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Estratégia de implementação e efeitos sistêmicos do atendimento telemédico de rotina em medicina de emergência pré-hospitalar

12 de outubro de 2019 atualizado por: Dr. med. Sebastian Bergrath, RWTH Aachen University

Estratégia de Implementação Da Pesquisa ao Cuidado de Rotina de um Sistema Integral de Telemedicina Pré-Hospitalar e Análise Pré-pós de Efeitos Sistêmicos

Em dois projetos de pesquisa, um sistema abrangente de telemedicina pré-hospitalar foi desenvolvido e a viabilidade geral, bem como o impacto na adesão às diretrizes, foram avaliados. Esses resultados permitiram a implementação gradual na rotina médica.

Todas as etapas e marcos desde a ideia da pesquisa até a implementação foram analisados ​​e avaliados descritivamente neste estudo. Usando uma análise pré-pós-intervenção, foram analisados ​​os efeitos sistêmicos da implementação na mudança na utilização de recursos médicos de emergência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em dois projetos de pesquisa interdisciplinares, um sistema abrangente de telemedicina pré-hospitalar foi desenvolvido e a viabilidade geral, bem como o impacto na adesão às diretrizes, foram avaliados. Viabilidade e segurança geral foram demonstradas. Esses resultados permitiram a implementação gradual na rotina médica durante a fase de um ano. Durante a implementação, foram encontrados efeitos positivos na adesão às diretrizes. Apesar dos resultados positivos, existem muitas barreiras que impedem a implementação de projetos de pesquisa na rotina de cuidados médicos. Portanto, o presente estudo avaliou e interpretou todas as etapas e marcos desde a ideia da pesquisa até a implementação e avaliou-os descritivamente. Usando uma análise pré-pós-intervenção, foram analisados ​​os efeitos sistêmicos da implementação na mudança na utilização de recursos médicos de emergência. A utilização de recursos de unidades de serviços médicos de emergência com médicos foi comparada entre um período pré-implementação (12 meses, abril de 2013 - março de 2014) e um período pós-implementação (12 meses, abril de 2015 - março de 2016). Durante o período de pré-implementação, apenas o tratamento padrão estava disponível.

Critérios de inclusão: Todas as missões de serviço médico de emergência (EMS) em ambos os períodos.

Fontes de dados: Registros eletrônicos de saúde das missões EMS (pseudônimo de dados) e banco de dados do centro regional de despacho EMS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51649

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Período pré-intervenção:

Apenas o cuidado padrão foi fornecido. Nenhum dado do paciente foi obtido, apenas o número de chamadas de emergência e os recursos utilizados foram analisados.

Período pós-intervenção:

Avaliação de procedimentos médicos realizados em pacientes que receberam suporte telemédico (após consentimento verbal). Número de chamadas de emergência e recursos utilizados foram comparados ao período pré-intervenção.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes atendidos pelo serviço médico de emergência durante o período pré e pós-implementação.

Período pós-implementação: Os pacientes tiveram que dar consentimento verbal antes da teleconsulta.

Critério de exclusão:

Período pré-implementação: nenhum Período pós-implementação: Pacientes que recusaram a teleconsulta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Período de pré-implementação

Todas as missões de serviço médico de emergência (EMS) na cidade de Aachen (Alemanha) de abril de 2013 a março de 2014.

Análise de todas as chamadas de ambulância e fração de chamadas com apoio de uma unidade EMS com equipe médica, ajuda de unidades EMS vizinhas e unidades de serviço médico de emergência de helicóptero.

Período pós-implementação

Todas as missões de serviço médico de emergência (EMS) na cidade de Aachen (Alemanha) de abril de 2015 a março de 2016.

Análise de todas as chamadas de ambulância e fração de chamadas com apoio de uma unidade EMS com equipe médica, ajuda de unidades EMS vizinhas e unidades de serviço médico de emergência de helicóptero.

Além disso, análise de todas as chamadas de ambulância com suporte telemédico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de unidades EMS com equipe médica
Prazo: Comparação entre 1 ano pré-implementação e 1 ano pós-implementação.
Mudança no uso de unidades EMS com equipe médica (baseadas em solo e baseadas em helicópteros). Comparação entre o período pré e pós-implementação.
Comparação entre 1 ano pré-implementação e 1 ano pós-implementação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de suporte telemédico no período pós-implementação
Prazo: Através da conclusão do estudo no período pós-implementação (1 ano)
Número de chamadas de ambulância usando suporte telemédico
Através da conclusão do estudo no período pós-implementação (1 ano)
Medicamentos fornecidos durante a teleconsulta
Prazo: Através da conclusão do estudo no período pós-implementação (1 ano)
Número de medicamentos delegados, incluindo opioides, na fase pós-implementação
Através da conclusão do estudo no período pós-implementação (1 ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital Aachen, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TNA2019-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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