Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie suspektních epileptických záchvatů (EPI-lepsie)

24. prosince 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Výskyt izolovaných nebo opakujících se epileptických záchvatů představuje důležité využití systému zdravotní péče. Epileptický pacient se obvykle desetkrát ročně poradí s lékařem (odborným nebo rodinným lékařem) a zdůvodní 24 diagnostických postupů nebo doplňkových vyšetření. Epileptické záchvaty jsou navíc spojeny s častým využíváním pohotovostních oddělení. Vlastní péče o pacienta s epileptickým záchvatem zahrnuje od prvního tísňového volání přijatého zdravotnickou asistenční službou (SAMU) jeho případné předání zdravotnickému týmu a následně v rámci ZZS. V některých případech se však lze nouzovému přidělení vyhnout, protože 70 % pacientů se po přijetí zotaví ze svého výchozího stavu. Hlavním cílem této studie je popsat management dospělé populace trpící podezřením na záchvat ze strany pohotovostních struktur. Po dobu 3 po sobě jdoucích dnů budou do studie zařazeni všichni pacienti s podezřením na epileptický záchvat (diagnostikovaný SAMU, záchranáři a ZZS). Údaje o vedení lékařské péče a informace od pacientů či svědků budou lékaři SAMU, záchranáři a ZZS shromažďovat na dotazník. Poté budou anonymizované dotazníky zaslány společnosti RESUVAL (Emergency Network of the Rhone Valley), aby bylo zajištěno zadávání dat a statistická analýza. Identifikací faktorů vedoucích SAMU k převozu pacienta s podezřením na epileptický záchvat na urgentní příjem poskytne tato studie vhodnější postup, jak předejít zbytečným urgentním příjmům. Získá také více informací o výsledcích pacienta, jako je doplňková léčba, vyšetření mozku nebo doporučení k neurologovi.

Přehled studie

Detailní popis

Epilepsie je neurologická porucha, při které se mozková aktivita stává abnormální a způsobuje nepředvídatelné záchvaty. Postihuje lidi všech věkových kategorií a v roce 2018 se odhaduje, že 1 % světové populace trpí epilepsií. Ve Francii jsou nyní dobře kodifikována doporučení pro péči o lidi s prvním nebo opakujícím se záchvatem (Société française de neurologie, 2014; Société française de Médecine d'Urgence, 2018). Rovněž se uznává, že kvalita neurologického sledování a následná kontrola epilepsie snižuje náklady na lékařskou péči a počet pohotovostních vstupů (Manjunath, 2012). Výskyt epileptických záchvatů však stále představuje významné využití systému zdravotní péče a zejména pohotovostní jednotky. Typicky se uvádí, že epileptický pacient se desetkrát ročně poradí s lékařem (specializovaným nebo rodinným lékařem) a zdůvodní 24 diagnostických postupů nebo doplňkových vyšetření (Kurth, 2010). Ve Francii jsou téměř 3 % volání na pohotovostní lékařskou asistenční službu (SAMU) a 1,6 % pohotovostních záznamů spojeno s epileptickým záchvatem. Péče a management epilepsie ze strany SAMU a pohotovostních struktur navíc generují značné finanční náklady. Francouzská kohortová studie CAROLE popsala, že v prvním a druhém roce po diagnóze epilepsie představují náklady na hospitalizaci 68 % a 40 % celkových nákladů na péči (de Zelicourt, 2000). Navíc se odhaduje, že dodatečné náklady na urgentní příjem pro pacienty s epilepsií představují 9,6 miliard USD ročně (Cramer, 2014). Rozhodnutí lékaře orientovat pacienta na pohotovostní jednotku je založeno na klinických nebo anamnestických kritériích. Evropská studie zdůraznila faktory spojené se zvýšeným rizikem urgentního příjmu (Balestrini, 2013); Pacienti se současnou psychiatrickou terapií, lékovou polyterapií, komorbiditami nebo pacienti, kteří prožívají více než jednu epizodu ve stejný den a mají změny v obvyklém záchvatovém schématu, jsou více vystaveni odeslání do pohotovostního centra (Balestrini, 2013). Tato zjištění byla posílena další studií ukazující význam ambulantních dozorových opatření v prevenci urgentních příjmů, které nejsou lékařsky odůvodněné (Tatum, 2008). Ve Spojených státech však byly identifikovány sociodemografické rozdíly ve využívání zdravotní péče mezi pacienty s epilepsií, což lze vysvětlit rozdílnými výkony míst péče (Begley, 2009). Takové údaje o postupech v pohotovostních službách ani o přiměřenosti mezi postupy a zdravotními doporučeními nejsou v současné době ve Francii k dispozici. Můžeme však předpokládat, že taková heterogenita zdravotní péče ve Francii existuje a vede k odlišnému managementu zdravotní péče. Kromě toho je významné přetížení, kterému nemocnice společně čelí, spojeno s heterogenitou zdravotní péče o pacienty (Wong, 2010). Ačkoli neurovyšetřování umožňuje přizpůsobenou antiepileptickou léčbu, je-li to odůvodněné (Paliwal, 2015) a je vyžadováno po epizodě inauguračního záchvatu, možnost, aby pacient přijatý na pohotovostní oddělení profitoval z elektroencefalogramu (EEG), nebyla přesně prozkoumána. ve Francii. Studie však identifikovala vzorce (jako je trauma hlavy, neurovaskulární poškození, infekční kontext, kontext vysazení u antiepileptik…), které vedou k vyšetření mozku pomocí komplementárního neurozobrazování (Annegers, 1995). Také bylo hlášeno, že starší pacienti mají vyšší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z neurozobrazování (Martindale, 2011).

Nakonec je důležité poznamenat, že v některých případech je možné se urgentním příjmům vyhnout, protože 60 % pacientů má již známou historickou diagnózu epilepsie (Girot, 2015), 70 % pacientů se po přijetí zotavilo ze svého výchozího stavu (Dickson, 2017 ) nebo jiní byli propuštěni domů bez lékařské péče (Dickson, 2017). V Austrálii se prevalence nouzových prezentací opakujících se záchvatů snížila a navrhuje se, aby to bylo spojeno se zlepšenou úrovní vzdělání a poskytování zdravotní péče (Cordato, 2009).

Předpokládali jsme tedy, že optimalizovaná cesta urgentní medicíny mezi epileptickými pacienty by optimalizovala výsledek pacienta (léčba epilepsie, kvalita života) a byla by také přínosná pro logistiku pohotovostního oddělení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69007
        • Centre Hospitalier St Joseph St Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient ve věku ≥ 18 let volající na pohotovostní lékařskou asistenční službu (SAMU)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bude zahrnut každý pacient ve věku ≥ 18 let, který zavolá SAMU a/nebo bude podpořen záchranářským týmem a/nebo bude přijat na pohotovostní jednotku pro podezření na příznaky epileptického záchvatu.

    • SAMU=Služba nouzové lékařské pomoci

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nemohou být zařazeni pacienti bez epileptických záchvatů (posouzeni SAMU, zdravotnickým týmem a ZZS).

    • SAMU=Služba nouzové lékařské pomoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis managementu dospělé populace trpící podezřením na záchvat ze strany záchranných struktur.
Časové okno: 3 dny
Cesta pacienta bude sledována od zavolání na zdravotnickou záchrannou službu (SAMU) s případným předáním zdravotnickým týmem až po péči, v rámci ZZS.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacienta, způsob léčby a výsledky po propuštění
Časové okno: 11 dní

Sekundární cíle studie určí:

  • faktory, které vedly SAMU k převozu pacienta s podezřením na epileptický záchvat na urgentní příjem.
  • faktory, které vedly záchranáře nebo pohotovostního lékaře k předepsání nouzové antiepileptické léčby a/nebo doplňkového zobrazovacího vyšetření mozku (CT nebo MRI),
  • pokud přijetí na pohotovost vedlo k okamžitému nebo opožděnému dokončení EEG nebo neurologického vyšetření a v jaké lhůtě,
  • konečnou diagnózu a její případnou přiměřenost s prvotní diagnózou.
11 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie MEYRAN, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph St Luc de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Dotazníky obsahují osobní údaje: věk a pohlaví pacienta, místo péče, ošetření a adresu bydliště.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit