- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04130360
Zkouška online intervence pro řešení problémů pro agresi
Randomizovaná kontrolovaná zkouška online intervence pro řešení problémů ke snížení agrese mezi mládeží
Agresivní chování mezi adolescenty je sociální problém, který lze omezit intervencemi zaměřenými na řešení sociálních problémů. Tyto intervence však obvykle zahrnují více než jednu techniku a zbývá určit konkrétní techniky, které jsou účinné při snižování a prevenci agrese. Hlavním cílem této studie je proto otestovat, zda výuka a praxe samostatného řešení problémů jsou účinné při změně agresivního chování mezi adolescenty.
Jelikož je intervence v této studii zaměřena na širokou populaci, bude poskytována online. Rychlý nárůst používání internetu mezi mladými lidmi poskytuje příležitost poskytovat univerzální zásahy levným a účinným způsobem.
Schopnosti řešit problémy jsou základem efektivní změny chování. Proto budou měřeny dovednosti řešit problémy, aby se posoudilo, zda zprostředkovávají účinek intervence na agresivní chování.
A konečně, u mladých lidí s bezcitnými-neemocionálními rysy je méně pravděpodobné, že po intervenci změní své problematické chování, jako je agrese. Proto budou měřeny bezcitné a neemocionální rysy, aby bylo možné posoudit, zda působí jako moderátor účinnosti.
Očekává se, že účastníci randomizovaní do intervence zlepší své dovednosti při řešení problémů a následně sníží své agresivní chování. Kromě toho se očekává, že účastníci s nižšími bezcitnými-neemocionálními rysy budou mít větší změnu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijící ve Velké Británii
- Plynně v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Experimentální: Řešení problému
|
Účastníkům jsou vysvětleny kroky řešení problémů.
Poté jsou jim představeny dvě konfliktní situace a jsou požádáni, aby aplikovali kroky řešení problému k nalezení řešení.
Jakmile skončí, jsou požádáni, aby uplatnili kroky v konfliktní situaci, kterou zažili v posledním měsíci.
Nakonec jsou jim připomenuty kroky a povzbuzeny, aby je praktikovaly ve svých každodenních konfliktech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Agresivita (vlastnost)
Časové okno: 1 měsíc
|
Dotazník agrese (AQ): Fyzická agrese, verbální agrese, nepřátelství, hněv.
Na každou položku se odpovídá od 1 (pro mě krajně netypické) do 5 (pro mě krajně charakteristické), přičemž vyšší skóre znamená vyšší agresivitu.
|
1 měsíc
|
Agresivita (frekvence)
Časové okno: 1 měsíc
|
Dotazník fyzické a vztahové agrese.
Na každou položku se odpovídá od 1 (nikdy) do 5 (5 nebo vícekrát), přičemž vyšší skóre znamená vyšší agresivitu.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkušenosti s řešením problému
Časové okno: 1 měsíc
|
Dovednosti řešení problémů (PSI-PSS).
Na každou položku se odpovídá od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre znamená vyšší dovednosti při řešení problémů.
|
1 měsíc
|
Sebeúčinnost při řešení problémů
Časové okno: 1 měsíc
|
Self-Efficacy při řešení problémů (PSI-PSSE).
Na každou položku se odpovídá od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost při řešení problémů.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Castillo-Eito, University of Sheffield
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 030755
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .