Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av mistenkte epileptiske anfall (EPI-lepsie)

Forekomsten av isolerte eller tilbakevendende epileptiske anfall står for en viktig bruk av helsevesenet. Typisk vil epileptiske pasienter konsultere en lege ti ganger i året (spesialist eller familielege) og vil begrunne 24 diagnostiske prosedyrer eller tilleggsundersøkelser. Dessuten er epileptiske anfall forbundet med hyppig bruk av akuttmottak. Fra den første nødtelefonen mottatt av Akuttmedisinsk assistansetjeneste (SAMU), inkluderer den faktiske håndteringen av pasienten med epileptiske anfall den eventuelle overføringen til det paramedisinske teamet deretter i en akuttavdeling. I noen tilfeller kan imidlertid nødtildeling unngås ettersom 70 % av pasientene gjenoppretter grunntilstanden ved innleggelse. Hovedmålet med denne studien er å beskrive håndteringen av den voksne befolkningen som lider av mistanke om anfall av nødstrukturene. I 3 påfølgende dager vil alle pasienter med mistanke om epileptiske anfall (diagnostisert av SAMU, ambulansepersonell og akuttmottak) bli registrert i studien. Data om medisinsk behandling og informasjon fra pasienter eller vitner vil bli samlet inn på et spørreskjema av legene ved SAMU, ambulansepersonell og akuttmottak. Deretter vil de anonymiserte spørreskjemaene sendes til RESUVAL (Emergency Network of the Rhone Valley) for å sikre datainntasting og statistisk analyse. Ved å identifisere faktorene som fører til at SAMU overfører en pasient med mistenkt epileptisk anfall til en akuttavdeling, vil denne studien gi en mer hensiktsmessig prosedyre for å forhindre unødvendige akuttinnleggelser. Den vil også få mer innsikt i pasientresultatene, som komplementær medisinering, hjerneundersøkelse eller henvisning til nevrolog.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Epilepsi er en nevrologisk lidelse der hjerneaktiviteten blir unormal, og forårsaker uforutsigbare anfall. Det rammer mennesker i alle aldre og i 2018 er det anslått at 1 % av verdens befolkning lider av epilepsi. I Frankrike er anbefalingene for omsorg for personer med et første eller tilbakevendende anfall nå godt kodifisert (Société française de neurologie, 2014; Société française de Médecine d'Urgence, 2018). Det er også anerkjent at kvaliteten på den nevrologiske oppfølgingen og den påfølgende kontrollen av epilepsi reduserer kostnadene for medisinsk behandling og antall akuttinnlegg (Manjunath, 2012). Imidlertid utgjør forekomst av epileptiske anfall fortsatt en viktig bruk av helsevesenet og spesielt akuttenhetene. Typisk er det rapportert at epileptiske pasienter vil konsultere en lege ti ganger i året (spesialist eller familielege) og vil begrunne 24 diagnostiske prosedyrer eller tilleggsundersøkelser (Kurth, 2010). I Frankrike er nesten 3 % av henvendelsene til akuttmedisinsk assistansetjeneste (SAMU) og 1,6 % av nødpostene knyttet til et epileptisk anfall. Dessuten genererer pleie og behandling av epilepsi av SAMU og beredskapsstrukturer en betydelig økonomisk kostnad. Den franske CAROLE-kohortstudien beskrev at i det første og andre året etter diagnosen epilepsi, utgjør sykehusinnleggelseskostnadene henholdsvis 68 % og 40 % av de totale pleiekostnadene (de Zelicourt, 2000). I tillegg er det anslått at ekstrakostnaden ved akuttinnleggelse for pasienter med epilepsi utgjør 9,6 milliarder dollar per år (Cramer, 2014). En leges beslutning om å orientere en pasient mot en akuttavdeling er basert på kliniske eller anamnesekriterier. En europeisk studie har fremhevet faktorer knyttet til økt risiko for akuttinnleggelse (Balestrini, 2013); Pasienter med nåværende psykiatrisk behandling, medikamentell polyterapi, komorbiditeter, eller som opplever mer enn én episode på samme dag og endringer i vanlig anfallsmønster er mer utsatt for å bli henvist til legevakt (Balestrini, 2013). Disse funnene ble forsterket av en annen studie som viser viktigheten av ambulerende tilsynstiltak for å forebygge akuttinnleggelser som ikke er medisinsk begrunnet (Tatum, 2008). Sosiodemografiske forskjeller i bruk av helsetjenester blant epileptiske pasienter er imidlertid identifisert i USA, noe som kan forklares av de utøvende forskjellene på behandlingsstedene (Begley, 2009). Slike data om praksis i nødetatene eller tilstrekkeligheten mellom praksis og helseanbefalinger er foreløpig utilgjengelig i Frankrike. Imidlertid kan vi anta at en slik heterogenitet i helsevesenet eksisterer i Frankrike og fører til ulik helsebehandling. Dessuten er den betydelige nødoverbelastningen som kollektivt møter sykehus assosiert med heterogenitet i pasienthelsetjenesten (Wong, 2010). Selv om nevroundersøkelse tillater en tilpasset antiepileptisk behandling når det er berettiget (Paliwal, 2015) og er nødvendig etter episode med innledende anfall, er muligheten for en pasient innlagt i akuttmottaket til å dra nytte av et elektroencefalogram (EEG) ikke blitt studert nøyaktig. i Frankrike. Imidlertid identifiserte en studie mønstre (som hodetraumer, nevrovaskulær skade, smittsom kontekst, abstinenssammenheng i antiepileptika …) som fører til hjerneundersøkelse ved komplementær nevroimaging (Annegers, 1995). Det er også rapportert at eldre pasienter har høyere sannsynlighet for å dra nytte av nevroavbildning (Martindale, 2011).

Til slutt er det viktig å merke seg at i noen tilfeller kan akuttinnleggelser unngås ettersom 60 % av pasientene har en allerede kjent historisk diagnose av epilepsi (Girot, 2015), 70 % av pasientene gjenopprettet sin grunntilstand ved innleggelse (Dickson, 2017) ) eller andre ble utskrevet hjem uten medisinsk behandling (Dickson, 2017). I Australia har forekomsten av akutte presentasjoner for tilbakevendende anfall gått ned, og det antydes å være knyttet til forbedret nivå av utdanning og helsetjenester (Cordato, 2009).

Derfor antok vi at en optimalisert akuttmedisinsk vei blant epileptiske pasienter ville optimalisert pasientresultatet (epilepsibehandlinger, livskvalitet) og også ville være til nytte for logistikken til akuttmottaket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69007
        • Centre Hospitalier St Joseph St Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ≥18 år som ringer legevakten (SAMU)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient ≥18 år som ringer SAMU og/eller støttet av et paramedisinsk team og/eller innlagt på akuttmottak for mistenkte symptomer på epileptiske anfall vil bli inkludert.

    • SAMU=Akuttmedisinsk hjelpetjeneste

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten epileptiske anfall (vurdert av SAMU, paramedisinsk team og akuttenheten) kan ikke registreres i studien.

    • SAMU=Akuttmedisinsk hjelpetjeneste

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av håndteringen av den voksne befolkningen som lider av mistanke om beslag fra beredskapsstrukturene.
Tidsramme: 3 dager
Pasientreisen vil følges fra utrykning til akuttmedisinsk hjelpetjeneste (SAMU) med eventuell forflytning av paramedisinsk team frem til pleie, innen akuttenheten.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens egenskaper, behandlingsvei og utfall etter utskrivning
Tidsramme: 11 dager

De sekundære målene for studien vil avgjøre:

  • faktorene som gjør at SAMU overfører en pasient med mistanke om epileptisk anfall til akuttmottaket.
  • faktorene som fører til at en paramedisinsk lege eller akuttlege foreskriver en nødstilfelle antiepileptisk behandling og/eller en komplementær hjerneundersøkelse (CT eller MR),
  • dersom innleggelse i akuttmottaket resulterte i umiddelbar eller forsinket gjennomføring av en EEG- eller nevrologisk konsultasjon, og innen hvilken tidsperiode,
  • den endelige diagnosen og dens mulige tilstrekkelighet med den første diagnosen.
11 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvie MEYRAN, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph St Luc de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Spørreskjemaene inneholder personopplysninger: alder og kjønn på pasienten, pleiested, behandling og hjemmeadresse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere