Implementatiestrategie en systemische effecten van routinematige telemedische zorg in preklinische spoedeisende geneeskunde
Implementatiestrategie Van onderzoek tot routinematige zorg van een uitgebreid preziekenhuis telegeneeskundesysteem en pre-post analyse van systemische effecten
In twee onderzoeksprojecten werd een alomvattend preklinisch telegeneeskundesysteem ontwikkeld en werden de algemene haalbaarheid en de impact op de naleving van richtlijnen geëvalueerd. Deze resultaten maakten een stapsgewijze implementatie in medische routinezorg mogelijk.
Alle stappen en mijlpalen van het onderzoeksidee tot aan de implementatie zijn in dit onderzoek beschrijvend geanalyseerd en geëvalueerd. Met behulp van een pre-postinterventieanalyse werden de systemische effecten van de implementatie op verandering in het gebruik van medische noodhulpmiddelen geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In twee interdisciplinaire onderzoeksprojecten werd een alomvattend preziekenhuis telegeneeskundesysteem ontwikkeld en werden de algemene haalbaarheid en de impact op de naleving van richtlijnen geëvalueerd. Haalbaarheid en algemene veiligheid werden aangetoond. Deze resultaten maakten een stapsgewijze implementatie mogelijk in de medische routinezorg gedurende een fase van een jaar. Tijdens de implementatie werden positieve effecten op de naleving van richtlijnen gevonden. Ondanks positieve resultaten zijn er veel barrières die de implementatie van onderzoeksprojecten in de reguliere medische zorg in de weg staan. Daarom evalueerde en interpreteerde de huidige studie alle stappen en mijlpalen van het onderzoeksidee tot de implementatie en evalueerde ze beschrijvend. Met behulp van een pre-postinterventieanalyse werden de systemische effecten van de implementatie op verandering in het gebruik van medische noodhulpmiddelen geanalyseerd. Het gebruik van middelen van door artsen bemande medische hulpdiensten werd vergeleken tussen een pre-implementatieperiode (12 maanden, april 2013 - maart 2014) en een post-implementatieperiode (12 maanden, april 2015 - maart 2016). Tijdens de pre-implementatieperiode was alleen standaardzorg beschikbaar.
Inclusiecriteria: Alle missies van de medische hulpdienst (EMS) in beide periodes.
Gegevensbronnen: Elektronische medische dossiers van de EMS-missies (gegevenspseudonimiteit) en database van de regionale EMS-meldcentrale.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Pre-interventieperiode:
Er werd alleen reguliere zorg verleend. Er werden geen patiëntgegevens verkregen, alleen het aantal noodoproepen en gebruikte bronnen werden geanalyseerd.
Post-interventieperiode:
Evaluatie van uitgevoerde medische procedures bij patiënten die telemedische ondersteuning kregen (na mondelinge toestemming). Aantal noodoproepen en gebruikte middelen werden vergeleken met de pre-interventieperiode.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die tijdens de pre- en post-implementatieperiode door de spoedeisende hulp zijn behandeld.
Post-implementatieperiode: Patiënten moesten voorafgaand aan teleconsultatie mondeling toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
Pre-implementatieperiode: geen Post-implementatieperiode: Patiënten die teleconsult weigerden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pre-implementatie periode
Alle missies van de medische hulpdienst (EMS) in de stad Aken (Duitsland) van april 2013 tot maart 2014. Analyse van alle ambulanceoproepen en fracties van oproepen met ondersteuning door een door een arts bemande EMS-eenheid, hulp van naburige EMS-eenheden en medische hulpdiensten voor helikopters. |
|
Periode na implementatie
Alle missies van de medische hulpdienst (EMS) in de stad Aken (Duitsland) van april 2015 tot maart 2016. Analyse van alle ambulanceoproepen en fracties van oproepen met ondersteuning door een door een arts bemande EMS-eenheid, hulp van naburige EMS-eenheden en medische hulpdiensten voor helikopters. Daarnaast analyse van alle ambulanceoproepen met telemedische ondersteuning. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gebruik van door artsen bemande EMS-eenheden
Tijdsspanne: Vergelijking tussen 1 jaar pre-implementatie en 1 jaar na implementatie.
|
Verandering in het gebruik van door artsen bemande EMS-eenheden (op de grond en in helikopters).
Vergelijking tussen de pre- en post-implementatieperiode.
|
Vergelijking tussen 1 jaar pre-implementatie en 1 jaar na implementatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van telemedische ondersteuning in de periode na implementatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie in de post-implementatieperiode (1 jaar)
|
Aantal ambulanceoproepen met telemedische ondersteuning
|
Door afronding van de studie in de post-implementatieperiode (1 jaar)
|
|
Medicatie verstrekt tijdens teleconsult
Tijdsspanne: Door afronding van de studie in de post-implementatieperiode (1 jaar)
|
Aantal gedelegeerde medicijnen inclusief opioïden in de post-implementatiefase
|
Door afronding van de studie in de post-implementatieperiode (1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital Aachen, Germany
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bergrath S, Muller M, Rossaint R, Beckers SK, Uschner D, Brokmann JC. Guideline adherence in acute coronary syndromes between telemedically supported paramedics and conventional on-scene physician care: A longitudinal pre-post intervention cohort study. Health Informatics J. 2019 Dec;25(4):1528-1537. doi: 10.1177/1460458218775157. Epub 2018 Jun 4.
- Brokmann JC, Rossaint R, Muller M, Fitzner C, Villa L, Beckers SK, Bergrath S. Blood pressure management and guideline adherence in hypertensive emergencies and urgencies: A comparison between telemedically supported and conventional out-of-hospital care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Jul;19(7):704-712. doi: 10.1111/jch.13026. Epub 2017 May 30.
- Lenssen N, Krockauer A, Beckers SK, Rossaint R, Hirsch F, Brokmann JC, Bergrath S. Quality of analgesia in physician-operated telemedical prehospital emergency care is comparable to physician-based prehospital care - a retrospective longitudinal study. Sci Rep. 2017 May 8;7(1):1536. doi: 10.1038/s41598-017-01437-5.
- Brokmann JC, Conrad C, Rossaint R, Bergrath S, Beckers SK, Tamm M, Czaplik M, Hirsch F. Treatment of Acute Coronary Syndrome by Telemedically Supported Paramedics Compared With Physician-Based Treatment: A Prospective, Interventional, Multicenter Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 1;18(12):e314. doi: 10.2196/jmir.6358.
- Felzen M, Brokmann JC, Beckers SK, Czaplik M, Hirsch F, Tamm M, Rossaint R, Bergrath S. Improved technical performance of a multifunctional prehospital telemedicine system between the research phase and the routine use phase - an observational study. J Telemed Telecare. 2017 Apr;23(3):402-409. doi: 10.1177/1357633X16644115. Epub 2016 Apr 13.
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Rortgen D, Bergrath S, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Na IS, Peters D, Fitzner C, Skorning M. Comparison of physician staffed emergency teams with paramedic teams assisted by telemedicine--a randomized, controlled simulation study. Resuscitation. 2013 Jan;84(1):85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.06.012. Epub 2012 Jun 30.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Beckers SK, Brokmann JC, Gillmann B, Herding J, Protogerakis M, Fitzner C, Rossaint R; Med-on-@ix-Working Group. Teleconsultation in pre-hospital emergency medical services: real-time telemedical support in a prospective controlled simulation study. Resuscitation. 2012 May;83(5):626-32. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.10.029. Epub 2011 Nov 22.
- Bergrath S, Rortgen D, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Brokmann JCh, Czaplik M, Felzen M, Schneiders MT, Skorning M. Technical and organisational feasibility of a multifunctional telemedicine system in an emergency medical service - an observational study. J Telemed Telecare. 2011;17(7):371-7. doi: 10.1258/jtt.2011.110203. Epub 2011 Sep 20.
- Bergrath S, Brokmann JC, Beckers S, Felzen M, Czaplik M, Rossaint R. Implementation of a full-scale prehospital telemedicine system: evaluation of the process and systemic effects in a pre-post intervention study. BMJ Open. 2021 Mar 24;11(3):e041942. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041942.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TNA2019-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .