- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04130074
Роль дуплексной допплерографии в точной диагностике аппендицита
Роль дуплексной допплерографии в диагностике острого аппендицита: в корреляции с результатами хирургического лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый аппендицит (ОА) является наиболее распространенным острым абдоминальным заболеванием во всем мире [1].
До сих пор клинический диагноз (АА) остается проблемой для врачей скорой помощи и хирургов как у детей, так и у взрослых, поскольку симптомы часто нетипичны и накладываются на различные другие заболевания [2], [3].
Точный диагноз АА зависит как от клинических проявлений, так и от методов визуализации.
На сегодняшний день УЗИ и компьютерная томография (КТ) остаются наиболее часто используемыми диагностическими методами визуализации, а КТ считается золотым стандартом для оценки пациентов с подозрением на АА из-за ее высокой чувствительности и специфичности [2], [3]. Хотя связанное с этим радиационное облучение остается проблемой, особенно среди детей, пожилых людей и беременных женщин, поскольку радиационная защита имеет большое значение [2], [3], [5], [6].
В последние годы исследования различных аспектов ультразвуковой визуализации в диагностике (АА) приобрели большое значение из-за его радиационной защиты, широкой доступности и экономической эффективности [6].
Таким образом, УЗИ может быть полезным в качестве начального метода визуализации для пациентов с подозрением на аорту или с сомнительными клиническими проявлениями [7], [8].
В связи с продолжающимися усилиями по улучшению диагностической эффективности УЗИ, были описаны различные результаты УЗИ для использования при подозрении на аппендицит, включая максимальный наружный диаметр (MOD), периаппендикулярную жидкость, эхогенный периаппендикулярный жир и потерю нормально эхогенной подслизистый слой в стенке аппендикса [9], [10].
Цветная допплеровская визуализация также использовалась: в ранних отчетах описывалось отсутствие обнаруживаемого кровотока в нормальном аппендиксе, а в более поздних отчетах, с использованием улучшенного инструментария, описывался кровоток в нормальных аппендиксах и гиперемия в воспаленных аппендиксах [11, 12].
Однако объективные критерии интерпретации результатов доплеровского исследования, как правило, специально не описаны [11], [13], [12], [14].
.Спектральная допплеровская визуализация, в отличие от цветной допплеровской визуализации, предоставляет объективные количественные данные, такие как значения пиковой систолической скорости (PSV) и резистивного индекса (RI). Эти измерения нашли применение при оценке сонных артерий и, например, как нативных, так и трансплантированных печеночных и почечных сосудов [16], [17]. Ранние исследования также касались RI при аппендиците, без акцента на PSV, с использованием инструментов, которые были современными для того времени [18], [19], [20].
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71511
- Diagnostic Radiology Department of the assiut university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым животом и подозрением на аппендицит.
Критерий исключения:
- Тучным и раздражительным больным, которым нельзя провести компрессионное УЗИ удовлетворительной степени тяжести.
- беременным женщинам, детям до 3 лет и взрослым старше 60 лет на предмет радиационной опасности.
- пациентов с почечной недостаточностью из-за опасностей контраста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
сравнение результатов дуплексной допплерографии с результатами КТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
PSV = пиковая систолическая скорость в см/сек, PDV = пиковая диастолическая скорость в см/сек и PI = (PSV - PDV)/PSV, взятые из интрамуральной аппендикулярной артерии, затем сравните с результатами МСКТ с контрастированием брюшной полости.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brenner D, Elliston C, Hall E, Berdon W. Estimated risks of radiation-induced fatal cancer from pediatric CT. AJR Am J Roentgenol. 2001 Feb;176(2):289-96. doi: 10.2214/ajr.176.2.1760289.
- Blitman NM, Anwar M, Brady KB, Taragin BH, Freeman K. Value of Focused Appendicitis Ultrasound and Alvarado Score in Predicting Appendicitis in Children: Can We Reduce the Use of CT? AJR Am J Roentgenol. 2015 Jun;204(6):W707-12. doi: 10.2214/AJR.14.13212.
- Humes DJ, Simpson J. Acute appendicitis. BMJ. 2006 Sep 9;333(7567):530-4. doi: 10.1136/bmj.38940.664363.AE. No abstract available.
- Shogilev DJ, Duus N, Odom SR, Shapiro NI. Diagnosing appendicitis: evidence-based review of the diagnostic approach in 2014. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):859-71. doi: 10.5811/westjem.2014.9.21568. Epub 2014 Oct 7.
- Mostbeck G, Adam EJ, Nielsen MB, Claudon M, Clevert D, Nicolau C, Nyhsen C, Owens CM. How to diagnose acute appendicitis: ultrasound first. Insights Imaging. 2016 Apr;7(2):255-63. doi: 10.1007/s13244-016-0469-6. Epub 2016 Feb 16.
- Hernandez JA, Swischuk LE, Angel CA, Chung D, Chandler R, Lee S. Imaging of acute appendicitis: US as the primary imaging modality. Pediatr Radiol. 2005 Apr;35(4):392-5. doi: 10.1007/s00247-004-1372-8. Epub 2005 Jan 6.
- Rice HE, Arbesman M, Martin DJ, Brown RL, Gollin G, Gilbert JC, Caty MG, Glick PL, Azizkhan RG. Does early ultrasonography affect management of pediatric appendicitis? A prospective analysis. J Pediatr Surg. 1999 May;34(5):754-8; discussion 758-9. doi: 10.1016/s0022-3468(99)90369-x.
- Chan L, Shin LK, Pai RK, Jeffrey RB. Pathologic continuum of acute appendicitis: sonographic findings and clinical management implications. Ultrasound Q. 2011 Jun;27(2):71-9. doi: 10.1097/RUQ.0b013e31821b6eea.
- Trout AT, Towbin AJ, Fierke SR, Zhang B, Larson DB. Appendiceal diameter as a predictor of appendicitis in children: improved diagnosis with three diagnostic categories derived from a logistic predictive model. Eur Radiol. 2015 Aug;25(8):2231-8. doi: 10.1007/s00330-015-3639-x. Epub 2015 Apr 28.
- Ohba G, Hirobe S, Komori K. The Usefulness of Combined B Mode and Doppler Ultrasonography to Guide Treatment of Appendicitis. Eur J Pediatr Surg. 2016 Dec;26(6):533-536. doi: 10.1055/s-0035-1570756. Epub 2016 Jan 8.
- Gaitini D, Beck-Razi N, Mor-Yosef D, Fischer D, Ben Itzhak O, Krausz MM, Engel A. Diagnosing acute appendicitis in adults: accuracy of color Doppler sonography and MDCT compared with surgery and clinical follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1300-6. doi: 10.2214/AJR.07.2955.
- Kessler N, Cyteval C, Gallix B, Lesnik A, Blayac PM, Pujol J, Bruel JM, Taourel P. Appendicitis: evaluation of sensitivity, specificity, and predictive values of US, Doppler US, and laboratory findings. Radiology. 2004 Feb;230(2):472-8. doi: 10.1148/radiol.2302021520. Epub 2003 Dec 19.
- Linam LE, Munden M. Sonography as the first line of evaluation in children with suspected acute appendicitis. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1153-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1153. No abstract available.
- Baldisserotto M, Peletti AB. Is colour Doppler sonography a good method to differentiate normal and abnormal appendices in children? Clin Radiol. 2007 Apr;62(4):365-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.11.009. Epub 2007 Jan 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- US in appendecitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .