- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04130074
Rola Duplex Dopplera w dokładnej diagnostyce zapalenia wyrostka robaczkowego
Rola Duplex Doppler w diagnostyce ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego: w korelacji z wynikami postępowania chirurgicznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego (AA) jest najczęstszą ostrą chorobą jamy brzusznej na świecie [1]
Jak dotąd kliniczne rozpoznanie (AA) pozostaje wyzwaniem dla lekarzy medycyny ratunkowej i chirurgów zarówno w populacji pediatrycznej, jak i dorosłych, ponieważ objawy są często nietypowe i nakładają się na różne inne choroby [2], [3].
Dokładna diagnoza AA zależy zarówno od obrazu klinicznego, jak i technik obrazowania.
Do tej pory USG i tomografia komputerowa (CT) pozostają najczęściej stosowanymi metodami obrazowania diagnostycznego, a CT jest uważana za złoty standard w ocenie pacjentów z podejrzeniem AA, ze względu na jej wysoką czułość i swoistość [2], [3]. Chociaż związane z tym narażenie na promieniowanie pozostaje problemem, zwłaszcza wśród dzieci, osób starszych i kobiet w ciąży, ponieważ ochrona przed promieniowaniem ma ogromne znaczenie [2],[3],[5],[6].
W ostatnich latach badania nad różnymi aspektami obrazowania USG w diagnostyce (AA) zyskały na znaczeniu ze względu na ochronę przed promieniowaniem, szeroką dostępność i opłacalność [6].
Dlatego USG może być wartościowe jako pierwszy wybór badań obrazowych u pacjentów z podejrzeniem (AA) lub z niejednoznacznymi obrazami klinicznymi [7], [8].
Dzięki ciągłym wysiłkom mającym na celu poprawę skuteczności diagnostycznej USG, opisano różne wyniki USG do stosowania w przypadku podejrzenia zapalenia wyrostka robaczkowego, w tym maksymalną średnicę zewnętrzną (MOD), płyn okołowyrostkowy, echogeniczny tłuszcz okołowyrostkowy oraz utratę normalnie echogenicznej tkanki tłuszczowej. warstwa podśluzówkowa w obrębie ściany wyrostka robaczkowego [9],[10].
Wykorzystywano również obrazowanie kolorowego Dopplera, przy czym wczesne doniesienia opisywały brak wykrywalnego przepływu w normalnym wyrostku robaczkowym, a późniejsze doniesienia, z korzyścią dla ulepszonego oprzyrządowania, d opisują przepływ w normalnych wyrostkach robaczkowych i przekrwienie w wyrostkach robaczkowych [11], [12].
Jednak obiektywne kryteria interpretacji wyników Dopplera na ogół nie zostały szczegółowo opisane [11],[13],[12],[14].
Widmowe obrazowanie Dopplera, w przeciwieństwie do obrazowania z kolorowym Dopplerem, dostarcza z natury obiektywnych danych ilościowych, takich jak szczytowa prędkość skurczowa (PSV) i wartości wskaźnika oporu (RI). Pomiary te znalazły zastosowanie w ocenie tętnic szyjnych oraz np. zarówno natywnych, jak i przeszczepionych naczyń wątrobowych i nerkowych[16],[17]. Wczesne badania dotyczyły również RI w zapaleniu wyrostka robaczkowego, bez nacisku na PSV, przy użyciu nowoczesnych narzędzi w tamtych czasach [18], [19], [20].
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Diagnostic Radiology Department of the assiut university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym brzuchem i podejrzeniem zapalenia wyrostka robaczkowego.
Kryteria wyłączenia:
- tak Otyli i drażliwi Pacjenci, u których nie można wykonać zadowalającego stopniowego ucisku USG.
- kobiety w ciąży, dzieci poniżej 3 lat i dorośli powyżej 60 lat na zagrożenia związane z promieniowaniem.
- pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na ryzyko kontrastu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie wyników dupleksu Dopplera z wynikami CT
Ramy czasowe: linia bazowa
|
PSV = szczytowa prędkość skurczowa w cm/sekundę, PDV = szczytowa prędkość rozkurczowa w cm/sekundę i PI = (PSV - PDV)/PSV pobrane z tętnicy wyrostka robaczkowego, a następnie porównano z wynikami MSCT z kontrastem jamy brzusznej.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brenner D, Elliston C, Hall E, Berdon W. Estimated risks of radiation-induced fatal cancer from pediatric CT. AJR Am J Roentgenol. 2001 Feb;176(2):289-96. doi: 10.2214/ajr.176.2.1760289.
- Blitman NM, Anwar M, Brady KB, Taragin BH, Freeman K. Value of Focused Appendicitis Ultrasound and Alvarado Score in Predicting Appendicitis in Children: Can We Reduce the Use of CT? AJR Am J Roentgenol. 2015 Jun;204(6):W707-12. doi: 10.2214/AJR.14.13212.
- Humes DJ, Simpson J. Acute appendicitis. BMJ. 2006 Sep 9;333(7567):530-4. doi: 10.1136/bmj.38940.664363.AE. No abstract available.
- Shogilev DJ, Duus N, Odom SR, Shapiro NI. Diagnosing appendicitis: evidence-based review of the diagnostic approach in 2014. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):859-71. doi: 10.5811/westjem.2014.9.21568. Epub 2014 Oct 7.
- Mostbeck G, Adam EJ, Nielsen MB, Claudon M, Clevert D, Nicolau C, Nyhsen C, Owens CM. How to diagnose acute appendicitis: ultrasound first. Insights Imaging. 2016 Apr;7(2):255-63. doi: 10.1007/s13244-016-0469-6. Epub 2016 Feb 16.
- Hernandez JA, Swischuk LE, Angel CA, Chung D, Chandler R, Lee S. Imaging of acute appendicitis: US as the primary imaging modality. Pediatr Radiol. 2005 Apr;35(4):392-5. doi: 10.1007/s00247-004-1372-8. Epub 2005 Jan 6.
- Rice HE, Arbesman M, Martin DJ, Brown RL, Gollin G, Gilbert JC, Caty MG, Glick PL, Azizkhan RG. Does early ultrasonography affect management of pediatric appendicitis? A prospective analysis. J Pediatr Surg. 1999 May;34(5):754-8; discussion 758-9. doi: 10.1016/s0022-3468(99)90369-x.
- Chan L, Shin LK, Pai RK, Jeffrey RB. Pathologic continuum of acute appendicitis: sonographic findings and clinical management implications. Ultrasound Q. 2011 Jun;27(2):71-9. doi: 10.1097/RUQ.0b013e31821b6eea.
- Trout AT, Towbin AJ, Fierke SR, Zhang B, Larson DB. Appendiceal diameter as a predictor of appendicitis in children: improved diagnosis with three diagnostic categories derived from a logistic predictive model. Eur Radiol. 2015 Aug;25(8):2231-8. doi: 10.1007/s00330-015-3639-x. Epub 2015 Apr 28.
- Ohba G, Hirobe S, Komori K. The Usefulness of Combined B Mode and Doppler Ultrasonography to Guide Treatment of Appendicitis. Eur J Pediatr Surg. 2016 Dec;26(6):533-536. doi: 10.1055/s-0035-1570756. Epub 2016 Jan 8.
- Gaitini D, Beck-Razi N, Mor-Yosef D, Fischer D, Ben Itzhak O, Krausz MM, Engel A. Diagnosing acute appendicitis in adults: accuracy of color Doppler sonography and MDCT compared with surgery and clinical follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1300-6. doi: 10.2214/AJR.07.2955.
- Kessler N, Cyteval C, Gallix B, Lesnik A, Blayac PM, Pujol J, Bruel JM, Taourel P. Appendicitis: evaluation of sensitivity, specificity, and predictive values of US, Doppler US, and laboratory findings. Radiology. 2004 Feb;230(2):472-8. doi: 10.1148/radiol.2302021520. Epub 2003 Dec 19.
- Linam LE, Munden M. Sonography as the first line of evaluation in children with suspected acute appendicitis. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1153-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1153. No abstract available.
- Baldisserotto M, Peletti AB. Is colour Doppler sonography a good method to differentiate normal and abnormal appendices in children? Clin Radiol. 2007 Apr;62(4):365-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.11.009. Epub 2007 Jan 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- US in appendecitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .