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病院前救急医療におけるルーチン遠隔医療の実施戦略と全身効果

2019年10月12日 更新者:Dr. med. Sebastian Bergrath、RWTH Aachen University

包括的なプレホスピタル遠隔医療システムの研究からルーチンケアまでの実施戦略と全身効果の事前事後分析

2 つの研究プロジェクトでは、総合的なプレホスピタル遠隔医療システムが開発され、一般的な実現可能性とガイドライン順守への影響が評価されました。 これらの結果により、医療ルーチンケアへの段階的な導入が可能になりました。

この研究では、研究のアイデアから実装までのすべてのステップとマイルストーンが分析され、記述的に評価されました。 介入前後の分析を使用して、緊急医療リソースの利用の変化に対する実装の全身効果が分析されました。

調査の概要

詳細な説明

2 つの学際的な研究プロジェクトでは、総合的なプレホスピタル遠隔医療システムが開発され、一般的な実現可能性とガイドライン順守への影響が評価されました。 実現可能性と一般的な安全性が実証されました。 これらの結果により、1 年間の段階で定期的な医療に段階的に導入することができました。 実装中に、ガイドラインの順守に対するプラスの効果が見つかりました。 肯定的な結果にもかかわらず、日常的な医療への研究プロジェクトの実施を妨げる多くの障壁があります。 したがって、現在の研究では、研究のアイデアから実装までのすべてのステップとマイルストーンを評価および解釈し、それらを記述的に評価しました。 介入前後の分析を使用して、緊急医療リソースの利用の変化に対する実装の全身効果が分析されました。 医師が常駐する救急医療サービス ユニットのリソース利用率を、導入前の期間 (2013 年 4 月から 2014 年 3 月までの 12 か月) と導入後の期間 (2015 年 4 月から 2016 年 3 月までの 12 か月) で比較しました。 導入前の期間中は、標準的なケアしか利用できませんでした。

包含基準: 両方の期間のすべての救急医療サービス (EMS) ミッション。

データ ソース: EMS ミッションの電子医療記録 (データ仮名) および地域の EMS ディスパッチ センターのデータベース。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51649

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

介入前の期間:

標準的なケアのみが提供されました。 患者データは取得されず、緊急通報の数と使用されたリソースのみが分析されました。

介入後の期間:

遠隔医療サポートを受けた患者で実施された医療処置の評価 (口頭での同意後)。 緊急通報の数と使用されたリソースは、介入前の期間と比較されました。

説明

包含基準:

実施前および実施後の期間に救急医療サービスによって治療されたすべての患者。

実施後期間: 患者は電話相談の前に口頭で同意する必要がありました。

除外基準:

実施前期間:なし 実施後期間:電話相談を拒否した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
実施前期間

2013 年 4 月から 2014 年 3 月までのアーヘン市 (ドイツ) におけるすべての緊急医療サービス ミッション (EMS)。

医師が配置された EMS ユニットによるサポート、近隣の EMS ユニットおよびヘリコプターの緊急医療サービス ユニットによるサポートによる、すべての救急車の呼び出しと呼び出しの一部の分析。

実施後の期間

2015 年 4 月から 2016 年 3 月までのアーヘン市 (ドイツ) におけるすべての緊急医療サービス ミッション (EMS)。

医師が配置された EMS ユニットによるサポート、近隣の EMS ユニットおよびヘリコプターの緊急医療サービス ユニットによるサポートによる、すべての救急車の呼び出しと呼び出しの一部の分析。

遠隔医療サポートによるすべての救急車の呼び出しの追加分析。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師常駐EMSの利用状況の変化
時間枠:導入前1年と導入後1年の比較。
医師が常駐する EMS ユニット (地上ベースおよびヘリコプター ベース) の使用の変更。 導入前と導入後の比較。
導入前1年と導入後1年の比較。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
導入後の遠隔医療支援の活用
時間枠:実施後期間(1年間)の試験終了まで
遠隔医療支援を利用した救急車の呼び出し数
実施後期間(1年間)の試験終了まで
テレコンサルテーション中に提供された薬
時間枠:実施後期間(1年間)の試験終了まで
実施後段階のオピオイドを含む委託薬の数
実施後期間(1年間)の試験終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Rolf Rossaint, Prof. Dr.、University Hospital Aachen, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2016年3月31日

研究の完了 (実際)

2016年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月12日

最初の投稿 (実際)

2019年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月12日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TNA2019-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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