 2011 Sep 20.
- Bergrath S, Brokmann JC, Beckers S, Felzen M, Czaplik M, Rossaint R. Implementation of a full-scale prehospital telemedicine system: evaluation of the process and systemic effects in a pre-post intervention study. BMJ Open. 2021 Mar 24;11(3):e041942. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041942.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TNA2019-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .