- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04130074
Duplex Dopplerin rooli umpilisäkkeentulehduksen tarkassa diagnoosissa
Duplex Dopplerin rooli akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnosoinnissa: korrelaatiossa kirurgisen hoidon tuloksen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus (AA) on yleisin akuutti vatsan sairaus maailmanlaajuisesti [1]
Toistaiseksi (AA) kliininen diagnoosi on edelleen haaste päivystyslääkäreille ja -kirurgeille sekä lapsi- että aikuisväestössä, koska oireet ovat usein epätyypillisiä ja päällekkäisiä useiden muiden sairauksien kanssa[2],[3].
AA:n tarkka diagnoosi riippuu sekä kliinisistä esityksistä että kuvantamistekniikoista.
Tähän päivään mennessä US- ja tietokonetomografia (CT) ovat edelleen yleisin käytetty diagnostinen kuvantaminen, ja TT:tä pidetään kultaisena standardimenetelmänä arvioitaessa potilaita, joilla on epäilty AA, koska se on herkkä ja spesifinen [2],[3]. Vaikka siihen liittyvä säteilyaltistus on edelleen huolenaihe varsinkin lasten, vanhusten ja raskaana olevien naisten keskuudessa, sillä säteilysuojelu on erittäin tärkeää [2],[3],[5],[6].
Viime vuosina USA:n kuvantamisen eri näkökohtia koskeva tutkimus (AA) diagnosoinnissa on noussut erittäin tärkeäksi sen säteilysuojan, laajan saatavuuden ja kustannustehokkuuden vuoksi [6].
Siksi US voi olla arvokas alkuperäisenä kuvantamisvaihtoehtona potilaille, joilla on epäily (AA) tai epäselviä kliinisiä esityksiä [7], [8].
Jatkuvien ponnistelujen parantamiseksi US:n diagnostisen suorituskyvyn vuoksi on kuvattu useita umpilisäkkeen löydöksiä käytettäväksi epäillyn umpilisäkkeen tulehduksen yhteydessä, mukaan lukien maksimiulkohalkaisija (MOD), umpilisäkkeen neste, kaikuperäinen periappendiceaalinen rasva ja normaalisti kaikuperäisen umpilisäkkeen menetys. submukosaalinen kerros umpilisäkkeen seinämän sisällä [9], [10].
Myös väri-Doppler-kuvausta on käytetty, ja varhaisissa raporteissa kuvataan, että normaalissa umpilisäkkeessä ei ole havaittavissa olevaa virtausta, ja myöhemmissä raporteissa on parannettu instrumentointi, d kuvaavat virtausta normaaleissa umpilisäkkeissä ja hyperemiaa tulehtuneissa umpilisäkkeissä [11], [12].
Doppler-tulosten tulkinnan objektiivisia kriteerejä ei kuitenkaan yleensä ole kuvattu erikseen [11],[13],[12],[14].
.Spectral Doppler -kuvaus, toisin kuin väri-Doppler-kuvaus, tarjoaa luonnostaan objektiivisia, kvantitatiivisia tietoja, kuten huippusystolisen nopeuden (PSV) ja resistiivisen indeksin (RI) arvot. Näistä mittauksista on ollut hyötyä kaulavaltimoiden ja esimerkiksi sekä alkuperäisten että siirrettyjen maksa- ja munuaissuonien arvioinnissa[16],[17]. Varhaiset tutkimukset käsittelivät RI:tä myös umpilisäkkeentulehduksessa, painottamatta PSV:tä, käyttämällä siihen aikaan nykyaikaista instrumentointia [18], [19], [20].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Diagnostic Radiology Department of the assiut university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti vatsa ja epäillään umpilisäkkeentulehdusta.
Poissulkemiskriteerit:
- niin Liikalihavat ja ärtyisät potilaat, joille ei voida tehdä tyydyttävästi luokiteltua US-pakkausmenetelmää.
- raskaana oleville naisille, alle 3-vuotiaille lapsille ja yli 60-vuotiaille aikuisille säteilyvaaran vuoksi.
- munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille kontrastivaarojen varalta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
duplex Doppler -tulosten vertailu CT-tuloksiin
Aikaikkuna: perusviiva
|
PSV = huippusystolinen nopeus cm/sekunnissa, PDV = huippudiastolinen nopeus cm/sekunnissa ja PI =( PSV - PDV)/PSV otettu seinänsisäisestä umpilisäisvaltimosta ja verrataan sitten MSCT:n tuloksiin vatsan kontrastin kanssa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brenner D, Elliston C, Hall E, Berdon W. Estimated risks of radiation-induced fatal cancer from pediatric CT. AJR Am J Roentgenol. 2001 Feb;176(2):289-96. doi: 10.2214/ajr.176.2.1760289.
- Blitman NM, Anwar M, Brady KB, Taragin BH, Freeman K. Value of Focused Appendicitis Ultrasound and Alvarado Score in Predicting Appendicitis in Children: Can We Reduce the Use of CT? AJR Am J Roentgenol. 2015 Jun;204(6):W707-12. doi: 10.2214/AJR.14.13212.
- Humes DJ, Simpson J. Acute appendicitis. BMJ. 2006 Sep 9;333(7567):530-4. doi: 10.1136/bmj.38940.664363.AE. No abstract available.
- Shogilev DJ, Duus N, Odom SR, Shapiro NI. Diagnosing appendicitis: evidence-based review of the diagnostic approach in 2014. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):859-71. doi: 10.5811/westjem.2014.9.21568. Epub 2014 Oct 7.
- Mostbeck G, Adam EJ, Nielsen MB, Claudon M, Clevert D, Nicolau C, Nyhsen C, Owens CM. How to diagnose acute appendicitis: ultrasound first. Insights Imaging. 2016 Apr;7(2):255-63. doi: 10.1007/s13244-016-0469-6. Epub 2016 Feb 16.
- Hernandez JA, Swischuk LE, Angel CA, Chung D, Chandler R, Lee S. Imaging of acute appendicitis: US as the primary imaging modality. Pediatr Radiol. 2005 Apr;35(4):392-5. doi: 10.1007/s00247-004-1372-8. Epub 2005 Jan 6.
- Rice HE, Arbesman M, Martin DJ, Brown RL, Gollin G, Gilbert JC, Caty MG, Glick PL, Azizkhan RG. Does early ultrasonography affect management of pediatric appendicitis? A prospective analysis. J Pediatr Surg. 1999 May;34(5):754-8; discussion 758-9. doi: 10.1016/s0022-3468(99)90369-x.
- Chan L, Shin LK, Pai RK, Jeffrey RB. Pathologic continuum of acute appendicitis: sonographic findings and clinical management implications. Ultrasound Q. 2011 Jun;27(2):71-9. doi: 10.1097/RUQ.0b013e31821b6eea.
- Trout AT, Towbin AJ, Fierke SR, Zhang B, Larson DB. Appendiceal diameter as a predictor of appendicitis in children: improved diagnosis with three diagnostic categories derived from a logistic predictive model. Eur Radiol. 2015 Aug;25(8):2231-8. doi: 10.1007/s00330-015-3639-x. Epub 2015 Apr 28.
- Ohba G, Hirobe S, Komori K. The Usefulness of Combined B Mode and Doppler Ultrasonography to Guide Treatment of Appendicitis. Eur J Pediatr Surg. 2016 Dec;26(6):533-536. doi: 10.1055/s-0035-1570756. Epub 2016 Jan 8.
- Gaitini D, Beck-Razi N, Mor-Yosef D, Fischer D, Ben Itzhak O, Krausz MM, Engel A. Diagnosing acute appendicitis in adults: accuracy of color Doppler sonography and MDCT compared with surgery and clinical follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2008 May;190(5):1300-6. doi: 10.2214/AJR.07.2955.
- Kessler N, Cyteval C, Gallix B, Lesnik A, Blayac PM, Pujol J, Bruel JM, Taourel P. Appendicitis: evaluation of sensitivity, specificity, and predictive values of US, Doppler US, and laboratory findings. Radiology. 2004 Feb;230(2):472-8. doi: 10.1148/radiol.2302021520. Epub 2003 Dec 19.
- Linam LE, Munden M. Sonography as the first line of evaluation in children with suspected acute appendicitis. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1153-7. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1153. No abstract available.
- Baldisserotto M, Peletti AB. Is colour Doppler sonography a good method to differentiate normal and abnormal appendices in children? Clin Radiol. 2007 Apr;62(4):365-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.11.009. Epub 2007 Jan 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- US in appendecitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .