- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04127565
Estratégia de implementação e efeitos sistêmicos do atendimento telemédico de rotina em medicina de emergência pré-hospitalar
Estratégia de Implementação Da Pesquisa ao Cuidado de Rotina de um Sistema Integral de Telemedicina Pré-Hospitalar e Análise Pré-pós de Efeitos Sistêmicos
Em dois projetos de pesquisa, um sistema abrangente de telemedicina pré-hospitalar foi desenvolvido e a viabilidade geral, bem como o impacto na adesão às diretrizes, foram avaliados. Esses resultados permitiram a implementação gradual na rotina médica.
Todas as etapas e marcos desde a ideia da pesquisa até a implementação foram analisados e avaliados descritivamente neste estudo. Usando uma análise pré-pós-intervenção, foram analisados os efeitos sistêmicos da implementação na mudança na utilização de recursos médicos de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em dois projetos de pesquisa interdisciplinares, um sistema abrangente de telemedicina pré-hospitalar foi desenvolvido e a viabilidade geral, bem como o impacto na adesão às diretrizes, foram avaliados. Viabilidade e segurança geral foram demonstradas. Esses resultados permitiram a implementação gradual na rotina médica durante a fase de um ano. Durante a implementação, foram encontrados efeitos positivos na adesão às diretrizes. Apesar dos resultados positivos, existem muitas barreiras que impedem a implementação de projetos de pesquisa na rotina de cuidados médicos. Portanto, o presente estudo avaliou e interpretou todas as etapas e marcos desde a ideia da pesquisa até a implementação e avaliou-os descritivamente. Usando uma análise pré-pós-intervenção, foram analisados os efeitos sistêmicos da implementação na mudança na utilização de recursos médicos de emergência. A utilização de recursos de unidades de serviços médicos de emergência com médicos foi comparada entre um período pré-implementação (12 meses, abril de 2013 - março de 2014) e um período pós-implementação (12 meses, abril de 2015 - março de 2016). Durante o período de pré-implementação, apenas o tratamento padrão estava disponível.
Critérios de inclusão: Todas as missões de serviço médico de emergência (EMS) em ambos os períodos.
Fontes de dados: Registros eletrônicos de saúde das missões EMS (pseudônimo de dados) e banco de dados do centro regional de despacho EMS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Período pré-intervenção:
Apenas o cuidado padrão foi fornecido. Nenhum dado do paciente foi obtido, apenas o número de chamadas de emergência e os recursos utilizados foram analisados.
Período pós-intervenção:
Avaliação de procedimentos médicos realizados em pacientes que receberam suporte telemédico (após consentimento verbal). Número de chamadas de emergência e recursos utilizados foram comparados ao período pré-intervenção.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes atendidos pelo serviço médico de emergência durante o período pré e pós-implementação.
Período pós-implementação: Os pacientes tiveram que dar consentimento verbal antes da teleconsulta.
Critério de exclusão:
Período pré-implementação: nenhum Período pós-implementação: Pacientes que recusaram a teleconsulta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Período de pré-implementação
Todas as missões de serviço médico de emergência (EMS) na cidade de Aachen (Alemanha) de abril de 2013 a março de 2014. Análise de todas as chamadas de ambulância e fração de chamadas com apoio de uma unidade EMS com equipe médica, ajuda de unidades EMS vizinhas e unidades de serviço médico de emergência de helicóptero. |
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Período pós-implementação
Todas as missões de serviço médico de emergência (EMS) na cidade de Aachen (Alemanha) de abril de 2015 a março de 2016. Análise de todas as chamadas de ambulância e fração de chamadas com apoio de uma unidade EMS com equipe médica, ajuda de unidades EMS vizinhas e unidades de serviço médico de emergência de helicóptero. Além disso, análise de todas as chamadas de ambulância com suporte telemédico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no uso de unidades EMS com equipe médica
Prazo: Comparação entre 1 ano pré-implementação e 1 ano pós-implementação.
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Mudança no uso de unidades EMS com equipe médica (baseadas em solo e baseadas em helicópteros).
Comparação entre o período pré e pós-implementação.
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Comparação entre 1 ano pré-implementação e 1 ano pós-implementação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de suporte telemédico no período pós-implementação
Prazo: Através da conclusão do estudo no período pós-implementação (1 ano)
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Número de chamadas de ambulância usando suporte telemédico
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Através da conclusão do estudo no período pós-implementação (1 ano)
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Medicamentos fornecidos durante a teleconsulta
Prazo: Através da conclusão do estudo no período pós-implementação (1 ano)
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Número de medicamentos delegados, incluindo opioides, na fase pós-implementação
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Através da conclusão do estudo no período pós-implementação (1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital Aachen, Germany
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bergrath S, Muller M, Rossaint R, Beckers SK, Uschner D, Brokmann JC. Guideline adherence in acute coronary syndromes between telemedically supported paramedics and conventional on-scene physician care: A longitudinal pre-post intervention cohort study. Health Informatics J. 2019 Dec;25(4):1528-1537. doi: 10.1177/1460458218775157. Epub 2018 Jun 4.
- Brokmann JC, Rossaint R, Muller M, Fitzner C, Villa L, Beckers SK, Bergrath S. Blood pressure management and guideline adherence in hypertensive emergencies and urgencies: A comparison between telemedically supported and conventional out-of-hospital care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Jul;19(7):704-712. doi: 10.1111/jch.13026. Epub 2017 May 30.
- Lenssen N, Krockauer A, Beckers SK, Rossaint R, Hirsch F, Brokmann JC, Bergrath S. Quality of analgesia in physician-operated telemedical prehospital emergency care is comparable to physician-based prehospital care - a retrospective longitudinal study. Sci Rep. 2017 May 8;7(1):1536. doi: 10.1038/s41598-017-01437-5.
- Brokmann JC, Conrad C, Rossaint R, Bergrath S, Beckers SK, Tamm M, Czaplik M, Hirsch F. Treatment of Acute Coronary Syndrome by Telemedically Supported Paramedics Compared With Physician-Based Treatment: A Prospective, Interventional, Multicenter Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 1;18(12):e314. doi: 10.2196/jmir.6358.
- Felzen M, Brokmann JC, Beckers SK, Czaplik M, Hirsch F, Tamm M, Rossaint R, Bergrath S. Improved technical performance of a multifunctional prehospital telemedicine system between the research phase and the routine use phase - an observational study. J Telemed Telecare. 2017 Apr;23(3):402-409. doi: 10.1177/1357633X16644115. Epub 2016 Apr 13.
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Rortgen D, Bergrath S, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Na IS, Peters D, Fitzner C, Skorning M. Comparison of physician staffed emergency teams with paramedic teams assisted by telemedicine--a randomized, controlled simulation study. Resuscitation. 2013 Jan;84(1):85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.06.012. Epub 2012 Jun 30.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Beckers SK, Brokmann JC, Gillmann B, Herding J, Protogerakis M, Fitzner C, Rossaint R; Med-on-@ix-Working Group. Teleconsultation in pre-hospital emergency medical services: real-time telemedical support in a prospective controlled simulation study. Resuscitation. 2012 May;83(5):626-32. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.10.029. Epub 2011 Nov 22.
- Bergrath S, Rortgen D, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Brokmann JCh, Czaplik M, Felzen M, Schneiders MT, Skorning M. Technical and organisational feasibility of a multifunctional telemedicine system in an emergency medical service - an observational study. J Telemed Telecare. 2011;17(7):371-7. doi: 10.1258/jtt.2011.110203. Epub 2011 Sep 20.
- Bergrath S, Brokmann JC, Beckers S, Felzen M, Czaplik M, Rossaint R. Implementation of a full-scale prehospital telemedicine system: evaluation of the process and systemic effects in a pre-post intervention study. BMJ Open. 2021 Mar 24;11(3):e041942. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041942.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TNA2019-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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