Umsetzungsstrategie und systemische Wirkung telemedizinischer Routineversorgung in der präklinischen Notfallmedizin
Implementierungsstrategie von der Forschung bis zur routinemäßigen Versorgung eines umfassenden präklinischen Telemedizinsystems und Prä-Post-Analyse systemischer Auswirkungen
In zwei Forschungsprojekten wurde ein umfassendes präklinisches Telemedizinsystem entwickelt und die generelle Machbarkeit sowie Auswirkungen auf die Leitlinienadhärenz evaluiert. Diese Ergebnisse ermöglichten eine schrittweise Implementierung in die medizinische Routineversorgung.
Alle Schritte und Meilensteine von der Forschungsidee bis zur Umsetzung wurden in dieser Studie deskriptiv analysiert und bewertet. Anhand einer Prä-Post-Interventionsanalyse wurden die systemischen Auswirkungen der Implementierung auf die Veränderung der notfallmedizinischen Ressourcennutzung analysiert.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In zwei interdisziplinären Forschungsprojekten wurde ein umfassendes präklinisches Telemedizinsystem entwickelt und die generelle Machbarkeit sowie Auswirkungen auf die Leitlinienadhärenz evaluiert. Machbarkeit und allgemeine Sicherheit wurden nachgewiesen. Diese Ergebnisse ermöglichten eine schrittweise Implementierung in die medizinische Routineversorgung während einer einjährigen Phase. Während der Implementierung wurden positive Effekte auf die Leitlinienadhärenz festgestellt. Trotz positiver Ergebnisse gibt es viele Barrieren, die eine Umsetzung von Forschungsprojekten in die medizinische Routineversorgung verhindern. Daher wurden in der aktuellen Studie alle Schritte und Meilensteine von der Forschungsidee bis zur Umsetzung evaluiert, interpretiert und deskriptiv bewertet. Anhand einer Prä-Post-Interventionsanalyse wurden die systemischen Auswirkungen der Implementierung auf die Veränderung der notfallmedizinischen Ressourcennutzung analysiert. Die Ressourcenauslastung von ärztlichen Notdiensten wurde zwischen einem Zeitraum vor der Implementierung (12 Monate, April 2013 – März 2014) und einem Zeitraum nach der Implementierung (12 Monate, April 2015 – März 2016) verglichen. Während der Zeit vor der Implementierung war nur die Standardversorgung verfügbar.
Einschlusskriterien: Alle Einsätze des Rettungsdienstes (EMS) in beiden Perioden.
Datenquellen: Elektronische Gesundheitsakten der EMS-Einsätze (Datenpseudonymität) und Datenbank der regionalen EMS-Leitstelle.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Vorinterventionszeitraum:
Es wurde nur die Regelversorgung angeboten. Es wurden keine Patientendaten erhoben, sondern nur die Anzahl der Notrufe und die verwendeten Ressourcen analysiert.
Zeitraum nach der Intervention:
Evaluation durchgeführter medizinischer Eingriffe bei telemedizinisch betreuten Patienten (nach mündlicher Einwilligung). Anzahl der Notrufe und verbrauchte Ressourcen wurden mit der Zeit vor der Intervention verglichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die während der Zeit vor und nach der Implementierung durch den Rettungsdienst behandelt wurden.
Zeitraum nach der Implementierung: Die Patienten mussten vor der Telekonsultation eine mündliche Einwilligung erteilen.
Ausschlusskriterien:
Zeitraum vor der Implementierung: keine Phase nach der Implementierung: Patienten, die eine Telekonsultation abgelehnt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Zeitraum vor der Implementierung
Alle Rettungsdiensteinsätze (EMS) in der Stadt Aachen (Deutschland) von April 2013 bis März 2014. Analyse aller Notarzteinsätze und Bruchteile von Einsätzen mit Unterstützung durch einen ärztlich besetzten Rettungsdienst, Hilfe benachbarter Rettungsdienste und Helikopter-Rettungsdienste. |
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Zeitraum nach der Implementierung
Alle Rettungsdiensteinsätze (EMS) in der Stadt Aachen (Deutschland) von April 2015 bis März 2016. Analyse aller Notarzteinsätze und Bruchteile von Einsätzen mit Unterstützung durch einen ärztlich besetzten Rettungsdienst, Hilfe benachbarter Rettungsdienste und Helikopter-Rettungsdienste. Zusätzlich Auswertung aller Notarzteinsätze mit telemedizinischer Unterstützung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Nutzung von Rettungsdiensten mit ärztlichem Personal
Zeitfenster: Vergleich zwischen 1 Jahr vor der Implementierung und 1 Jahr nach der Implementierung.
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Änderung der Nutzung von Rettungsdiensten mit ärztlichem Personal (boden- und hubschrauberbasiert).
Vergleich zwischen dem Zeitraum vor und nach der Implementierung.
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Vergleich zwischen 1 Jahr vor der Implementierung und 1 Jahr nach der Implementierung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inanspruchnahme telemedizinischer Unterstützung in der Nachlaufzeit
Zeitfenster: Durch Studienabschluss in der Nachimplementierungsphase (1 Jahr)
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Anzahl der Notrufe mit telemedizinischer Unterstützung
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Durch Studienabschluss in der Nachimplementierungsphase (1 Jahr)
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Bereitstellung von Medikamenten während der Telekonsultation
Zeitfenster: Durch Studienabschluss in der Nachimplementierungsphase (1 Jahr)
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Anzahl delegierter Medikamente einschließlich Opioide in der Nachimplementierungsphase
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Durch Studienabschluss in der Nachimplementierungsphase (1 Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital Aachen, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bergrath S, Muller M, Rossaint R, Beckers SK, Uschner D, Brokmann JC. Guideline adherence in acute coronary syndromes between telemedically supported paramedics and conventional on-scene physician care: A longitudinal pre-post intervention cohort study. Health Informatics J. 2019 Dec;25(4):1528-1537. doi: 10.1177/1460458218775157. Epub 2018 Jun 4.
- Brokmann JC, Rossaint R, Muller M, Fitzner C, Villa L, Beckers SK, Bergrath S. Blood pressure management and guideline adherence in hypertensive emergencies and urgencies: A comparison between telemedically supported and conventional out-of-hospital care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Jul;19(7):704-712. doi: 10.1111/jch.13026. Epub 2017 May 30.
- Lenssen N, Krockauer A, Beckers SK, Rossaint R, Hirsch F, Brokmann JC, Bergrath S. Quality of analgesia in physician-operated telemedical prehospital emergency care is comparable to physician-based prehospital care - a retrospective longitudinal study. Sci Rep. 2017 May 8;7(1):1536. doi: 10.1038/s41598-017-01437-5.
- Brokmann JC, Conrad C, Rossaint R, Bergrath S, Beckers SK, Tamm M, Czaplik M, Hirsch F. Treatment of Acute Coronary Syndrome by Telemedically Supported Paramedics Compared With Physician-Based Treatment: A Prospective, Interventional, Multicenter Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 1;18(12):e314. doi: 10.2196/jmir.6358.
- Felzen M, Brokmann JC, Beckers SK, Czaplik M, Hirsch F, Tamm M, Rossaint R, Bergrath S. Improved technical performance of a multifunctional prehospital telemedicine system between the research phase and the routine use phase - an observational study. J Telemed Telecare. 2017 Apr;23(3):402-409. doi: 10.1177/1357633X16644115. Epub 2016 Apr 13.
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Rortgen D, Bergrath S, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Na IS, Peters D, Fitzner C, Skorning M. Comparison of physician staffed emergency teams with paramedic teams assisted by telemedicine--a randomized, controlled simulation study. Resuscitation. 2013 Jan;84(1):85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.06.012. Epub 2012 Jun 30.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Beckers SK, Brokmann JC, Gillmann B, Herding J, Protogerakis M, Fitzner C, Rossaint R; Med-on-@ix-Working Group. Teleconsultation in pre-hospital emergency medical services: real-time telemedical support in a prospective controlled simulation study. Resuscitation. 2012 May;83(5):626-32. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.10.029. Epub 2011 Nov 22.
- Bergrath S, Rortgen D, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Brokmann JCh, Czaplik M, Felzen M, Schneiders MT, Skorning M. Technical and organisational feasibility of a multifunctional telemedicine system in an emergency medical service - an observational study. J Telemed Telecare. 2011;17(7):371-7. doi: 10.1258/jtt.2011.110203. Epub 2011 Sep 20.
- Bergrath S, Brokmann JC, Beckers S, Felzen M, Czaplik M, Rossaint R. Implementation of a full-scale prehospital telemedicine system: evaluation of the process and systemic effects in a pre-post intervention study. BMJ Open. 2021 Mar 24;11(3):e041942. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041942.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- TNA2019-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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