- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04127565
Estrategia de implementación y efectos sistémicos de la atención telemédica de rutina en medicina de emergencia prehospitalaria
Estrategia de Implementación Desde la Investigación hasta la Atención Rutinaria de un Sistema Integral de Telemedicina Prehospitalaria y Análisis Pre-post de Efectos Sistémicos
En dos proyectos de investigación se desarrolló un sistema integral de telemedicina prehospitalaria y se evaluaron la viabilidad general y el impacto en el cumplimiento de las directrices. Estos resultados permitieron la implementación paso a paso en la atención médica de rutina.
Todos los pasos e hitos desde la idea de investigación hasta la implementación fueron analizados y evaluados descriptivamente en este estudio. Utilizando un análisis previo y posterior a la intervención, se analizaron los efectos sistémicos de la implementación sobre el cambio en la utilización de recursos médicos de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En dos proyectos de investigación interdisciplinarios, se desarrolló un sistema integral de telemedicina prehospitalaria y se evaluaron la viabilidad general y el impacto en el cumplimiento de las directrices. Se demostró la viabilidad y la seguridad general. Estos resultados permitieron la implementación paso a paso en la atención médica de rutina durante una fase de un año. Durante la implementación se encontraron efectos positivos en la adherencia a la guía. A pesar de los resultados positivos, existen muchas barreras que impiden la implementación de proyectos de investigación en la atención médica de rutina. Por lo tanto, el estudio actual evaluó e interpretó todos los pasos e hitos desde la idea de investigación hasta la implementación y los evaluó de forma descriptiva. Utilizando un análisis previo y posterior a la intervención, se analizaron los efectos sistémicos de la implementación sobre el cambio en la utilización de recursos médicos de emergencia. Se comparó la utilización de recursos de las unidades de servicios médicos de emergencia con personal médico entre un período previo a la implementación (12 meses, abril de 2013 - marzo de 2014) y un período posterior a la implementación (12 meses, abril de 2015 - marzo de 2016). Durante el período previo a la implementación, solo estaba disponible la atención estándar.
Criterios de inclusión: Todas las misiones de los servicios médicos de emergencia (SEM) en ambos períodos.
Fuentes de datos: Registros electrónicos de salud de las misiones de EMS (seudónimo de datos) y base de datos del centro de despacho regional de EMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Periodo previo a la intervención:
Solo se brindó atención estándar. No se obtuvieron datos de pacientes, solo se analizaron número de llamadas de emergencia y recursos utilizados.
Período posterior a la intervención:
Evaluación de procedimientos médicos realizados en pacientes que recibieron apoyo telemédico (previo consentimiento verbal). Se comparó el número de llamadas de emergencia y los recursos utilizados con el período previo a la intervención.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes atendidos por el servicio de urgencias médicas durante el período previo y posterior a la implementación.
Periodo post-implementación: Los pacientes debían dar su consentimiento verbal previo a la teleconsulta.
Criterio de exclusión:
Periodo pre-implantación: ninguno Periodo post-implantación: Pacientes que rechazaron la teleconsulta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Período previo a la implementación
Todas las misiones de servicios médicos de emergencia (EMS) en la ciudad de Aquisgrán (Alemania) desde abril de 2013 hasta marzo de 2014. Análisis de todas las llamadas de ambulancia y fracción de llamadas con el apoyo de una unidad de EMS con personal médico, ayuda de unidades de EMS vecinas y unidades de servicios médicos de emergencia de helicópteros. |
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Período posterior a la implementación
Todas las misiones de servicios médicos de emergencia (EMS) en la ciudad de Aquisgrán (Alemania) desde abril de 2015 hasta marzo de 2016. Análisis de todas las llamadas de ambulancia y fracción de llamadas con el apoyo de una unidad de EMS con personal médico, ayuda de unidades de EMS vecinas y unidades de servicios médicos de emergencia de helicópteros. Además, análisis de todas las llamadas de ambulancia con soporte telemédico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el uso de unidades de EMS con personal médico
Periodo de tiempo: Comparación entre 1 año previo a la implementación y 1 año posterior a la implementación.
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Cambio en el uso de las unidades de EMS con personal médico (en tierra y en helicóptero).
Comparación entre el período previo y posterior a la implementación.
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Comparación entre 1 año previo a la implementación y 1 año posterior a la implementación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de soporte telemédico en el período posterior a la implementación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio en el período posterior a la implementación (1 año)
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Número de llamadas de ambulancia utilizando soporte telemédico
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A través de la finalización del estudio en el período posterior a la implementación (1 año)
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Medicamentos proporcionados durante la teleconsulta
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio en el período posterior a la implementación (1 año)
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Número de medicamentos delegados, incluidos los opioides, en la fase posterior a la implementación
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A través de la finalización del estudio en el período posterior a la implementación (1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital Aachen, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bergrath S, Muller M, Rossaint R, Beckers SK, Uschner D, Brokmann JC. Guideline adherence in acute coronary syndromes between telemedically supported paramedics and conventional on-scene physician care: A longitudinal pre-post intervention cohort study. Health Informatics J. 2019 Dec;25(4):1528-1537. doi: 10.1177/1460458218775157. Epub 2018 Jun 4.
- Brokmann JC, Rossaint R, Muller M, Fitzner C, Villa L, Beckers SK, Bergrath S. Blood pressure management and guideline adherence in hypertensive emergencies and urgencies: A comparison between telemedically supported and conventional out-of-hospital care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Jul;19(7):704-712. doi: 10.1111/jch.13026. Epub 2017 May 30.
- Lenssen N, Krockauer A, Beckers SK, Rossaint R, Hirsch F, Brokmann JC, Bergrath S. Quality of analgesia in physician-operated telemedical prehospital emergency care is comparable to physician-based prehospital care - a retrospective longitudinal study. Sci Rep. 2017 May 8;7(1):1536. doi: 10.1038/s41598-017-01437-5.
- Brokmann JC, Conrad C, Rossaint R, Bergrath S, Beckers SK, Tamm M, Czaplik M, Hirsch F. Treatment of Acute Coronary Syndrome by Telemedically Supported Paramedics Compared With Physician-Based Treatment: A Prospective, Interventional, Multicenter Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 1;18(12):e314. doi: 10.2196/jmir.6358.
- Felzen M, Brokmann JC, Beckers SK, Czaplik M, Hirsch F, Tamm M, Rossaint R, Bergrath S. Improved technical performance of a multifunctional prehospital telemedicine system between the research phase and the routine use phase - an observational study. J Telemed Telecare. 2017 Apr;23(3):402-409. doi: 10.1177/1357633X16644115. Epub 2016 Apr 13.
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Rortgen D, Bergrath S, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Na IS, Peters D, Fitzner C, Skorning M. Comparison of physician staffed emergency teams with paramedic teams assisted by telemedicine--a randomized, controlled simulation study. Resuscitation. 2013 Jan;84(1):85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.06.012. Epub 2012 Jun 30.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Beckers SK, Brokmann JC, Gillmann B, Herding J, Protogerakis M, Fitzner C, Rossaint R; Med-on-@ix-Working Group. Teleconsultation in pre-hospital emergency medical services: real-time telemedical support in a prospective controlled simulation study. Resuscitation. 2012 May;83(5):626-32. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.10.029. Epub 2011 Nov 22.
- Bergrath S, Rortgen D, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Brokmann JCh, Czaplik M, Felzen M, Schneiders MT, Skorning M. Technical and organisational feasibility of a multifunctional telemedicine system in an emergency medical service - an observational study. J Telemed Telecare. 2011;17(7):371-7. doi: 10.1258/jtt.2011.110203. Epub 2011 Sep 20.
- Bergrath S, Brokmann JC, Beckers S, Felzen M, Czaplik M, Rossaint R. Implementation of a full-scale prehospital telemedicine system: evaluation of the process and systemic effects in a pre-post intervention study. BMJ Open. 2021 Mar 24;11(3):e041942. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041942.
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Finalización primaria (Actual)
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- TNA2019-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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