- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04130074
Rollen til dupleksdoppler i nøyaktig diagnose av blindtarmbetennelse
Rollen til dupleksdoppler i diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse: i korrelasjon med kirurgisk behandlingsresultat
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt blindtarmbetennelse (AA) er den vanligste akutte abdominale tilstanden på verdensbasis [1]
Så langt er den kliniske diagnosen (AA) fortsatt en utfordring for akuttleger og kirurger både i pediatriske og voksne populasjoner, siden symptomene ofte er atypiske og overlappet med forskjellige andre sykdommer[2],[3].
Den nøyaktige diagnosen AA avhenger av både kliniske presentasjoner og avbildningsteknikker.
Til dags dato er UL og datatomografi (CT) fortsatt den mest brukte diagnostiske avbildningen, og CT anses som gullstandardteknikken for å evaluere pasienter med mistenkt AA, på grunn av dens høye sensitivitet og spesifisitet [2],[3]. Mens den assosierte strålingseksponeringen fortsatt er en bekymring, spesielt blant barn, eldre og gravide kvinner, da strålevern er av stor betydning [2],[3],[5],[6].
I løpet av de siste årene har forskning på ulike aspekter ved amerikansk bildediagnostikk ved diagnostisering av (AA) fått stor betydning på grunn av dens strålebeskyttelse, brede tilgjengelighet og kostnadseffektivitet [6].
Derfor kan US være verdifullt som et første bildediagnostisk valg for pasienter med mistenkt (AA) eller med tvetydige kliniske presentasjoner [7], [8].
Med kontinuerlige anstrengelser for å forbedre den diagnostiske ytelsen til UL, har en rekke amerikanske funn blitt beskrevet for bruk i forbindelse med mistenkt blindtarmbetennelse, inkludert maksimal ytre diameter (MOD), periappendiceal væske, ekkogent periappendiceal fett og tap av normalt ekkogene. submukosalt lag innenfor blindtarmsveggen [9], [10].
Farge-doppler-avbildning har også blitt brukt, med tidlige rapporter som beskriver ingen detekterbar flyt i den normale appendixen og senere rapporter, med fordelen av forbedret instrumentering, d som beskriver flyt i normale blindtarmer og hyperemi i betente blindtarmer [11], [12].
Imidlertid har objektive kriterier for tolkning av Doppler-resultater generelt ikke blitt spesifikt beskrevet [11], [13], [12], [14].
.Spektral doppler-avbildning, i motsetning til fargedoppler-avbildning, gir iboende objektive, kvantitative data som topp systolisk hastighet (PSV) og resistiv indeks (RI) verdier. Disse målingene har funnet nytte ved vurdering av halspulsårene og for eksempel både native så vel som transplanterte lever- og nyrekar[16],[17]. Tidlige undersøkelser adresserte også RI i blindtarmbetennelse, uten vekt på PSV, ved å bruke instrumentering som var moderne for tiden [18], [19], [20].
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Diagnostic Radiology Department of the assiut university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt abdomen og mistenkt blindtarmbetennelse.
Ekskluderingskriterier:
- så Overvektige og irritable Pasienter med tilfredsstillende gradert kompresjon US kan ikke gjøres.
- gravide kvinner, barn under 3 år og voksne over 60 år for strålingsfare.
- pasienter med nedsatt nyrefunksjon for kontrastfare.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av dupleks doppler-resultater med CT-resultater
Tidsramme: grunnlinje
|
PSV = topp systolisk hastighet i cm/sekund, PDV = topp diastolisk hastighet i cm/sekund, og PI =( PSV - PDV)/ PSV tatt fra den intramurale appendicealarterien, sammenlign deretter med resultatene av MSCT med kontrast av abdomen.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brenner D, Elliston C, Hall E, Berdon W. Estimated risks of radiation-induced fatal cancer from pediatric CT. AJR Am J Roentgenol. 2001 Feb;176(2):289-96. doi: 10.2214/ajr.176.2.1760289.
- Blitman NM, Anwar M, Brady KB, Taragin BH, Freeman K. Value of Focused Appendicitis Ultrasound and Alvarado Score in Predicting Appendicitis in Children: Can We Reduce the Use of CT? AJR Am J Roentgenol. 2015 Jun;204(6):W707-12. doi: 10.2214/AJR.14.13212.
- Humes DJ, Simpson J. Acute appendicitis. BMJ. 2006 Sep 9;333(7567):530-4. doi: 10.1136/bmj.38940.664363.AE. No abstract available.
- Shogilev DJ, Duus N, Odom SR, Shapiro NI. Diagnosing appendicitis: evidence-based review of the diagnostic approach in 2014. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):859-71. doi: 10.5811/westjem.2014.9.21568. Epub 2014 Oct 7.
- Mostbeck G, Adam EJ, Nielsen MB, Claudon M, Clevert D, Nicolau C, Nyhsen C, Owens CM. How to diagnose acute appendicitis: ultrasound first. Insights Imaging. 2016 Apr;7(2):255-63. doi: 10.1007/s13244-016-0469-6. Epub 2016 Feb 16.
- Hernandez JA, Swischuk LE, Angel CA, Chung D, Chandler R, Lee S. Imaging of acute appendicitis: US as the primary imaging modality. Pediatr Radiol. 2005 Apr;35(4):392-5. doi: 10.1007/s00247-004-1372-8. Epub 2005 Jan 6.
- Rice HE, Arbesman M, Martin DJ, Brown RL, Gollin G, Gilbert JC, Caty MG, Glick PL, Azizkhan RG. Does early ultrasonography affect management of pediatric appendicitis? A prospective analysis. J Pediatr Surg. 1999 May;34(5):754-8; discussion 758-9. doi: 10.1016/s0022-3468(99)90369-x.
- Chan L, Shin LK, Pai RK, Jeffrey RB. Pathologic continuum of acute appendicitis: sonographic findings and clinical management implications. Ultrasound Q. 2011 Jun;27(2):71-9. doi: 10.1097/RUQ.0b013e31821b6eea.
- Trout AT, Towbin AJ, Fierke SR, Zhang B, Larson DB. Appendiceal diameter as a predictor of appendicitis in children: improved diagnosis with three diagnostic categories derived from a logistic predictive model. Eur Radiol. 2015 Aug;25(8):2231-8. doi: 10.1007/s00330-015-3639-x. Epub 2015 Apr 28.
- Ohba G, Hirobe S, Komori K. The Usefulness of Combined B Mode and Doppler Ultrasonography to Guide Treatment of Appendicitis. Eur J Pediatr Surg. 2016 Dec;26(6):533-536. doi: 10.1055/s-0035-1570756. Epub 2016 Jan 8.
- Gaitini D, Beck-Razi N, Mor-Yosef D, Fischer D, Ben Itzhak O, Krausz MM, Engel A. Diagnosing acute appendicitis in adults: accuracy of color Doppler sonography and MDCT compared with surgery and clinical follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1300-6. doi: 10.2214/AJR.07.2955.
- Kessler N, Cyteval C, Gallix B, Lesnik A, Blayac PM, Pujol J, Bruel JM, Taourel P. Appendicitis: evaluation of sensitivity, specificity, and predictive values of US, Doppler US, and laboratory findings. Radiology. 2004 Feb;230(2):472-8. doi: 10.1148/radiol.2302021520. Epub 2003 Dec 19.
- Linam LE, Munden M. Sonography as the first line of evaluation in children with suspected acute appendicitis. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1153-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1153. No abstract available.
- Baldisserotto M, Peletti AB. Is colour Doppler sonography a good method to differentiate normal and abnormal appendices in children? Clin Radiol. 2007 Apr;62(4):365-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.11.009. Epub 2007 Jan 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- US in appendecitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .