- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04130074
A duplex Doppler szerepe a vakbélgyulladás pontos diagnosztizálásában
A duplex Doppler szerepe az akut vakbélgyulladás diagnosztizálásában: összefüggésben a műtéti kezelés eredményeivel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut vakbélgyulladás (AA) a leggyakoribb akut hasi betegség világszerte [1]
Eddig az (AA) klinikai diagnózisa továbbra is kihívást jelent a sürgősségi orvosok és sebészek számára mind a gyermek-, mind a felnőttpopulációban, mivel a tünetek gyakran atipikusak, és átfedésben vannak számos más betegséggel[2],[3].
Az AA pontos diagnózisa mind a klinikai megjelenéstől, mind a képalkotó technikáktól függ.
A mai napig az UH és a számítógépes tomográfia (CT) továbbra is a leggyakrabban használt diagnosztikai képalkotás, és a CT-t nagy szenzitivitása és specificitása miatt az arany standard technikának tekintik az AA-gyanús betegek értékelésére [2], [3]. Míg a kapcsolódó sugárterhelés továbbra is aggodalomra ad okot, különösen a gyermekek, az idősek és a terhes nők körében, mivel a sugárvédelem rendkívül fontos [2],[3],[5],[6].
Az elmúlt években az amerikai képalkotás különféle aspektusaival kapcsolatos kutatások az (AA) diagnosztizálásában nagy jelentőséggel bírtak sugárvédelem, széles körű elérhetőség és költséghatékonyság miatt [6].
Ezért az UH értékes lehet kezdeti képalkotó választásként a gyanús (AA) vagy kétértelmű klinikai képekkel rendelkező betegek számára [7], [8].
Az UH diagnosztikai teljesítményének javítására irányuló folyamatos erőfeszítések során számos UH leletet írtak le a vakbélgyulladás gyanúja esetén, beleértve a maximális külső átmérőt (MOD), a periappendicealis folyadékot, az echogén periappendicealis zsírt és a normálisan echogén eredetű zsír elvesztését. submucosalis réteg a vakbélfalon belül [9] ,[10].
Színes Doppler képalkotást is alkalmaztak, a korai jelentések szerint a normál vakbélben nem volt kimutatható áramlás, a későbbi jelentések pedig a jobb műszerezettség előnyével, d leírják az áramlást normál vakbélben és hiperémiát a gyulladt vakbélben [11], [12].
A Doppler eredmények értelmezésének objektív kritériumait azonban általában nem írták le konkrétan [11],[13],[12],[14].
.A spektrális Doppler képalkotás, ellentétben a színes Doppler képalkotással, eredendően objektív, kvantitatív adatokat szolgáltat, például csúcs szisztolés sebesség (PSV) és rezisztív index (RI) értékeket. Ezek a mérések hasznosnak bizonyultak a nyaki artériák és például mind a natív, mind a transzplantált máj- és veseerek értékelésében[16],[17]. A korai vizsgálatok a vakbélgyulladásban is foglalkoztak az RI-vel, a PSV hangsúlyozása nélkül, az akkori korszerű műszerekkel [18],[19],[20].
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: abdelrahman ahmed abdallah, bachelor
- Telefonszám: 01006828820
- E-mail: pr.abdo92@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gehan Sayed Ahmed, assistant professor
- Telefonszám: 01224417605
- E-mail: gehanseifeldein@aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71511
- Diagnostic Radiology Department of the assiut university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut hasban szenvedő és vakbélgyulladás gyanúja esetén.
Kizárási kritériumok:
- így elhízott és ingerlékeny betegek, akiknél nem lehet elvégezni a megfelelő fokozatú kompressziós UH-t.
- terhes nők, 3 év alatti gyermekek és 60 év feletti felnőttek a sugárveszély miatt.
- vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kontrasztanyag veszélyeire.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a duplex Doppler eredmények összehasonlítása a CT eredményekkel
Időkeret: alapvonal
|
PSV = csúcs szisztolés sebesség cm/másodpercben, PDV = diasztolés csúcssebesség cm/másodpercben, és PI =(PSV - PDV)/PSV az intramuralis appendicealis artériából vett, majd hasonlítsa össze az MSCT eredményeivel a has kontrasztjával.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brenner D, Elliston C, Hall E, Berdon W. Estimated risks of radiation-induced fatal cancer from pediatric CT. AJR Am J Roentgenol. 2001 Feb;176(2):289-96. doi: 10.2214/ajr.176.2.1760289.
- Blitman NM, Anwar M, Brady KB, Taragin BH, Freeman K. Value of Focused Appendicitis Ultrasound and Alvarado Score in Predicting Appendicitis in Children: Can We Reduce the Use of CT? AJR Am J Roentgenol. 2015 Jun;204(6):W707-12. doi: 10.2214/AJR.14.13212.
- Humes DJ, Simpson J. Acute appendicitis. BMJ. 2006 Sep 9;333(7567):530-4. doi: 10.1136/bmj.38940.664363.AE. No abstract available.
- Shogilev DJ, Duus N, Odom SR, Shapiro NI. Diagnosing appendicitis: evidence-based review of the diagnostic approach in 2014. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):859-71. doi: 10.5811/westjem.2014.9.21568. Epub 2014 Oct 7.
- Mostbeck G, Adam EJ, Nielsen MB, Claudon M, Clevert D, Nicolau C, Nyhsen C, Owens CM. How to diagnose acute appendicitis: ultrasound first. Insights Imaging. 2016 Apr;7(2):255-63. doi: 10.1007/s13244-016-0469-6. Epub 2016 Feb 16.
- Hernandez JA, Swischuk LE, Angel CA, Chung D, Chandler R, Lee S. Imaging of acute appendicitis: US as the primary imaging modality. Pediatr Radiol. 2005 Apr;35(4):392-5. doi: 10.1007/s00247-004-1372-8. Epub 2005 Jan 6.
- Rice HE, Arbesman M, Martin DJ, Brown RL, Gollin G, Gilbert JC, Caty MG, Glick PL, Azizkhan RG. Does early ultrasonography affect management of pediatric appendicitis? A prospective analysis. J Pediatr Surg. 1999 May;34(5):754-8; discussion 758-9. doi: 10.1016/s0022-3468(99)90369-x.
- Chan L, Shin LK, Pai RK, Jeffrey RB. Pathologic continuum of acute appendicitis: sonographic findings and clinical management implications. Ultrasound Q. 2011 Jun;27(2):71-9. doi: 10.1097/RUQ.0b013e31821b6eea.
- Trout AT, Towbin AJ, Fierke SR, Zhang B, Larson DB. Appendiceal diameter as a predictor of appendicitis in children: improved diagnosis with three diagnostic categories derived from a logistic predictive model. Eur Radiol. 2015 Aug;25(8):2231-8. doi: 10.1007/s00330-015-3639-x. Epub 2015 Apr 28.
- Ohba G, Hirobe S, Komori K. The Usefulness of Combined B Mode and Doppler Ultrasonography to Guide Treatment of Appendicitis. Eur J Pediatr Surg. 2016 Dec;26(6):533-536. doi: 10.1055/s-0035-1570756. Epub 2016 Jan 8.
- Gaitini D, Beck-Razi N, Mor-Yosef D, Fischer D, Ben Itzhak O, Krausz MM, Engel A. Diagnosing acute appendicitis in adults: accuracy of color Doppler sonography and MDCT compared with surgery and clinical follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1300-6. doi: 10.2214/AJR.07.2955.
- Kessler N, Cyteval C, Gallix B, Lesnik A, Blayac PM, Pujol J, Bruel JM, Taourel P. Appendicitis: evaluation of sensitivity, specificity, and predictive values of US, Doppler US, and laboratory findings. Radiology. 2004 Feb;230(2):472-8. doi: 10.1148/radiol.2302021520. Epub 2003 Dec 19.
- Linam LE, Munden M. Sonography as the first line of evaluation in children with suspected acute appendicitis. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1153-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1153. No abstract available.
- Baldisserotto M, Peletti AB. Is colour Doppler sonography a good method to differentiate normal and abnormal appendices in children? Clin Radiol. 2007 Apr;62(4):365-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.11.009. Epub 2007 Jan 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- US in appendecitis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .