Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola terapie Acne Papulopustulosa viditelným světlem s infračerveným zářením filtrovaným vodou a/nebo Adapalenem (Differin Gel)

13. května 2009 aktualizováno: Technische Universität Dresden
Cílem studie je prozkoumat účinnost viditelného světla v kombinaci s vodou filtrovaným infračerveným zářením při léčbě acne papulopustulosa. Bude měřena redukce zánětlivých a nezánětlivých lézí během 8 týdnů a porovnána se standardní léčbou Adapalene.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Německo, 01307
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírné až středně těžké akné papulopustulosa podle Burtonovy škály, stadium 3 až 4
  • Minimálně 5 zánětlivých a 5 nezánětlivých lézí v obličeji
  • Věk >= 14 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotné a kojící ženy
  • Antiandrogenní terapie
  • léčba antibiotiky během posledních 4 týdnů
  • terapie retinoidy během posledních 6 měsíců
  • přírodní nebo umělá UV terapie během posledních 4 týdnů
  • těžké acne papulopustulosa podle Burtonovy škály 5 nebo 6
  • Těžký systémový stav
  • Sekundární akné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
VIS a wiRA
ACTIVE_COMPARATOR: 2
VIS, wiRA a Adapalen
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Adapalen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
snížení zánětlivých a nezánětlivých lézí do 8 týdnů po zahájení terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roland Aschoff, MD, Technische Universität Dresden, Fetscher Str. 74, 01307 Dresden, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2005

První zveřejněno (ODHAD)

13. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TUD-Akne02-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VIS a wiRA

3
Předplatit