A rutin távorvosi ellátás megvalósítási stratégiája és szisztémás hatásai a prehospital sürgősségi gyógyászatban
Végrehajtási stratégia a kutatástól az átfogó prehospital telemedicina rendszer rutinszerű gondozásáig és a szisztémás hatások pre-post elemzéséig
Két kutatási projektben átfogó prehospital telemedicina rendszert fejlesztettek ki, és értékelték az általános megvalósíthatóságot, valamint az irányelvek betartására gyakorolt hatást. Ezek az eredmények lehetővé tették a fokozatos bevezetést az orvosi rutinellátásba.
A kutatási ötlettől a megvalósításig minden lépést és mérföldkövet elemeztünk és leíró módon értékeltünk ebben a tanulmányban. A beavatkozás előtti elemzés segítségével elemeztük a megvalósítás rendszerszintű hatásait a sürgősségi egészségügyi erőforrás-felhasználás változására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Két interdiszciplináris kutatási projektben átfogó prehospital telemedicina rendszert dolgoztak ki, és értékelték az általános megvalósíthatóságot, valamint az irányelvek betartására gyakorolt hatást. Bemutatták a megvalósíthatóságot és az általános biztonságot. Ezek az eredmények lehetővé tették a fokozatos bevezetést az orvosi rutinellátásba egy éven keresztül. A megvalósítás során pozitív hatásokat tapasztaltak az irányelvek betartására. A pozitív eredmények ellenére számos akadály akadályozza a rutin egészségügyi ellátással kapcsolatos kutatási projektek megvalósítását. Ezért a jelenlegi tanulmány a kutatási ötlettől a megvalósításig minden lépést és mérföldkövet értékelt és értelmezett, és leíró módon értékelte azokat. A beavatkozás előtti elemzés segítségével elemeztük a megvalósítás rendszerszintű hatásait a sürgősségi egészségügyi erőforrás-felhasználás változására. Az orvosi személyzettel rendelkező sürgősségi egészségügyi szolgálati egységek erőforrás-kihasználását összehasonlították a bevezetés előtti időszak (12 hónap, 2013. április - 2014. március) és a bevezetés utáni időszak (12 hónap, 2015. április - 2016. március) között. A bevezetést megelőző időszakban csak a standard ellátás volt elérhető.
Bevételi kritériumok: Minden sürgősségi egészségügyi szolgáltatás (EMS) mindkét időszakban.
Adatforrások: Az EMS kiküldetések elektronikus egészségügyi nyilvántartása (adat álnév) és a regionális KMR diszpécser központ adatbázisa.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Beavatkozás előtti időszak:
Csak normál ellátást nyújtottak. Betegadatokat nem szereztek, csak a segélyhívások számát és a felhasznált erőforrásokat elemezték.
A beavatkozás utáni időszak:
Telemedicinális támogatásban (szóbeli beleegyezés után) részesült betegeknél végzett orvosi eljárások értékelése. A segélyhívások számát és a felhasznált erőforrásokat összehasonlítottuk a beavatkozás előtti időszakkal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden beteg, akit a sürgősségi orvosi ellátás a végrehajtás előtti és utáni időszakban kezel.
Megvalósítás utáni időszak: A betegeknek szóbeli beleegyezést kellett adniuk a távkonzultáció előtt.
Kizárási kritériumok:
Megvalósítás előtti időszak: nincs A megvalósítást követő időszak: A távkonzultációt megtagadó betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Megvalósítás előtti időszak
Az összes sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS) Aachen városában (Németország) 2013 áprilisa és 2014 márciusa között. Az összes mentőhívás és a hívások töredékének elemzése orvosi személyzettel rendelkező mentőszolgálati egység, a szomszédos mentőszolgálati egységek és helikopteres sürgősségi szolgálati egységek segítségével. |
|
A megvalósítás utáni időszak
Az összes sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS) Aachen városában (Németország) 2015 áprilisa és 2016 márciusa között. Az összes mentőhívás és a hívások töredékének elemzése orvosi személyzettel rendelkező mentőszolgálati egység, a szomszédos mentőszolgálati egységek és helikopteres sürgősségi szolgálati egységek segítségével. Ezenkívül az összes mentőhívás elemzése távorvosi támogatással. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az orvosi személyzettel ellátott EMS egységek használatában
Időkeret: A megvalósítás előtti 1 éves és a megvalósítás utáni 1 éves időszak összehasonlítása.
|
Változás az orvosi személyzettel rendelkező (földi és helikopteres) EMS egységek használatában.
