- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04130074
Ruolo del Duplex Doppler nella diagnosi accurata dell'appendicite
Ruolo del Duplex Doppler nella diagnosi di appendicite acuta: in correlazione con l'esito della gestione chirurgica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'appendicite acuta (AA) è la condizione addominale acuta più comune al mondo [1]
Finora, la diagnosi clinica di (AA) rimane una sfida per i medici e i chirurghi di emergenza sia nella popolazione pediatrica che in quella adulta, poiché i sintomi sono spesso atipici e si sovrappongono a varie altre malattie[2],[3].
La diagnosi accurata di AA dipende sia dalle presentazioni cliniche che dalle tecniche di imaging.
Ad oggi, l'ecografia e la tomografia computerizzata (TC) rimangono l'imaging diagnostico più comunemente utilizzato e la TC è considerata la tecnica gold standard per valutare i pazienti con sospetta AA, a causa della sua elevata sensibilità e specificità [2], [3]. Mentre l'esposizione alle radiazioni associata rimane una preoccupazione, soprattutto tra i bambini, gli anziani e le donne incinte, poiché la protezione dalle radiazioni è di grande importanza [2],[3],[5],[6].
Negli ultimi anni, la ricerca su vari aspetti dell'imaging ecografico nella diagnosi di (AA) ha acquisito grande importanza grazie alla sua protezione dalle radiazioni, all'ampia disponibilità e al rapporto costo-efficacia [6].
Pertanto, l'ecografia può essere preziosa come scelta di imaging iniziale per i pazienti con sospetta (AA) o con presentazioni cliniche equivoche [7], [8].
Con i continui sforzi per migliorare le prestazioni diagnostiche dell'ecografia, è stata descritta una varietà di risultati ecografici per l'uso nel contesto di sospetta appendicite, tra cui il diametro esterno massimo (MOD), il fluido periappendiceale, il grasso periappendiceale ecogeno e la perdita del normale ecogeno strato sottomucoso all'interno della parete appendicolare [9],[10].
È stato utilizzato anche l'imaging color Doppler, con rapporti iniziali che non descrivono alcun flusso rilevabile nell'appendice normale e rapporti successivi, con il vantaggio di una strumentazione migliorata, che descrivono il flusso nelle appendici normali e l'iperemia nelle appendici infiammate [11], [12].
Tuttavia, i criteri oggettivi per l'interpretazione dei risultati Doppler generalmente non sono stati specificatamente descritti [11],[13],[12],[14].
L'imaging Doppler spettrale, a differenza dell'imaging Doppler a colori, fornisce dati quantitativi intrinsecamente oggettivi come i valori della velocità sistolica di picco (PSV) e dell'indice resistivo (RI). Queste misurazioni hanno trovato utilità nella valutazione delle arterie carotidi e, ad esempio, dei vasi epatici e renali sia nativi che trapiantati[16],[17]. Le prime indagini hanno affrontato anche l'IR nell'appendicite, senza enfasi sul PSV, utilizzando la strumentazione moderna per l'epoca [18],[19],[20].
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71511
- Diagnostic Radiology Department of the assiut university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con addome acuto e sospetta appendicite.
Criteri di esclusione:
- quindi pazienti obesi e irritabili per i quali non è possibile eseguire US con compressione graduata soddisfacente.
- donne incinte, bambini sotto i 3 anni e adulti sopra i 60 anni per i rischi di radiazioni.
- pazienti con insufficienza renale per rischi di contrasto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto dei risultati duplex Doppler con i risultati CT
Lasso di tempo: linea di base
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PSV = velocità sistolica di picco in cm/secondo, PDV = velocità diastolica di picco in cm/secondo, e PI =(PSV - PDV)/PSV prelevato dall'arteria appendicolare intramurale quindi confrontare con i risultati della TCMS con contrasto dell'addome.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Blitman NM, Anwar M, Brady KB, Taragin BH, Freeman K. Value of Focused Appendicitis Ultrasound and Alvarado Score in Predicting Appendicitis in Children: Can We Reduce the Use of CT? AJR Am J Roentgenol. 2015 Jun;204(6):W707-12. doi: 10.2214/AJR.14.13212.
- Humes DJ, Simpson J. Acute appendicitis. BMJ. 2006 Sep 9;333(7567):530-4. doi: 10.1136/bmj.38940.664363.AE. No abstract available.
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- Kessler N, Cyteval C, Gallix B, Lesnik A, Blayac PM, Pujol J, Bruel JM, Taourel P. Appendicitis: evaluation of sensitivity, specificity, and predictive values of US, Doppler US, and laboratory findings. Radiology. 2004 Feb;230(2):472-8. doi: 10.1148/radiol.2302021520. Epub 2003 Dec 19.
- Linam LE, Munden M. Sonography as the first line of evaluation in children with suspected acute appendicitis. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1153-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1153. No abstract available.
- Baldisserotto M, Peletti AB. Is colour Doppler sonography a good method to differentiate normal and abnormal appendices in children? Clin Radiol. 2007 Apr;62(4):365-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.11.009. Epub 2007 Jan 30.
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