- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04127565
Implementeringsstrategi och systemiska effekter av rutinmässig telemedicinsk vård i prehospital akutmedicin
Implementeringsstrategi från forskning till rutinvård av ett omfattande prehospitalt telemedicinsystem och analys av systemiska effekter före efterbehandling
I två forskningsprojekt utvecklades ett omfattande prehospitalt telemedicinskt system och den allmänna genomförbarheten samt påverkan på efterlevnaden av riktlinjer utvärderades. Dessa resultat möjliggjorde stegvis implementering i medicinsk rutinvård.
Alla steg och milstolpar från forskningsidé till implementering analyserades och utvärderades deskriptivt i denna studie. Med hjälp av en pre-post interventionsanalys analyserades de systemiska effekterna av implementeringen på förändring i akut medicinsk resursanvändning.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
I två tvärvetenskapliga forskningsprojekt utvecklades ett omfattande prehospitalt telemedicinsystem och den allmänna genomförbarheten samt påverkan på efterlevnaden av riktlinjer utvärderades. Genomförbarhet och allmän säkerhet demonstrerades. Dessa resultat möjliggjorde stegvis implementering i medicinsk rutinvård under en ettårsfas. Under implementeringen fann man positiva effekter på att följa riktlinjerna. Trots positiva resultat finns det många hinder som hindrar genomförandet av forskningsprojekt i rutinsjukvård. Därför utvärderade och tolkade den aktuella studien alla steg och milstolpar från forskningsidé till implementering och utvärderade dem deskriptivt. Med hjälp av en pre-post interventionsanalys analyserades de systemiska effekterna av implementeringen på förändring i akut medicinsk resursanvändning. Resursutnyttjandet av läkarbemannade akutsjukvårdsenheter jämfördes mellan en pre-implementation period (12 månader, april 2013 - mars 2014) och en post-implementation period (12 månader, april 2015 - mars 2016). Under förimplementeringsperioden var endast standardvård tillgänglig.
Inklusionskriterier: Alla akutsjukvårdsuppdrag (EMS) under båda perioderna.
Datakällor: Elektroniska hälsojournaler för EMS-uppdragen (datapseudonymitet) och databas för det regionala EMS-sändningscentret.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Period före intervention:
Endast standardvård gavs. Inga patientdata erhölls, endast antal larmsamtal och använda resurser analyserades.
Period efter intervention:
Utvärdering av genomförda medicinska ingrepp hos patienter som fått telemedicinskt stöd (efter muntligt samtycke). Antal nödsamtal och använda resurser jämfördes med perioden före ingripande.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som behandlas av akutsjukvård under perioden före och efter implementering.
Period efter implementering: Patienterna var tvungna att ge muntligt samtycke före telekonsultation.
Exklusions kriterier:
Förimplementeringsperiod: ingen Efterimplementeringsperiod: Patienter som tackat nej till telekonsultation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Förimplementeringsperiod
Alla akutsjukvårdsuppdrag (EMS) i staden Aachen (Tyskland) från april 2013 till mars 2014. Analys av alla ambulanssamtal och bråkdel av samtalen med stöd av en läkarbemannad ambulansenhet, hjälp av angränsande ambulansenheter och helikopterjoursjukvårdsenheter. |
|
Period efter implementering
Alla akutsjukvårdsuppdrag (EMS) i staden Aachen (Tyskland) från april 2015 till mars 2016. Analys av alla ambulanssamtal och bråkdel av samtalen med stöd av en läkarbemannad ambulansenhet, hjälp av angränsande ambulansenheter och helikopterjoursjukvårdsenheter. Dessutom analys av alla ambulanssamtal med telemedicinskt stöd. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändrad användning av läkare bemannade EMS-enheter
Tidsram: Jämförelse mellan 1 års pre-implementation och 1 år post-implementation period.
|
Förändring i användningen av läkare bemannade EMS-enheter (markbaserade och helikopterbaserade).
Jämförelse mellan pre- och post-implementation period.
|
Jämförelse mellan 1 års pre-implementation och 1 år post-implementation period.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av telemedicinskt stöd under perioden efter implementering
Tidsram: Genom avslutad studie i efterimplementeringsperioden (1 år)
|
Antal ambulanssamtal med hjälp av telemedicinskt stöd
|
Genom avslutad studie i efterimplementeringsperioden (1 år)
|
|
Tillhandahöll mediciner vid telekonsultation
Tidsram: Genom avslutad studie i efterimplementeringsperioden (1 år)
|
Antal delegerade mediciner inklusive opioider i post-implementeringsfasen
|
Genom avslutad studie i efterimplementeringsperioden (1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital Aachen, Germany
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bergrath S, Muller M, Rossaint R, Beckers SK, Uschner D, Brokmann JC. Guideline adherence in acute coronary syndromes between telemedically supported paramedics and conventional on-scene physician care: A longitudinal pre-post intervention cohort study. Health Informatics J. 2019 Dec;25(4):1528-1537. doi: 10.1177/1460458218775157. Epub 2018 Jun 4.
- Brokmann JC, Rossaint R, Muller M, Fitzner C, Villa L, Beckers SK, Bergrath S. Blood pressure management and guideline adherence in hypertensive emergencies and urgencies: A comparison between telemedically supported and conventional out-of-hospital care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Jul;19(7):704-712. doi: 10.1111/jch.13026. Epub 2017 May 30.
- Lenssen N, Krockauer A, Beckers SK, Rossaint R, Hirsch F, Brokmann JC, Bergrath S. Quality of analgesia in physician-operated telemedical prehospital emergency care is comparable to physician-based prehospital care - a retrospective longitudinal study. Sci Rep. 2017 May 8;7(1):1536. doi: 10.1038/s41598-017-01437-5.
- Brokmann JC, Conrad C, Rossaint R, Bergrath S, Beckers SK, Tamm M, Czaplik M, Hirsch F. Treatment of Acute Coronary Syndrome by Telemedically Supported Paramedics Compared With Physician-Based Treatment: A Prospective, Interventional, Multicenter Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 1;18(12):e314. doi: 10.2196/jmir.6358.
- Felzen M, Brokmann JC, Beckers SK, Czaplik M, Hirsch F, Tamm M, Rossaint R, Bergrath S. Improved technical performance of a multifunctional prehospital telemedicine system between the research phase and the routine use phase - an observational study. J Telemed Telecare. 2017 Apr;23(3):402-409. doi: 10.1177/1357633X16644115. Epub 2016 Apr 13.
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Rortgen D, Bergrath S, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Na IS, Peters D, Fitzner C, Skorning M. Comparison of physician staffed emergency teams with paramedic teams assisted by telemedicine--a randomized, controlled simulation study. Resuscitation. 2013 Jan;84(1):85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.06.012. Epub 2012 Jun 30.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Beckers SK, Brokmann JC, Gillmann B, Herding J, Protogerakis M, Fitzner C, Rossaint R; Med-on-@ix-Working Group. Teleconsultation in pre-hospital emergency medical services: real-time telemedical support in a prospective controlled simulation study. Resuscitation. 2012 May;83(5):626-32. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.10.029. Epub 2011 Nov 22.
- Bergrath S, Rortgen D, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Brokmann JCh, Czaplik M, Felzen M, Schneiders MT, Skorning M. Technical and organisational feasibility of a multifunctional telemedicine system in an emergency medical service - an observational study. J Telemed Telecare. 2011;17(7):371-7. doi: 10.1258/jtt.2011.110203. Epub 2011 Sep 20.
- Bergrath S, Brokmann JC, Beckers S, Felzen M, Czaplik M, Rossaint R. Implementation of a full-scale prehospital telemedicine system: evaluation of the process and systemic effects in a pre-post intervention study. BMJ Open. 2021 Mar 24;11(3):e041942. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041942.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TNA2019-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .