- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04130074
De rol van duplex-doppler bij de nauwkeurige diagnose van appendicitis
De rol van duplex-doppler bij de diagnose van acute appendicitis: in verband met het resultaat van de chirurgische behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute appendicitis (AA) is wereldwijd de meest voorkomende acute buikaandoening [1]
Tot nu toe blijft de klinische diagnose van (AA) een uitdaging voor spoedeisende hulpartsen en chirurgen, zowel in de pediatrische als in de volwassen populatie, aangezien de symptomen vaak atypisch zijn en overlappen met verschillende andere ziekten[2],[3].
De nauwkeurige diagnose van AA hangt af van zowel klinische presentaties als beeldvormende technieken.
Tot op heden blijven echografie en computertomografie (CT) de meest gebruikte diagnostische beeldvorming, en CT wordt beschouwd als de gouden standaardtechniek om patiënten met verdenking op AA te evalueren, vanwege de hoge gevoeligheid en specificiteit [2],[3]. Terwijl de daarmee gepaard gaande blootstelling aan straling een punt van zorg blijft, vooral bij kinderen, ouderen en zwangere vrouwen, omdat stralingsbescherming van groot belang is [2],[3],[5],[6].
In de afgelopen jaren heeft onderzoek naar verschillende aspecten van Amerikaanse beeldvorming bij de diagnose van (AA) van groot belang gewonnen vanwege de stralingsbescherming, brede beschikbaarheid en kosteneffectiviteit [6].
Daarom kan US waardevol zijn als eerste beeldvormingskeuze voor patiënten met vermoedelijke (AA) of twijfelachtige klinische presentaties [7],[8].
Met voortdurende inspanningen om de diagnostische prestaties van echografie te verbeteren, is een verscheidenheid aan echogene bevindingen beschreven voor gebruik bij verdenking op appendicitis, waaronder de maximale buitendiameter (MOD), periapendiceale vloeistof, echogeen periapendiceaal vet en verlies van de normaal echogene submucosale laag binnen de wand van de appendix [9] ,[10].
Kleuren Doppler-beeldvorming is ook gebruikt, met vroege rapporten die geen detecteerbare flow in de normale appendix beschrijven en latere rapporten, met het voordeel van verbeterde instrumentatie, die flow in normale appendices en hyperemie in ontstoken appendices beschrijven [11],[12].
Echter, objectieve criteria voor het interpreteren van Doppler-resultaten zijn over het algemeen niet specifiek beschreven [11],[13],[12],[14].
Spectrale Doppler-beeldvorming biedt, in tegenstelling tot kleuren-Doppler-beeldvorming, inherent objectieve, kwantitatieve gegevens zoals piek systolische snelheid (PSV) en resistieve index (RI) waarden. Deze metingen hebben bruikbaarheid gevonden bij de beoordeling van de halsslagaders en bijvoorbeeld zowel inheemse als getransplanteerde lever- en niervaten [16],[17]. Vroege onderzoeken richtten zich ook op de RI bij appendicitis, zonder nadruk op de PSV, met behulp van instrumenten die voor die tijd modern waren [18],[19],[20].
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71511
- Diagnostic Radiology Department of the assiut university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute buik en verdenking op appendicitis.
Uitsluitingscriteria:
- dus zwaarlijvige en prikkelbare patiënten bij wie bevredigende graduele compressie VS niet kan worden gedaan.
- zwangere vrouwen, kinderen jonger dan 3 jaar en volwassenen ouder dan 60 jaar voor stralingsgevaren.
- patiënten met nierinsufficiëntie voor contrastrisico's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van duplex Doppler-resultaten met CT-resultaten
Tijdsspanne: basislijn
|
PSV = systolische pieksnelheid in cm/seconde, PDV = diastolische pieksnelheid in cm/seconde, en PI = (PSV - PDV)/ PSV genomen uit de arteria appendix intramuralis en vergelijk vervolgens met de resultaten van MSCT met contrast van de buik.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brenner D, Elliston C, Hall E, Berdon W. Estimated risks of radiation-induced fatal cancer from pediatric CT. AJR Am J Roentgenol. 2001 Feb;176(2):289-96. doi: 10.2214/ajr.176.2.1760289.
- Blitman NM, Anwar M, Brady KB, Taragin BH, Freeman K. Value of Focused Appendicitis Ultrasound and Alvarado Score in Predicting Appendicitis in Children: Can We Reduce the Use of CT? AJR Am J Roentgenol. 2015 Jun;204(6):W707-12. doi: 10.2214/AJR.14.13212.
- Humes DJ, Simpson J. Acute appendicitis. BMJ. 2006 Sep 9;333(7567):530-4. doi: 10.1136/bmj.38940.664363.AE. No abstract available.
- Shogilev DJ, Duus N, Odom SR, Shapiro NI. Diagnosing appendicitis: evidence-based review of the diagnostic approach in 2014. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):859-71. doi: 10.5811/westjem.2014.9.21568. Epub 2014 Oct 7.
- Mostbeck G, Adam EJ, Nielsen MB, Claudon M, Clevert D, Nicolau C, Nyhsen C, Owens CM. How to diagnose acute appendicitis: ultrasound first. Insights Imaging. 2016 Apr;7(2):255-63. doi: 10.1007/s13244-016-0469-6. Epub 2016 Feb 16.
- Hernandez JA, Swischuk LE, Angel CA, Chung D, Chandler R, Lee S. Imaging of acute appendicitis: US as the primary imaging modality. Pediatr Radiol. 2005 Apr;35(4):392-5. doi: 10.1007/s00247-004-1372-8. Epub 2005 Jan 6.
- Rice HE, Arbesman M, Martin DJ, Brown RL, Gollin G, Gilbert JC, Caty MG, Glick PL, Azizkhan RG. Does early ultrasonography affect management of pediatric appendicitis? A prospective analysis. J Pediatr Surg. 1999 May;34(5):754-8; discussion 758-9. doi: 10.1016/s0022-3468(99)90369-x.
- Chan L, Shin LK, Pai RK, Jeffrey RB. Pathologic continuum of acute appendicitis: sonographic findings and clinical management implications. Ultrasound Q. 2011 Jun;27(2):71-9. doi: 10.1097/RUQ.0b013e31821b6eea.
- Trout AT, Towbin AJ, Fierke SR, Zhang B, Larson DB. Appendiceal diameter as a predictor of appendicitis in children: improved diagnosis with three diagnostic categories derived from a logistic predictive model. Eur Radiol. 2015 Aug;25(8):2231-8. doi: 10.1007/s00330-015-3639-x. Epub 2015 Apr 28.
- Ohba G, Hirobe S, Komori K. The Usefulness of Combined B Mode and Doppler Ultrasonography to Guide Treatment of Appendicitis. Eur J Pediatr Surg. 2016 Dec;26(6):533-536. doi: 10.1055/s-0035-1570756. Epub 2016 Jan 8.
- Gaitini D, Beck-Razi N, Mor-Yosef D, Fischer D, Ben Itzhak O, Krausz MM, Engel A. Diagnosing acute appendicitis in adults: accuracy of color Doppler sonography and MDCT compared with surgery and clinical follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1300-6. doi: 10.2214/AJR.07.2955.
- Kessler N, Cyteval C, Gallix B, Lesnik A, Blayac PM, Pujol J, Bruel JM, Taourel P. Appendicitis: evaluation of sensitivity, specificity, and predictive values of US, Doppler US, and laboratory findings. Radiology. 2004 Feb;230(2):472-8. doi: 10.1148/radiol.2302021520. Epub 2003 Dec 19.
- Linam LE, Munden M. Sonography as the first line of evaluation in children with suspected acute appendicitis. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1153-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1153. No abstract available.
- Baldisserotto M, Peletti AB. Is colour Doppler sonography a good method to differentiate normal and abnormal appendices in children? Clin Radiol. 2007 Apr;62(4):365-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.11.009. Epub 2007 Jan 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- US in appendecitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .