Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäiltyjen epilepsiakohtausten epidemiologia (EPI-lepsie)

tiistai 24. joulukuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Yksittäisten tai toistuvien epileptisten kohtausten esiintyminen on tärkeä terveydenhuoltojärjestelmän käyttötarkoitus. Tyypillisesti epilepsiapotilas käy kymmenen kertaa vuodessa lääkärin (erikoislääkärin tai perhelääkärin) kanssa ja perustelee 24 diagnostista toimenpidettä tai lisätutkimuksia. Lisäksi epilepsiakohtaukset liittyvät usein päivystykseen. Ensiapupalvelun (SAMU) vastaanottamasta ensimmäisestä hätäpuhelusta lähtien epilepsiakohtauksen saaneen potilaan varsinaiseen hoitoon sisältyy mahdollinen siirto ensihoitotiimiin ja sen jälkeen ensiapuyksikön sisällä. Joissakin tapauksissa hätätilanne voidaan kuitenkin välttää, koska 70 % potilaista toipuu perustilansa saapuessaan. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata päivystysrakenteiden toimesta epäillystä kohtauksesta kärsivän aikuisväestön hallintaa. Kolmena peräkkäisenä päivänä kaikki potilaat, joilla epäillään epilepsiakohtauksia (diagnoosin SAMU, ensihoitajat ja ensiapuosasto), otetaan mukaan tutkimukseen. SAMU:n lääkärit, ensihoitajat ja ensiapupoliklinikan lääkärit keräävät kyselylomakkeella sairaanhoidon johtamisen tiedot sekä potilaiden tai todistajien tiedot. Tämän jälkeen anonymisoidut kyselylomakkeet lähetetään RESUVALiin (Emergency Network of the Rhône Valley) tietojen syöttämisen ja tilastollisen analyysin varmistamiseksi. Tunnistamalla tekijät, joiden vuoksi SAMU siirtää epilepsiakohtauksesta epäillyn potilaan ensiapuun, tämä tutkimus tarjoaa sopivamman menettelyn tarpeettomien päivystysten estämiseksi. Se saa myös enemmän näkemyksiä potilaan tuloksista, kuten täydentävästä lääkityksestä, aivotutkimuksesta tai lähetteestä neurologille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epilepsia on neurologinen sairaus, jossa aivojen toiminta muuttuu epänormaaliksi ja aiheuttaa arvaamattomia kohtauksia. Se vaikuttaa kaikenikäisiin ihmisiin, ja vuonna 2018 arvioidaan, että 1 % maailman väestöstä kärsii epilepsiasta. Ranskassa suositukset sellaisten ihmisten hoitoon, joilla on ensimmäinen tai toistuva kohtaus, on nyt hyvin kodifioitu (Société française de neurologie, 2014; Société française de Médecine d'Urgence, 2018). On myös tunnustettu, että epilepsian neurologisen seurannan ja sitä seuraavan hallinnan laatu vähentää sairaanhoidon kustannuksia ja ensiaputoimien määrää (Manjunath, 2012). Epilepsiakohtausten esiintyminen on kuitenkin edelleen tärkeä terveydenhuoltojärjestelmän ja erityisesti ensiapuyksikön käyttötarkoitus. Tyypillisesti on raportoitu, että epilepsiapotilas käy kymmenen kertaa vuodessa lääkärin (erikoislääkärin tai perhelääkärin) kanssa ja perustelee 24 diagnostista toimenpidettä tai lisätutkimusta (Kurth, 2010). Ranskassa lähes 3 % ensiapupalveluun (SAMU) tulleista puheluista ja 1,6 % hätäpuheluista liittyy epilepsiakohtaukseen. Lisäksi SAMU:n ja ensiapurakenteiden suorittama epilepsian hoito ja hallinta aiheuttavat huomattavia taloudellisia kustannuksia. Ranskalaisessa CAROLE-kohorttitutkimuksessa kuvattiin, että ensimmäisenä vuonna epilepsiadiagnoosin jälkeen sairaalahoitokustannukset muodostavat 68 % ja 40 % hoidon kokonaiskustannuksista (de Zelicourt, 2000). Lisäksi on arvioitu, että epilepsiapotilaiden ensiapuhoidon ylimääräiset kustannukset ovat 9,6 miljardia dollaria vuodessa (Cramer, 2014). Lääkärin päätös suunnata potilas ensiapuun perustuu kliinisiin tai anamneesikriteereihin. Eurooppalainen tutkimus on tuonut esiin tekijöitä, jotka liittyvät lisääntyneeseen hätähoidon riskiin (Balestrini, 2013); Potilas, joka saa parhaillaan psykiatrista terapiaa, lääkepolyterapiaa, sairastuu tai jolla on useampi kuin yksi kohtaus samana päivänä ja tavanomaisen kohtauskuvion muutokset ovat alttiimpia päivystykseen ohjautumiseen (Balestrini, 2013). Näitä havaintoja vahvisti toinen tutkimus, joka osoitti ambulatoristen valvontatoimenpiteiden tärkeyden lääketieteellisesti perustelemattomien ensiapuhoitojen ehkäisyssä (Tatum, 2008). Yhdysvalloissa on kuitenkin havaittu sosiodemografisia eroja epilepsiapotilaiden terveydenhuollon käytössä, mikä voidaan selittää hoitopaikkojen johdon eroilla (Begley, 2009). Tällaisia ​​tietoja hätäpalvelujen käytännöistä tai käytäntöjen ja terveyssuositusten välisestä riittävyydestä ei ole tällä hetkellä saatavilla Ranskassa. Voimme kuitenkin olettaa, että tällaista terveydenhuollon heterogeenisuutta on Ranskassa ja se johtaa erilaiseen terveydenhuollon johtamiseen. Lisäksi sairaalat yhdessä kohtaavat merkittävät hätäruuhkat liittyvät potilaiden terveydenhuollon heterogeenisyyteen (Wong, 2010). Vaikka neurotutkimus mahdollistaa mukautetun epilepsiahoidon, kun se on perusteltua (Paliwal, 2015) ja sitä tarvitaan aloituskohtauksen jälkeen, päivystykseen saapuvan potilaan mahdollisuutta hyötyä elektroenkefalografiasta (EEG) ei ole tarkasti tutkittu. Ranskassa. Eräässä tutkimuksessa tunnistettiin kuitenkin malleja (kuten pään vammat, hermoverisuonivauriot, tarttuva konteksti, epilepsialääkkeiden vieroituskonteksti…), jotka johtavat aivotutkimukseen täydentävän neurokuvantamisen avulla (Annegers, 1995). Lisäksi on raportoitu, että vanhemmilla potilailla on suurempi todennäköisyys hyötyä hermokuvauksesta (Martindale, 2011).

Lopuksi on tärkeää huomata, että joissakin tapauksissa hätähoitoa voidaan välttää, koska 60 %:lla potilaista on jo tiedossa historiallinen epilepsiadiagnoosi (Girot, 2015), ja 70 % potilaista toipui lähtötilanteestaan ​​saapuessaan (Dickson, 2017). ) tai muut päästettiin kotiin ilman lääkärinhoitoa (Dickson, 2017). Australiassa toistuvien kohtausten hätätapausten esiintyvyys on vähentynyt, ja sen uskotaan yhdistettävän koulutus- ja terveydenhuoltopalvelujen parantumiseen (Cordato, 2009).

Näin ollen oletimme, että optimoitu ensiapupolku epilepsiapotilaiden keskuudessa optimoi potilaan lopputuloksen (epilepsian hoidot, elämänlaatu) ja hyödyttäisi myös ensiapuosaston logistiikkaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69007
        • Centre Hospitalier St Joseph St Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18 vuotta täyttäneet potilaat, jotka soittavat ensiapupalveluun (SAMU)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, soittavat SAMU:hun ja/tai avustavat ensiapuryhmän tukemana ja/tai joutuvat ensiapuun epilepsiakohtauksen epäiltyjen oireiden vuoksi.

    • SAMU = Ensiapupalvelu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joilla ei ole epileptisiä kohtauksia (SAMU:n, ensihoitajaryhmän ja ensiapuyksikön arvioimina), ei voida ottaa mukaan tutkimukseen.

    • SAMU = Ensiapupalvelu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus hätärakenteiden epäillyistä takavarikoista kärsivän aikuisväestön hallinnasta.
Aikaikkuna: 3 päivää
Potilaan matkaa seurataan soitosta ensiapupalveluun (SAMU) mahdollisella ensihoitoryhmän siirrolla päivystykseen saakka.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ominaisuudet, hoitoreitti ja tulokset kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 11 päivää

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet määrittävät:

  • tekijät, jotka johtavat SAMU:n siirtämiseen epilepsiakohtauksesta epäillyn potilaan ensiapuun.
  • tekijät, jotka johtavat ensihoitajan tai ensiapulääkärin määräämään epilepsiahoitoa ja/tai täydentävää aivokuvaustutkimusta (CT tai MRI),
  • jos päivystykseen pääsy johti EEG- tai neurologisen konsultaation välittömään tai viivästymiseen ja missä ajassa
  • lopullinen diagnoosi ja sen mahdollinen vastaavuus alkuperäisen diagnoosin kanssa.
11 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvie MEYRAN, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph St Luc de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Kyselylomakkeet sisältävät henkilötietoja: potilaan ikä ja sukupuoli, hoitopaikka, hoito ja kotiosoite.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa