- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04130074
Role duplexního dopplera v přesné diagnostice apendicitidy
Role duplexního dopplera v diagnostice akutní apendicitidy : v korelaci s výsledkem chirurgické léčby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní apendicitida (AA) je celosvětově nejčastějším akutním břišním onemocněním [1]
Dosud zůstává klinická diagnóza (AA) výzvou pro pohotovostní lékaře a chirurgy v dětské i dospělé populaci, protože symptomy jsou často atypické a překrývají se s různými jinými chorobami[2],[3].
Přesná diagnóza AA závisí jak na klinických projevech, tak na zobrazovacích technikách.
K dnešnímu dni zůstává US a počítačová tomografie (CT) nejběžněji používaným diagnostickým zobrazováním a CT je považováno za zlatý standard k hodnocení pacientů s podezřením na AA, protože má vysokou senzitivitu a specificitu [2],[3]. I když související radiační expozice zůstává problémem, zejména u dětí, starších osob a těhotných žen, protože radiační ochrana je velmi důležitá [2],[3],[5],[6].
V posledních letech získal výzkum různých aspektů zobrazování v USA v diagnostice (AA) velký význam díky jeho radiační ochraně, široké dostupnosti a nákladové efektivitě [6].
U pacientů se suspektní (AA) nebo s nejednoznačnými klinickými projevy může být proto US cenná jako počáteční zobrazovací volba [7],[8].
S pokračujícím úsilím o zlepšení diagnostického výkonu US, byla popsána řada US nálezů pro použití při podezření na apendicitidu, včetně maximálního vnějšího průměru (MOD), periapendikální tekutiny, echogenního periapendikálního tuku a ztráty normálně echogenního submukózní vrstva ve stěně apendixu [9],[10].
Barevné dopplerovské zobrazování bylo také použito, přičemž první zprávy popisovaly žádný detekovatelný průtok v normálním apendixu a pozdější zprávy s výhodou zlepšené instrumentace, d popisující průtok v normálních apendixech a hyperémii v zanícených apendixech [11],[12].
Objektivní kritéria pro interpretaci dopplerovských výsledků však obecně nebyla konkrétně popsána [11],[13],[12],[14].
.Spektrální dopplerovské zobrazení, na rozdíl od barevného dopplerovského zobrazení, poskytuje ze své podstaty objektivní, kvantitativní data, jako je špičková systolická rychlost (PSV) a hodnoty odporového indexu (RI). Tato měření našla využití při hodnocení karotid a například jak nativních, tak i transplantovaných jaterních a renálních cév[16],[17]. Časná vyšetření se zabývala RI u apendicitidy také, bez důrazu na PSV, za použití na tehdejší dobu moderní instrumentace [18],[19],[20].
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Diagnostic Radiology Department of the assiut university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním břichem a podezřením na apendicitidu.
Kritéria vyloučení:
- takže Obézní a podráždění Pacienti, kterým nelze provést uspokojivou stupňovitou kompresi US.
- těhotné ženy, děti do 3 let a dospělí starší 60 let pro radiační rizika.
- pacientů s poruchou funkce ledvin pro riziko kontrastu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání výsledků duplexního Dopplera s výsledky CT
Časové okno: základní linie
|
PSV = maximální systolická rychlost v cm/sekundu, PDV = maximální diastolická rychlost v cm/sekundu a PI =(PSV - PDV)/PSV odebrané z intramurální arterie appendicea a porovnejte s výsledky MSCT s kontrastem břicha.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brenner D, Elliston C, Hall E, Berdon W. Estimated risks of radiation-induced fatal cancer from pediatric CT. AJR Am J Roentgenol. 2001 Feb;176(2):289-96. doi: 10.2214/ajr.176.2.1760289.
- Blitman NM, Anwar M, Brady KB, Taragin BH, Freeman K. Value of Focused Appendicitis Ultrasound and Alvarado Score in Predicting Appendicitis in Children: Can We Reduce the Use of CT? AJR Am J Roentgenol. 2015 Jun;204(6):W707-12. doi: 10.2214/AJR.14.13212.
- Humes DJ, Simpson J. Acute appendicitis. BMJ. 2006 Sep 9;333(7567):530-4. doi: 10.1136/bmj.38940.664363.AE. No abstract available.
- Shogilev DJ, Duus N, Odom SR, Shapiro NI. Diagnosing appendicitis: evidence-based review of the diagnostic approach in 2014. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):859-71. doi: 10.5811/westjem.2014.9.21568. Epub 2014 Oct 7.
- Mostbeck G, Adam EJ, Nielsen MB, Claudon M, Clevert D, Nicolau C, Nyhsen C, Owens CM. How to diagnose acute appendicitis: ultrasound first. Insights Imaging. 2016 Apr;7(2):255-63. doi: 10.1007/s13244-016-0469-6. Epub 2016 Feb 16.
- Hernandez JA, Swischuk LE, Angel CA, Chung D, Chandler R, Lee S. Imaging of acute appendicitis: US as the primary imaging modality. Pediatr Radiol. 2005 Apr;35(4):392-5. doi: 10.1007/s00247-004-1372-8. Epub 2005 Jan 6.
- Rice HE, Arbesman M, Martin DJ, Brown RL, Gollin G, Gilbert JC, Caty MG, Glick PL, Azizkhan RG. Does early ultrasonography affect management of pediatric appendicitis? A prospective analysis. J Pediatr Surg. 1999 May;34(5):754-8; discussion 758-9. doi: 10.1016/s0022-3468(99)90369-x.
- Chan L, Shin LK, Pai RK, Jeffrey RB. Pathologic continuum of acute appendicitis: sonographic findings and clinical management implications. Ultrasound Q. 2011 Jun;27(2):71-9. doi: 10.1097/RUQ.0b013e31821b6eea.
- Trout AT, Towbin AJ, Fierke SR, Zhang B, Larson DB. Appendiceal diameter as a predictor of appendicitis in children: improved diagnosis with three diagnostic categories derived from a logistic predictive model. Eur Radiol. 2015 Aug;25(8):2231-8. doi: 10.1007/s00330-015-3639-x. Epub 2015 Apr 28.
- Ohba G, Hirobe S, Komori K. The Usefulness of Combined B Mode and Doppler Ultrasonography to Guide Treatment of Appendicitis. Eur J Pediatr Surg. 2016 Dec;26(6):533-536. doi: 10.1055/s-0035-1570756. Epub 2016 Jan 8.
- Gaitini D, Beck-Razi N, Mor-Yosef D, Fischer D, Ben Itzhak O, Krausz MM, Engel A. Diagnosing acute appendicitis in adults: accuracy of color Doppler sonography and MDCT compared with surgery and clinical follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1300-6. doi: 10.2214/AJR.07.2955.
- Kessler N, Cyteval C, Gallix B, Lesnik A, Blayac PM, Pujol J, Bruel JM, Taourel P. Appendicitis: evaluation of sensitivity, specificity, and predictive values of US, Doppler US, and laboratory findings. Radiology. 2004 Feb;230(2):472-8. doi: 10.1148/radiol.2302021520. Epub 2003 Dec 19.
- Linam LE, Munden M. Sonography as the first line of evaluation in children with suspected acute appendicitis. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1153-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1153. No abstract available.
- Baldisserotto M, Peletti AB. Is colour Doppler sonography a good method to differentiate normal and abnormal appendices in children? Clin Radiol. 2007 Apr;62(4):365-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.11.009. Epub 2007 Jan 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- US in appendecitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .