- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00237978
Kontrola terapie Acne Papulopustulosa viditelným světlem s infračerveným zářením filtrovaným vodou a/nebo Adapalenem (Differin Gel)
13. května 2009 aktualizováno: Technische Universität Dresden
Cílem studie je prozkoumat účinnost viditelného světla v kombinaci s vodou filtrovaným infračerveným zářením při léčbě acne papulopustulosa.
Bude měřena redukce zánětlivých a nezánětlivých lézí během 8 týdnů a porovnána se standardní léčbou Adapalene.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Roland Aschoff, MD
- Telefonní číslo: 2007 0049-351-458
- E-mail: Roland.Aschoff@mailbox.tu-dresden.de
Studijní místa
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Německo, 01307
- Nábor
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden
-
Kontakt:
- Roland Aschoff, MD
- Telefonní číslo: 2007 0049-351-458
- E-mail: Roland.Aschoff@mailbox.tu-dresden.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírné až středně těžké akné papulopustulosa podle Burtonovy škály, stadium 3 až 4
- Minimálně 5 zánětlivých a 5 nezánětlivých lézí v obličeji
- Věk >= 14 let
Kritéria vyloučení:
- těhotné a kojící ženy
- Antiandrogenní terapie
- léčba antibiotiky během posledních 4 týdnů
- terapie retinoidy během posledních 6 měsíců
- přírodní nebo umělá UV terapie během posledních 4 týdnů
- těžké acne papulopustulosa podle Burtonovy škály 5 nebo 6
- Těžký systémový stav
- Sekundární akné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
VIS a wiRA
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
VIS, wiRA a Adapalen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Adapalen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
snížení zánětlivých a nezánětlivých lézí do 8 týdnů po zahájení terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roland Aschoff, MD, Technische Universität Dresden, Fetscher Str. 74, 01307 Dresden, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2009
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2005
První zveřejněno (ODHAD)
13. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUD-Akne02-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VIS a wiRA
-
University Hospital, GhentUniversity GhentZatím nenabíráme
-
Gentuity, LLCDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraPákistán
-
Gentuity, LLCNábor
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončenoZáměry rodičovské vakcíny pro jejich děti
-
OPKO Health, Inc.DokončenoŠedý zákal | Syndromy suchého okaŠpanělsko
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno