- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04130074
Duplex Dopplers rolle i nøjagtig diagnose af blindtarmsbetændelse
Duplex Dopplers rolle i diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse: i sammenhæng med kirurgisk behandlingsresultat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut appendicitis (AA) er den mest almindelige akutte abdominale tilstand på verdensplan [1]
Indtil videre er den kliniske diagnose af (AA) stadig en udfordring for akutlæger og kirurger både i den pædiatriske og voksne population, da symptomerne ofte er atypiske og overlapper med forskellige andre sygdomme[2],[3].
Den nøjagtige diagnose af AA afhænger af både kliniske præsentationer og billeddannelsesteknikker.
Til dato forbliver UL og computertomografi (CT) den mest almindeligt anvendte diagnostiske billeddannelse, og CT betragtes som guldstandardteknikken til at evaluere patienter med mistænkt AA på grund af dens høje sensitivitet og specificitet [2],[3]. Mens den tilhørende strålingseksponering fortsat er et problem, især blandt børn, ældre og gravide kvinder, da strålebeskyttelse er af stor betydning [2],[3],[5],[6].
I de senere år har forskning i forskellige aspekter af amerikansk billeddannelse i diagnosticering af (AA) fået stor betydning på grund af dens strålebeskyttelse, brede tilgængelighed og omkostningseffektivitet [6].
Derfor kan US være værdifuldt som et indledende billeddiagnostisk valg for patienter med mistænkt (AA) eller med tvetydige kliniske præsentationer [7],[8].
Med fortsatte bestræbelser på at forbedre den diagnostiske ydeevne af UL, er en række amerikansk fund blevet beskrevet til brug i forbindelse med mistanke om blindtarmsbetændelse, herunder den maksimale ydre diameter (MOD), periappendiceal væske, ekkogent periappendiceal fedt og tab af det normalt ekkogene submucosa lag inden for blindtarmsvæggen [9], [10].
Farve Doppler-billeddannelse er også blevet brugt, med tidlige rapporter, der beskriver ingen påviselig flow i det normale appendiks og senere rapporter, med fordelen af forbedret instrumentering, d beskriver flow i normale appendikser og hyperæmi i betændte appendikser [11],[12].
Imidlertid er objektive kriterier for fortolkning af Doppler-resultater generelt ikke blevet specifikt beskrevet [11],[13],[12],[14].
.Spektral Doppler-billeddannelse, i modsætning til farve-Doppler-billeddannelse, giver iboende objektive, kvantitative data såsom peak systolic velocity (PSV) og resistive index (RI) værdier. Disse målinger har fundet anvendelse i vurderingen af halspulsårerne og for eksempel både native såvel som transplanterede lever- og nyrekar[16],[17]. Tidlige undersøgelser adresserede også RI i blindtarmsbetændelse, uden vægt på PSV, ved hjælp af instrumentering, der var moderne for tiden [18],[19],[20].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Diagnostic Radiology Department of the assiut university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut abdomen og mistanke om blindtarmsbetændelse.
Ekskluderingskriterier:
- så Overvægtige og irritable Patienter, som tilfredsstillende gradueret kompression US ikke kan udføres.
- gravide kvinder, børn under 3 år og voksne over 60 år for strålingsfarer.
- patienter med nedsat nyrefunktion for kontrastfarer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning af duplex Doppler-resultater med CT-resultater
Tidsramme: baseline
|
PSV = peak systolisk hastighed i cm/sekund, PDV = peak diastolisk hastighed i cm/sekund, og PI =( PSV - PDV)/PSV taget fra den intramurale appendicale arterie sammenlignes derefter med resultaterne af MSCT med kontrast af abdomen.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brenner D, Elliston C, Hall E, Berdon W. Estimated risks of radiation-induced fatal cancer from pediatric CT. AJR Am J Roentgenol. 2001 Feb;176(2):289-96. doi: 10.2214/ajr.176.2.1760289.
- Blitman NM, Anwar M, Brady KB, Taragin BH, Freeman K. Value of Focused Appendicitis Ultrasound and Alvarado Score in Predicting Appendicitis in Children: Can We Reduce the Use of CT? AJR Am J Roentgenol. 2015 Jun;204(6):W707-12. doi: 10.2214/AJR.14.13212.
- Humes DJ, Simpson J. Acute appendicitis. BMJ. 2006 Sep 9;333(7567):530-4. doi: 10.1136/bmj.38940.664363.AE. No abstract available.
- Shogilev DJ, Duus N, Odom SR, Shapiro NI. Diagnosing appendicitis: evidence-based review of the diagnostic approach in 2014. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):859-71. doi: 10.5811/westjem.2014.9.21568. Epub 2014 Oct 7.
- Mostbeck G, Adam EJ, Nielsen MB, Claudon M, Clevert D, Nicolau C, Nyhsen C, Owens CM. How to diagnose acute appendicitis: ultrasound first. Insights Imaging. 2016 Apr;7(2):255-63. doi: 10.1007/s13244-016-0469-6. Epub 2016 Feb 16.
- Hernandez JA, Swischuk LE, Angel CA, Chung D, Chandler R, Lee S. Imaging of acute appendicitis: US as the primary imaging modality. Pediatr Radiol. 2005 Apr;35(4):392-5. doi: 10.1007/s00247-004-1372-8. Epub 2005 Jan 6.
- Rice HE, Arbesman M, Martin DJ, Brown RL, Gollin G, Gilbert JC, Caty MG, Glick PL, Azizkhan RG. Does early ultrasonography affect management of pediatric appendicitis? A prospective analysis. J Pediatr Surg. 1999 May;34(5):754-8; discussion 758-9. doi: 10.1016/s0022-3468(99)90369-x.
- Chan L, Shin LK, Pai RK, Jeffrey RB. Pathologic continuum of acute appendicitis: sonographic findings and clinical management implications. Ultrasound Q. 2011 Jun;27(2):71-9. doi: 10.1097/RUQ.0b013e31821b6eea.
- Trout AT, Towbin AJ, Fierke SR, Zhang B, Larson DB. Appendiceal diameter as a predictor of appendicitis in children: improved diagnosis with three diagnostic categories derived from a logistic predictive model. Eur Radiol. 2015 Aug;25(8):2231-8. doi: 10.1007/s00330-015-3639-x. Epub 2015 Apr 28.
- Ohba G, Hirobe S, Komori K. The Usefulness of Combined B Mode and Doppler Ultrasonography to Guide Treatment of Appendicitis. Eur J Pediatr Surg. 2016 Dec;26(6):533-536. doi: 10.1055/s-0035-1570756. Epub 2016 Jan 8.
- Gaitini D, Beck-Razi N, Mor-Yosef D, Fischer D, Ben Itzhak O, Krausz MM, Engel A. Diagnosing acute appendicitis in adults: accuracy of color Doppler sonography and MDCT compared with surgery and clinical follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1300-6. doi: 10.2214/AJR.07.2955.
- Kessler N, Cyteval C, Gallix B, Lesnik A, Blayac PM, Pujol J, Bruel JM, Taourel P. Appendicitis: evaluation of sensitivity, specificity, and predictive values of US, Doppler US, and laboratory findings. Radiology. 2004 Feb;230(2):472-8. doi: 10.1148/radiol.2302021520. Epub 2003 Dec 19.
- Linam LE, Munden M. Sonography as the first line of evaluation in children with suspected acute appendicitis. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1153-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1153. No abstract available.
- Baldisserotto M, Peletti AB. Is colour Doppler sonography a good method to differentiate normal and abnormal appendices in children? Clin Radiol. 2007 Apr;62(4):365-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.11.009. Epub 2007 Jan 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- US in appendecitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .