- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04130074
Duplex Dopplers roll vid exakt diagnos av blindtarmsinflammation
Duplex-dopplers roll vid diagnos av akut blindtarmsinflammation: i samband med kirurgisk behandlingsresultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut blindtarmsinflammation (AA) är det vanligaste akuta buktillståndet i världen [1]
Hittills är den kliniska diagnosen (AA) fortfarande en utmaning för akutläkare och kirurger både i den pediatriska och vuxna populationen, eftersom symtomen ofta är atypiska och överlappade med olika andra sjukdomar[2],[3].
Den exakta diagnosen av AA beror på både kliniska presentationer och avbildningstekniker.
Hittills är amerikansk och datortomografi (CT) fortfarande den vanligaste diagnostiska bildbehandlingen, och CT anses vara guldstandardtekniken för att utvärdera patienter med misstänkt AA, på grund av dess höga känslighet och specificitet [2],[3]. Även om den associerade strålningsexponeringen fortfarande är ett problem, särskilt bland barn, äldre och gravida kvinnor, eftersom strålskydd är av stor betydelse [2],[3],[5],[6].
Under de senaste åren har forskning om olika aspekter av amerikansk avbildning vid diagnos av (AA) fått stor betydelse på grund av dess strålskydd, breda tillgänglighet och kostnadseffektivitet [6].
Därför kan US vara värdefullt som ett första bildval för patienter med misstänkt (AA) eller med tvetydiga kliniska presentationer [7], [8].
Med fortsatta ansträngningar för att förbättra den diagnostiska prestandan för UL har en mängd amerikanska fynd beskrivits för användning vid misstänkt blindtarmsinflammation, inklusive maximal yttre diameter (MOD), periappendiceal vätska, ekogent perappendicealt fett och förlust av det normalt ekogena submukosalt skikt inom blindtarmsväggen [9], [10].
Färgdoppleravbildning har också använts, med tidiga rapporter som beskriver inget detekterbart flöde i den normala appendixen och senare rapporter, med fördelen av förbättrad instrumentering, d som beskriver flödet i normala blindtarm och hyperemi i inflammerade blindtarm [11],[12].
Emellertid har objektiva kriterier för tolkning av Doppler-resultat i allmänhet inte beskrivits specifikt [11],[13],[12],[14].
.Spektral doppleravbildning, i motsats till färgdoppleravbildning, ger i sig objektiva, kvantitativa data såsom topp systolisk hastighet (PSV) och resistivt index (RI) värden. Dessa mätningar har funnit användbarhet vid bedömning av halspulsåder och till exempel både naturliga och transplanterade lever- och njurkärl[16],[17]. Tidiga undersökningar behandlade RI i blindtarmsinflammation också, utan betoning på PSV, med hjälp av instrument som var modernt för tiden [18],[19],[20].
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Diagnostic Radiology Department of the assiut university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut buk och misstänkt blindtarmsinflammation.
Exklusions kriterier:
- så Överviktiga och irriterade Patienter vars tillfredsställande graderad kompression UL inte kan göras.
- gravida kvinnor, barn under 3 år och vuxna över 60 år för strålningsrisker.
- patienter med nedsatt njurfunktion för kontrastfaror.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av duplex-dopplerresultat med CT-resultat
Tidsram: baslinje
|
PSV = topp systolisk hastighet i cm/sekund, PDV = topp diastolisk hastighet i cm/sekund, och PI =(PSV - PDV)/PSV taget från den intramurala blindtarmsartären, jämför sedan med resultaten av MSCT med kontrast av buken.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brenner D, Elliston C, Hall E, Berdon W. Estimated risks of radiation-induced fatal cancer from pediatric CT. AJR Am J Roentgenol. 2001 Feb;176(2):289-96. doi: 10.2214/ajr.176.2.1760289.
- Blitman NM, Anwar M, Brady KB, Taragin BH, Freeman K. Value of Focused Appendicitis Ultrasound and Alvarado Score in Predicting Appendicitis in Children: Can We Reduce the Use of CT? AJR Am J Roentgenol. 2015 Jun;204(6):W707-12. doi: 10.2214/AJR.14.13212.
- Humes DJ, Simpson J. Acute appendicitis. BMJ. 2006 Sep 9;333(7567):530-4. doi: 10.1136/bmj.38940.664363.AE. No abstract available.
- Shogilev DJ, Duus N, Odom SR, Shapiro NI. Diagnosing appendicitis: evidence-based review of the diagnostic approach in 2014. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):859-71. doi: 10.5811/westjem.2014.9.21568. Epub 2014 Oct 7.
- Mostbeck G, Adam EJ, Nielsen MB, Claudon M, Clevert D, Nicolau C, Nyhsen C, Owens CM. How to diagnose acute appendicitis: ultrasound first. Insights Imaging. 2016 Apr;7(2):255-63. doi: 10.1007/s13244-016-0469-6. Epub 2016 Feb 16.
- Hernandez JA, Swischuk LE, Angel CA, Chung D, Chandler R, Lee S. Imaging of acute appendicitis: US as the primary imaging modality. Pediatr Radiol. 2005 Apr;35(4):392-5. doi: 10.1007/s00247-004-1372-8. Epub 2005 Jan 6.
- Rice HE, Arbesman M, Martin DJ, Brown RL, Gollin G, Gilbert JC, Caty MG, Glick PL, Azizkhan RG. Does early ultrasonography affect management of pediatric appendicitis? A prospective analysis. J Pediatr Surg. 1999 May;34(5):754-8; discussion 758-9. doi: 10.1016/s0022-3468(99)90369-x.
- Chan L, Shin LK, Pai RK, Jeffrey RB. Pathologic continuum of acute appendicitis: sonographic findings and clinical management implications. Ultrasound Q. 2011 Jun;27(2):71-9. doi: 10.1097/RUQ.0b013e31821b6eea.
- Trout AT, Towbin AJ, Fierke SR, Zhang B, Larson DB. Appendiceal diameter as a predictor of appendicitis in children: improved diagnosis with three diagnostic categories derived from a logistic predictive model. Eur Radiol. 2015 Aug;25(8):2231-8. doi: 10.1007/s00330-015-3639-x. Epub 2015 Apr 28.
- Ohba G, Hirobe S, Komori K. The Usefulness of Combined B Mode and Doppler Ultrasonography to Guide Treatment of Appendicitis. Eur J Pediatr Surg. 2016 Dec;26(6):533-536. doi: 10.1055/s-0035-1570756. Epub 2016 Jan 8.
- Gaitini D, Beck-Razi N, Mor-Yosef D, Fischer D, Ben Itzhak O, Krausz MM, Engel A. Diagnosing acute appendicitis in adults: accuracy of color Doppler sonography and MDCT compared with surgery and clinical follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1300-6. doi: 10.2214/AJR.07.2955.
- Kessler N, Cyteval C, Gallix B, Lesnik A, Blayac PM, Pujol J, Bruel JM, Taourel P. Appendicitis: evaluation of sensitivity, specificity, and predictive values of US, Doppler US, and laboratory findings. Radiology. 2004 Feb;230(2):472-8. doi: 10.1148/radiol.2302021520. Epub 2003 Dec 19.
- Linam LE, Munden M. Sonography as the first line of evaluation in children with suspected acute appendicitis. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1153-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1153. No abstract available.
- Baldisserotto M, Peletti AB. Is colour Doppler sonography a good method to differentiate normal and abnormal appendices in children? Clin Radiol. 2007 Apr;62(4):365-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.11.009. Epub 2007 Jan 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- US in appendecitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .