Stratégie de mise en œuvre et effets systémiques des soins télémédicaux de routine en médecine d'urgence préhospitalière
Stratégie de mise en œuvre De la recherche aux soins de routine d'un système complet de télémédecine préhospitalière et analyse pré-post des effets systémiques
Dans deux projets de recherche, un système complet de télémédecine préhospitalière a été développé et la faisabilité générale ainsi que l'impact sur le respect des directives ont été évalués. Ces résultats ont permis une mise en œuvre progressive dans les soins médicaux de routine.
Toutes les étapes et les jalons de l'idée de recherche à la mise en œuvre ont été analysés et évalués de manière descriptive dans cette étude. À l'aide d'une analyse pré-post-intervention, les effets systémiques de la mise en œuvre sur le changement dans l'utilisation des ressources médicales d'urgence ont été analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Dans deux projets de recherche interdisciplinaires, un système complet de télémédecine préhospitalière a été développé et la faisabilité générale ainsi que l'impact sur le respect des directives ont été évalués. La faisabilité et la sécurité générale ont été démontrées. Ces résultats ont permis une mise en œuvre progressive dans les soins médicaux de routine pendant une phase d'un an. Au cours de la mise en œuvre, des effets positifs sur le respect des lignes directrices ont été constatés. Malgré des résultats positifs, de nombreux obstacles empêchent la mise en œuvre de projets de recherche dans les soins médicaux de routine. Par conséquent, l'étude actuelle a évalué et interprété toutes les étapes et étapes de l'idée de recherche à la mise en œuvre et les a évaluées de manière descriptive. À l'aide d'une analyse pré-post-intervention, les effets systémiques de la mise en œuvre sur le changement dans l'utilisation des ressources médicales d'urgence ont été analysés. L'utilisation des ressources des unités de services médicaux d'urgence dotées de médecins a été comparée entre une période de pré-mise en œuvre (12 mois, avril 2013 - mars 2014) et une période de post-mise en œuvre (12 mois, avril 2015 - mars 2016). Au cours de la période précédant la mise en œuvre, seuls les soins standard étaient disponibles.
Critères d'inclusion : Toutes les missions des services médicaux d'urgence (SMU) des deux périodes.
Sources des données : Dossiers médicaux électroniques des missions EMS (pseudonyme des données) et base de données du centre régional d'expédition EMS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Période de pré-intervention :
Seuls les soins standards ont été prodigués. Aucune donnée sur les patients n'a été obtenue, seuls le nombre d'appels d'urgence et les ressources utilisées ont été analysés.
Période post-intervention :
Évaluation des actes médicaux effectués chez les patients ayant reçu un soutien télémédical (après consentement verbal). Le nombre d'appels d'urgence et les ressources utilisées ont été comparés à la période précédant l'intervention.
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients traités par le service médical d'urgence pendant la période précédant et suivant la mise en œuvre.
Période post-implantation : Les patients devaient donner leur consentement verbal avant la téléconsultation.
Critère d'exclusion:
Période pré-implantation : aucune Période post-implantation : Patients ayant refusé la téléconsultation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Période de pré-mise en œuvre
Toutes les missions des services médicaux d'urgence (SMU) dans la ville d'Aix-la-Chapelle (Allemagne) d'avril 2013 à mars 2014. Analyse de tous les appels d'ambulance et fraction d'appels avec le soutien d'une unité EMS dotée d'un médecin, l'aide d'unités EMS voisines et d'unités de services médicaux d'urgence par hélicoptère. |
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Période post-mise en œuvre
Toutes les missions de service médical d'urgence (EMS) dans la ville d'Aix-la-Chapelle (Allemagne) d'avril 2015 à mars 2016. Analyse de tous les appels d'ambulance et fraction d'appels avec le soutien d'une unité EMS dotée d'un médecin, l'aide d'unités EMS voisines et d'unités de services médicaux d'urgence par hélicoptère. Analyse supplémentaire de tous les appels d'ambulance avec assistance télémédicale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'utilisation des unités de SMU dotées d'un personnel médical
Délai: Comparaison entre 1 an avant la mise en œuvre et 1 an après la mise en œuvre.
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Changement dans l'utilisation des unités de SMU dotées de médecins (au sol et en hélicoptère).
Comparaison entre la période avant et après la mise en œuvre.
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Comparaison entre 1 an avant la mise en œuvre et 1 an après la mise en œuvre.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du soutien télémédical dans la période post-mise en œuvre
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude dans la période post-mise en œuvre (1 an)
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Nombre d'appels d'ambulance utilisant le support télémédical
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude dans la période post-mise en œuvre (1 an)
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Médicaments fournis lors de la téléconsultation
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude dans la période post-mise en œuvre (1 an)
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Nombre de médicaments délégués, y compris les opioïdes dans la phase post-implantation
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude dans la période post-mise en œuvre (1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital Aachen, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bergrath S, Muller M, Rossaint R, Beckers SK, Uschner D, Brokmann JC. Guideline adherence in acute coronary syndromes between telemedically supported paramedics and conventional on-scene physician care: A longitudinal pre-post intervention cohort study. Health Informatics J. 2019 Dec;25(4):1528-1537. doi: 10.1177/1460458218775157. Epub 2018 Jun 4.
- Brokmann JC, Rossaint R, Muller M, Fitzner C, Villa L, Beckers SK, Bergrath S. Blood pressure management and guideline adherence in hypertensive emergencies and urgencies: A comparison between telemedically supported and conventional out-of-hospital care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Jul;19(7):704-712. doi: 10.1111/jch.13026. Epub 2017 May 30.
- Lenssen N, Krockauer A, Beckers SK, Rossaint R, Hirsch F, Brokmann JC, Bergrath S. Quality of analgesia in physician-operated telemedical prehospital emergency care is comparable to physician-based prehospital care - a retrospective longitudinal study. Sci Rep. 2017 May 8;7(1):1536. doi: 10.1038/s41598-017-01437-5.
- Brokmann JC, Conrad C, Rossaint R, Bergrath S, Beckers SK, Tamm M, Czaplik M, Hirsch F. Treatment of Acute Coronary Syndrome by Telemedically Supported Paramedics Compared With Physician-Based Treatment: A Prospective, Interventional, Multicenter Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 1;18(12):e314. doi: 10.2196/jmir.6358.
- Felzen M, Brokmann JC, Beckers SK, Czaplik M, Hirsch F, Tamm M, Rossaint R, Bergrath S. Improved technical performance of a multifunctional prehospital telemedicine system between the research phase and the routine use phase - an observational study. J Telemed Telecare. 2017 Apr;23(3):402-409. doi: 10.1177/1357633X16644115. Epub 2016 Apr 13.
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Rortgen D, Bergrath S, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Na IS, Peters D, Fitzner C, Skorning M. Comparison of physician staffed emergency teams with paramedic teams assisted by telemedicine--a randomized, controlled simulation study. Resuscitation. 2013 Jan;84(1):85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.06.012. Epub 2012 Jun 30.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Beckers SK, Brokmann JC, Gillmann B, Herding J, Protogerakis M, Fitzner C, Rossaint R; Med-on-@ix-Working Group. Teleconsultation in pre-hospital emergency medical services: real-time telemedical support in a prospective controlled simulation study. Resuscitation. 2012 May;83(5):626-32. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.10.029. Epub 2011 Nov 22.
- Bergrath S, Rortgen D, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Brokmann JCh, Czaplik M, Felzen M, Schneiders MT, Skorning M. Technical and organisational feasibility of a multifunctional telemedicine system in an emergency medical service - an observational study. J Telemed Telecare. 2011;17(7):371-7. doi: 10.1258/jtt.2011.110203. Epub 2011 Sep 20.
- Bergrath S, Brokmann JC, Beckers S, Felzen M, Czaplik M, Rossaint R. Implementation of a full-scale prehospital telemedicine system: evaluation of the process and systemic effects in a pre-post intervention study. BMJ Open. 2021 Mar 24;11(3):e041942. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041942.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- TNA2019-01
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