A megvalósítás előtti és utáni időszak összehasonlítása.
|
A megvalósítás előtti 1 éves és a megvalósítás utáni 1 éves időszak összehasonlítása.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Telemedicinális támogatás igénybevétele a megvalósítás utáni időszakban
Időkeret: A tanulmány befejezése révén a megvalósítás utáni időszakban (1 év)
|
Távorvosi támogatást igénybe vevő mentőhívások száma
|
A tanulmány befejezése révén a megvalósítás utáni időszakban (1 év)
|
|
Távkonzultáció során gyógyszereket biztosított
Időkeret: A tanulmány befejezése révén a megvalósítás utáni időszakban (1 év)
|
Átruházott gyógyszerek száma, beleértve az opioidokat is a bevezetés utáni szakaszban
|
A tanulmány befejezése révén a megvalósítás utáni időszakban (1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital Aachen, Germany
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bergrath S, Muller M, Rossaint R, Beckers SK, Uschner D, Brokmann JC. Guideline adherence in acute coronary syndromes between telemedically supported paramedics and conventional on-scene physician care: A longitudinal pre-post intervention cohort study. Health Informatics J. 2019 Dec;25(4):1528-1537. doi: 10.1177/1460458218775157. Epub 2018 Jun 4.
- Brokmann JC, Rossaint R, Muller M, Fitzner C, Villa L, Beckers SK, Bergrath S. Blood pressure management and guideline adherence in hypertensive emergencies and urgencies: A comparison between telemedically supported and conventional out-of-hospital care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Jul;19(7):704-712. doi: 10.1111/jch.13026. Epub 2017 May 30.
- Lenssen N, Krockauer A, Beckers SK, Rossaint R, Hirsch F, Brokmann JC, Bergrath S. Quality of analgesia in physician-operated telemedical prehospital emergency care is comparable to physician-based prehospital care - a retrospective longitudinal study. Sci Rep. 2017 May 8;7(1):1536. doi: 10.1038/s41598-017-01437-5.
- Brokmann JC, Conrad C, Rossaint R, Bergrath S, Beckers SK, Tamm M, Czaplik M, Hirsch F. Treatment of Acute Coronary Syndrome by Telemedically Supported Paramedics Compared With Physician-Based Treatment: A Prospective, Interventional, Multicenter Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 1;18(12):e314. doi: 10.2196/jmir.6358.
- Felzen M, Brokmann JC, Beckers SK, Czaplik M, Hirsch F, Tamm M, Rossaint R, Bergrath S. Improved technical performance of a multifunctional prehospital telemedicine system between the research phase and the routine use phase - an observational study. J Telemed Telecare. 2017 Apr;23(3):402-409. doi: 10.1177/1357633X16644115. Epub 2016 Apr 13.
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Rortgen D, Bergrath S, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Na IS, Peters D, Fitzner C, Skorning M. Comparison of physician staffed emergency teams with paramedic teams assisted by telemedicine--a randomized, controlled simulation study. Resuscitation. 2013 Jan;84(1):85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.06.012. Epub 2012 Jun 30.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Beckers SK, Brokmann JC, Gillmann B, Herding J, Protogerakis M, Fitzner C, Rossaint R; Med-on-@ix-Working Group. Teleconsultation in pre-hospital emergency medical services: real-time telemedical support in a prospective controlled simulation study. Resuscitation. 2012 May;83(5):626-32. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.10.029. Epub 2011 Nov 22.
- Bergrath S, Rortgen D, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Brokmann JCh, Czaplik M, Felzen M, Schneiders MT, Skorning M. Technical and organisational feasibility of a multifunctional telemedicine system in an emergency medical service - an observational study. J Telemed Telecare. 2011;17(7):371-7. doi: 10.1258/jtt.2011.110203. Epub 2011 Sep 20.
- Bergrath S, Brokmann JC, Beckers S, Felzen M, Czaplik M, Rossaint R. Implementation of a full-scale prehospital telemedicine system: evaluation of the process and systemic effects in a pre-post intervention study. BMJ Open. 2021 Mar 24;11(3):e041942. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041942.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TNA2019-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .