Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CARDIO-TTRansform: Studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti Eplontersen (dříve známý jako ION-682884, IONIS-TTR-LRx a AKCEA-TTR-LRx) u účastníků s transthyretinem zprostředkovanou amyloidní kardiomyopatií (ATTR CM)

20. ledna 2024 aktualizováno: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Globální, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti ION-682884 u pacientů s amyloidní kardiomyopatií zprostředkovanou transthyretinem (ATTR CM)

Vyhodnotit účinnost eplontersenu ve srovnání s placebem u účastníků s ATTR-CM, kteří dostávají dostupnou standardní péči (SoC). Pro více informací prosím navštivte https://www.cardio-ttransform.com.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou, dvojitě zaslepenou studii s přibližně 1400 účastníky, kteří budou randomizováni tak, aby dostávali subkutánní (SC) injekce buď eplontersenu, nebo placeba jednou za 4 týdny. Účastníci také obdrží denní doplňkové dávky doporučené denní dávky vitaminu A.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1438

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1428ART
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, NSW 2145
        • The Westmead Institute for Medical Research
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Leabrook, South Australia, Austrálie, 5068
        • Advara HeartCare
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Box Hill Hospital
    • West Australia
      • Murdoch, West Australia, Austrálie, 6150
        • Advara HeartCare Murdoch
      • Murdoch, West Australia, Austrálie, 6150
        • GenesisCare Murdoch
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Austrálie, 6027
        • Advara HeartCare
      • Joondalup, Western Australia, Austrálie, 6027
        • GenesisCare Joondalup
  • Belgie
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgie, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgie, 8000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
  • Brazílie
      • Campinas, Brazílie, 13083881
        • Universidade Estadual De Campinas
      • Porto Alegre, Brazílie, 90560-030
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Ribeirão Preto, Brazílie, 14026-900
        • Centro Avançado de Pesquisa e Estudos para o Diagnóstico CAPED
      • Ribeirão Preto, Brazílie, 14040-030
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • São Paulo, Brazílie, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • São Paulo, Brazílie, 01323-030
        • A Beneficência Portuguesa de São Paulo - Unidade Mirante
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Instituto do Coração de São Paulo
  • Dánsko
    • Hovedstaden
      • Copenhagen, Hovedstaden, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Francie
      • Créteil, Francie, 94010
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental VENDEE
      • Marseille, Francie, 13005
        • Hopital de La Timone
      • Pessac, Francie, 33604
        • Hôpital Haut-Lévèque
      • Saint-Herblain, Francie, 44805
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hôpital Nord Laennec
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francie, 31059
        • Hopital Rangueil
  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
      • Florence, Itálie, 50139
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
      • Padua, Itálie, 35128
        • Azienda Ospedale - Università di Padova
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Itálie, 56126
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio per la Ricerca Medica e di Sanita Pubblica
      • Roma, Itálie, 00189
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Sant' Andrea
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah University Hospital Ein Kerem
      • Rehovot, Izrael
        • Kaplan Medical Center
  • Japonsko
      • Kumamoto, Japonsko, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
    • Ehime
      • Uwajima-shi, Ehime, Japonsko, 798-8510
        • Uwajima City Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonsko, 807-8555
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hukuoka
      • Fukuoka, Hukuoka, Japonsko, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Kitakyushu, Hukuoka, Japonsko, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japonsko, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
    • Okayama
      • Okayama-shi,, Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Hôpital Regional de Rimouski
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charite Universitatsmedizin Berlin
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité Campus Mitte
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg - Zentrum fur Innere Medizin
      • Köln, Německo, 50937
        • Uniklinik Köln
      • Münster, Německo, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Würzburg, Německo, 97078
        • Universitätsklinikum Würzburg
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
  • Polsko
      • Kraków, Polsko, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawa II
      • Warszawa, Polsko, 04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardyna Wyszyskiego - Pastwowy Instytut Badawczy
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00921
        • Veterans Affairs Caribbean Healthcare System
  • Portugalsko
      • Guimarães, Portugalsko, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Lisbon, Portugalsko, 1169-024
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central - Hospital de Santa Marta
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto - Hospital Geral de Santo Antonio
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universität Wien
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Medizinische Universität Graz
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
  • Spojené království
      • Edgbaston, Spojené království, B15 2SQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Hexham, Spojené království, TS19 8PE
        • Synexus - North Tees Clinical Research Centre
      • Liverpool, Spojené království, L22 0LG
        • Synexus - Merseyside Clinical Research Centre
      • Liverpool, Spojené království, L22 0LG
        • Synexus - Manchester Clinical Research Centre
      • London, Spojené království, SE1 1YR
        • Richmond Pharmacology
      • London, Spojené království, HR3M+6R
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G20 0SP
        • Synexus - Scotland Clinical Research Centre
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Spojené království, CF15 9SS
        • Synexus - Wales
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic - Arizona
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Altman Clinical and Translational Research Institute Center for Clinical Research
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco (UCSF) - Medical Center
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Medical Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • The George Washington Medical Faculty Associates - Foggy Bottom North Pavilion
    • Florida
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Heart and Vascular Center - Emory Clifton Campus
      • Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
        • Piedmont Heart of Fayetteville
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Health System
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University Heart and Vascular Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University School Of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10034
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Langone Cardiology Associates
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medicine Cardiology
      • Rosedale, New York, Spojené státy, 11422
        • Laurelton Heart Specialists
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Carl and Edyth Lindner Research Center at The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University College of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • University of Pittsburgh Medical School
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University (VCU)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin - Madison
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin
  • Česko
      • Prague, Česko, 128 08
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
      • Prague, Česko, 140 21
        • Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Česko, 656 91
        • Fakultní Nemocnice u sv. Anny v Brn
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11528
        • Alexandra General Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Majadahonda, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
      • Murcia, Španělsko, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Skellefteå, Švédsko, 931 86
        • Skellefteå lasarett

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy musí být netěhotné a nekojící a musí být buď chirurgicky sterilní, nebo postmenopauzální nebo abstinující. Pokud se účastníte pohlavního styku s potenciálem otěhotnět, souhlaste s použitím 1 vysoce účinné antikoncepční metody
  • Muži musí být chirurgicky sterilní nebo abstinenti nebo v případě sexuálního styku se ženou v plodném věku musí účastnice nebo netěhotná partnerka účastnice používat vysoce účinnou metodu antikoncepce.
  • Depozita amyloidu v srdeční nebo nekardiální tkáni potvrzená barvením Kongo Red (nebo ekvivalentní) NEBO techneciovou scintigrafií (kyselina 99mTc-3,3-difosfono-1,2-propanodikarboxylová [DPD-Tc], 99mTc-pyrofosfát [PYP-Tc ] nebo 99mTc-hydroxymethylendifosfonát [HMDP-Tc]) se stupněm 2 nebo 3 srdeční absorpce při absenci abnormálního poměru lehkých řetězců, centrálně potvrzeno
  • Tloušťka enddiastolického interventrikulárního septa > 12 milimetrů (mm) na screeningovém echokardiogramu
  • New York Heart Association (NYHA) třída I-III

Kritéria vyloučení:

  • Akutní koronární syndrom, nestabilní angina pectoris, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka (TIA), koronární revaskularizace, implantace srdečního přístroje, oprava srdeční chlopně nebo velký chirurgický zákrok do 3 měsíců od screeningu
  • Kardiomyopatie, která není primárně způsobena ATTR-CM, například kardiomyopatie v důsledku hypertenze, chlopenní choroby nebo ischemické choroby srdeční
  • Monoklonální gamapatie neurčitého významu (MGUS) a/nebo změny v poměru volného lehkého řetězce imunoglobulinů (FLC), pokud biopsie tuku, kostní dřeně nebo srdce nepotvrdí nepřítomnost lehkého řetězce a přítomnost TTR proteinu hmotnostní spektrometrií nebo imunoelektronovou mikroskopií. Pro účastníky s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a bez přítomnosti monoklonálního proteinu v krvi a moči je přijatelný poměr FLC 0,26-2,25. Výsledky odlišné od výsledků mohou být prodiskutovány s místním hematologem, vyšetřovatelem a lékařským monitorem, pokud rizika spojená s biopsií převažují nad přínosy
  • Předchozí transplantace jater nebo srdce a/nebo zařízení na podporu levé komory (LVAD) nebo předpokládaná transplantace jater nebo LVAD do 1 roku po randomizaci
  • Současná nebo předchozí léčba přípravkem Tegsedi™ (inotersen) nebo Onpattro™ (patisiran) nebo jiným terapeutikem obsahujícím oligonukleotid nebo ribonukleovou kyselinu (RNA) (včetně malé interferující ribonukleové kyseliny [siRNA]; nevztahuje se na očkování proti COVID-19 mitochondriální [mRNA])
  • Současná léčba diflunisalem, doxycyklinem, s nebo bez kyseliny ursodeoxycholové a/nebo nedihydropyridinovým blokátorem kalciových kanálů (např. verapamil, diltiazem). Účastníci, kteří dostávají kterýkoli z těchto činidel, musí před randomizací dodržovat vymývací období 14 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eplontersen
Eplontersen subkutánní injekcí jednou za 4 týdny
Lék: Eplontersen
Eplontersen subkutánní injekcí
Ostatní jména:
  • ION-682884
  • AKCEA-TTR-LRx
  • IONIS-TTR-LRx
Komparátor placeba: Placebo
Placebo odpovídající Eplontersenu formou subkutánní injekce jednou za 4 týdny
Lék: Placebo
Placebo odpovídající Eplontersenu formou subkutánní injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složený výsledek kardiovaskulární (KV) úmrtnosti a opakujících se KV klinických příhod do 140. týdne
Časové okno: Výchozí stav do 140. týdne
Výchozí stav do 140. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v 6minutovém testu chůze (6MWT) Vzdálenost v týdnu 121
Časové okno: Výchozí stav do týdne 121
6MWT je submaximální zátěžový test, který zahrnuje měření vzdálenosti ušlé v rozpětí 6 minut. 6MWT poskytuje informace týkající se funkční kapacity, odpovědi na terapii a prognózy v celé řadě chronických kardiopulmonálních stavů.
Výchozí stav do týdne 121
Změna od základní hodnoty ve skóre Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) ve 121. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 121

Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) je dotazník o 23 položkách, který si sami spravují, vyvinutý za účelem nezávislého měření toho, jak účastník vnímá svůj zdravotní stav, který zahrnuje příznaky srdečního selhání, dopad na fyzické a sociální funkce a jak jejich srdeční selhání ovlivňuje jejich kvalitu. života (QOL) během 2-týdenního období, kdy je potřeba si ho vybavit.

Nástroj KCCQ kvantifikuje následujících šest (6) různých domén a dvě (2) souhrnná skóre. Odpovědi KCCQ jsou poskytovány podél kontinua hodnotící škály se stejným odstupem od nejhoršího po nejlepší, přičemž vyšší skóre se rovná lepšímu skóre.
Výchozí stav do týdne 121
CV Klinické události do 140. týdne
Časové okno: Výchozí stav do 140. týdne
Výchozí stav do 140. týdne
CV Úmrtnost do 140. týdne
Časové okno: Výchozí stav do 140. týdne
Výchozí stav do 140. týdne
Úmrtnost ze všech příčin do 140. týdne
Časové okno: Výchozí stav do 140. týdne
Výchozí stav do 140. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ION-682884-CS2
  • 2019-002835-27 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amyloidní kardiomyopatie zprostředkovaná transthyretinem (ATTR CM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit