- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04130074
Papel do Duplex Doppler no diagnóstico preciso da apendicite
Papel do Doppler Duplex no Diagnóstico da Apendicite Aguda: em Correlação com o Resultado do Tratamento Cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apendicite aguda (AA) é a condição abdominal aguda mais comum em todo o mundo [1]
Até agora, o diagnóstico clínico de (AA) continua sendo um desafio para médicos de emergência e cirurgiões, tanto na população pediátrica quanto na adulta, pois os sintomas são frequentemente atípicos e sobrepostos a várias outras doenças[2],[3].
O diagnóstico preciso de AA depende tanto das apresentações clínicas quanto das técnicas de imagem.
Até o momento, a US e a tomografia computadorizada (TC) continuam sendo os métodos de diagnóstico por imagem mais comumente usados, e a TC é considerada a técnica padrão-ouro para avaliar pacientes com suspeita de AA, devido à sua alta sensibilidade e especificidade [2],[3]. Embora a exposição à radiação associada continue sendo uma preocupação, especialmente entre crianças, idosos e mulheres grávidas, pois a proteção contra radiação é de grande importância [2],[3],[5],[6].
Nos últimos anos, a pesquisa sobre vários aspectos da imagem de US no diagnóstico de (AA) ganhou grande importância devido à sua proteção contra radiação, ampla disponibilidade e custo-efetividade [6].
Portanto, a US pode ser valiosa como uma escolha inicial de imagem para pacientes com suspeita (AA) ou com apresentações clínicas duvidosas [7],[8].
Com esforços contínuos para melhorar o desempenho diagnóstico da US, uma variedade de achados da US foi descrita para uso no cenário de suspeita de apendicite, incluindo o diâmetro externo máximo (MOD), líquido periapendicular, gordura periapendicular ecogênica e perda do normalmente ecogênico camada submucosa dentro da parede do apêndice [9], [10].
A imagem com Doppler colorido também foi utilizada, com relatórios iniciais descrevendo nenhum fluxo detectável no apêndice normal e relatórios posteriores, com o benefício de instrumentação aprimorada, descrevendo fluxo em apêndices normais e hiperemia em apêndices inflamados [11],[12].
No entanto, critérios objetivos para interpretar os resultados do Doppler geralmente não foram especificamente descritos [11],[13],[12],[14].
.As imagens de Doppler espectral, em contraste com as imagens de Doppler colorido, fornecem dados inerentemente objetivos e quantitativos, como velocidade sistólica de pico (PSV) e valores de índice de resistência (RI). Essas medições encontraram utilidade na avaliação das artérias carótidas e, por exemplo, tanto vasos nativos quanto vasos renais e hepáticos transplantados[16],[17]. As primeiras investigações abordaram o IR também na apendicite, sem ênfase no PSV, utilizando instrumentação moderna para a época [18],[19],[20].
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71511
- Diagnostic Radiology Department of the assiut university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com abdome agudo e suspeita de apendicite.
Critério de exclusão:
- portanto Pacientes obesos e irritáveis cuja compressão graduada satisfatória não pode ser realizada por US.
- mulheres grávidas, crianças menores de 3 anos e adultos com mais de 60 anos para riscos de radiação.
- pacientes com insuficiência renal para riscos de contraste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação dos resultados do Doppler duplex com os resultados da TC
Prazo: linha de base
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PSV = pico de velocidade sistólica em cm/segundo, PDV = pico de velocidade diastólica em cm/segundo e PI = (PSV - PDV)/PSV retirado da artéria apendicular intramural e, em seguida, comparar com os resultados de MSCT com contraste do abdômen.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Blitman NM, Anwar M, Brady KB, Taragin BH, Freeman K. Value of Focused Appendicitis Ultrasound and Alvarado Score in Predicting Appendicitis in Children: Can We Reduce the Use of CT? AJR Am J Roentgenol. 2015 Jun;204(6):W707-12. doi: 10.2214/AJR.14.13212.
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- Kessler N, Cyteval C, Gallix B, Lesnik A, Blayac PM, Pujol J, Bruel JM, Taourel P. Appendicitis: evaluation of sensitivity, specificity, and predictive values of US, Doppler US, and laboratory findings. Radiology. 2004 Feb;230(2):472-8. doi: 10.1148/radiol.2302021520. Epub 2003 Dec 19.
- Linam LE, Munden M. Sonography as the first line of evaluation in children with suspected acute appendicitis. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1153-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1153. No abstract available.
- Baldisserotto M, Peletti AB. Is colour Doppler sonography a good method to differentiate normal and abnormal appendices in children? Clin Radiol. 2007 Apr;62(4):365-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.11.009. Epub 2007 Jan 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- US in appendecitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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