Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van vermoedelijke epileptische aanvallen (EPI-lepsie)

24 december 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Het optreden van geïsoleerde of terugkerende epileptische aanvallen is een belangrijk gebruik van de gezondheidszorg. Typisch zal een epileptische patiënt tien keer per jaar een arts (specialist of huisarts) raadplegen en 24 diagnostische procedures of aanvullende onderzoeken rechtvaardigen. Bovendien worden epileptische aanvallen geassocieerd met frequent gebruik van spoedeisende hulpafdelingen. Vanaf de eerste noodoproep die de Medische Hulpdienst (SAMU) ontvangt, omvat de daadwerkelijke behandeling van de patiënt met een epileptische aanval de uiteindelijke overplaatsing naar het paramedische team en vervolgens naar een spoedafdeling. In sommige gevallen kan noodtoewijzing echter worden vermeden, aangezien 70% van de patiënten bij opname hun uitgangstoestand herstelt. Het hoofddoel van deze studie is het beschrijven van het beheer van de volwassen bevolking die lijdt aan vermoedelijke inbeslagname door de noodstructuren. Gedurende 3 opeenvolgende dagen zullen alle patiënten met vermoedelijke epileptische aanvallen (gediagnosticeerd door de SAMU, paramedici en spoedeisende hulp) in het onderzoek worden opgenomen. Gegevens van het medisch zorgmanagement en informatie van patiënten of getuigen worden op een vragenlijst verzameld door de artsen van de SAMU, paramedici en spoedeisende hulp. Vervolgens worden de geanonimiseerde vragenlijsten naar RESUVAL (noodnetwerk van de Rhônevallei) gestuurd om gegevensinvoer en statistische analyse te garanderen. Door de factoren te identificeren die ertoe leiden dat de SAMU een patiënt met een verdenking op een epileptische aanval overbrengt naar een afdeling spoedeisende hulp, zal deze studie een geschiktere procedure bieden om onnodige spoedopnames te voorkomen. Ook krijgt het meer inzicht in de patiëntuitkomsten, zoals aanvullende medicatie, hersenonderzoek of doorverwijzing naar een neuroloog.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Epilepsie is een neurologische aandoening waarbij de hersenactiviteit abnormaal wordt en onvoorspelbare aanvallen veroorzaakt. Het treft mensen van alle leeftijden en in 2018 lijdt naar schatting 1% van de wereldbevolking aan epilepsie. In Frankrijk zijn de aanbevelingen voor de zorg voor mensen met een eerste of terugkerende aanval nu goed gecodificeerd (Société française de neurologie, 2014; Société française de Médecine d'Urgence, 2018). Het wordt ook erkend dat de kwaliteit van de neurologische follow-up en de daaropvolgende controle van epilepsie de kosten van medische zorg en het aantal spoedopnames verlaagt (Manjunath, 2012). Het optreden van epileptische aanvallen is echter nog steeds verantwoordelijk voor een belangrijk gebruik van het gezondheidszorgsysteem en vooral die van de spoedeisende hulp. Doorgaans is gemeld dat een epileptische patiënt tien keer per jaar een arts (specialist of huisarts) raadpleegt en 24 diagnostische procedures of aanvullende onderzoeken rechtvaardigt (Kurth, 2010). In Frankrijk houdt bijna 3% van de oproepen aan de Emergency Medical Assistance Service (SAMU) en 1,6% van de spoedgevallen verband met een epileptische aanval. Bovendien brengen de zorg en het beheer van epilepsie door de SAMU en noodstructuren een aanzienlijke financiële kost met zich mee. De Franse CAROLE-cohortstudie beschreef dat in het eerste en tweede jaar na de diagnose van epilepsie de ziekenhuisopnamekosten respectievelijk 68% en 40% van de totale zorgkosten uitmaken (de Zelicourt, 2000). Daarnaast wordt geschat dat de extra kosten van spoedopnames voor patiënten met epilepsie $ 9,6 miljard per jaar bedragen (Cramer, 2014). De beslissing van een arts om een ​​patiënt naar een afdeling spoedeisende hulp te leiden, is gebaseerd op klinische of anamnesecriteria. Een Europese studie heeft factoren aan het licht gebracht die verband houden met een verhoogd risico op een spoedopname (Balestrini, 2013); Patiënten met huidige psychiatrische therapie, medicamenteuze polytherapie, comorbiditeit of die meer dan één episode op dezelfde dag doormaken en veranderingen in het gebruikelijke aanvalspatroon lopen meer risico om te worden doorverwezen naar een alarmcentrale (Balestrini, 2013). Deze bevindingen werden versterkt door een andere studie die het belang aantoonde van ambulante supervisiemaatregelen ter voorkoming van medisch niet verantwoorde spoedopnames (Tatum, 2008). In de VS zijn echter sociaal-demografische verschillen in het gebruik van gezondheidszorg onder epileptische patiënten vastgesteld, wat zou kunnen worden verklaard door de uitvoerende verschillen van de zorglocaties (Begley, 2009). Dergelijke gegevens over de praktijken in de hulpdiensten, noch de geschiktheid tussen praktijken en gezondheidsaanbevelingen zijn momenteel niet beschikbaar in Frankrijk. We kunnen echter aannemen dat een dergelijke heterogeniteit van de gezondheidszorg in Frankrijk bestaat en leidt tot een ander zorgmanagement. Bovendien wordt de aanzienlijke congestie in noodsituaties waarmee ziekenhuizen gezamenlijk worden geconfronteerd, geassocieerd met heterogeniteit in de gezondheidszorg voor patiënten (Wong, 2010). Hoewel neuro-onderzoek een aangepaste anti-epileptische behandeling mogelijk maakt wanneer dit gerechtvaardigd is (Paliwal, 2015) en vereist is na een episode van een inaugurele aanval, is de mogelijkheid voor een patiënt opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp om baat te hebben bij een elektro-encefalogram (EEG) niet nauwkeurig onderzocht In Frankrijk. Een studie identificeerde echter patronen (zoals hoofdtrauma, neurovasculaire schade, infectieuze context, ontwenningscontext in anti-epileptica …) die leidden tot hersenonderzoek door complementaire neuroimaging (Annegers, 1995). Er is ook gemeld dat oudere patiënten meer kans hebben om baat te hebben bij neuroimaging (Martindale, 2011).

Ten slotte is het belangrijk op te merken dat in sommige gevallen spoedopnames kunnen worden vermeden, aangezien 60% van de patiënten een reeds bekende historische diagnose van epilepsie heeft (Girot, 2015), 70% van de patiënten herstelde hun basisconditie bij opname (Dickson, 2017 ) of anderen werden zonder medische zorg naar huis ontslagen (Dickson, 2017). In Australië is de prevalentie van spoedeisende presentaties voor terugkerende aanvallen afgenomen en er wordt gesuggereerd dat dit verband houdt met verbeterde niveaus van onderwijs en gezondheidszorg (Cordato, 2009).

Onze hypothese was dus dat een geoptimaliseerd medisch spoedtraject bij epileptische patiënten de uitkomst van de patiënt (epilepsiebehandelingen, kwaliteit van leven) zou optimaliseren en ook gunstig zou zijn voor de logistiek van de afdeling spoedeisende hulp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69007
        • Centre Hospitalier St Joseph St Luc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt ≥18 jaar die de Emergency Medical Assistance Service (SAMU) belt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt van ≥18 jaar die de SAMU belt en/of wordt ondersteund door een paramedisch team en/of wordt opgenomen op een afdeling spoedeisende hulp vanwege vermoedelijke symptomen van een epileptische aanval, wordt opgenomen.

    • SAMU = Spoedeisende Hulpdienst

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder epileptische aanvallen (beoordeeld door de SAMU, paramedisch team en de spoedeisende hulp) kunnen niet in het onderzoek worden opgenomen.

    • SAMU = Spoedeisende Hulpdienst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van het beheer van de volwassen bevolking die lijdt aan een vermoedelijke inbeslagname door de noodstructuren.
Tijdsspanne: 3 dagen
Het patiëntentraject wordt gevolgd vanaf de oproep naar de spoedeisende medische hulpdienst (SAMU) met een eventuele overdracht door het paramedisch team tot aan de zorg, binnen de spoeddienst.
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kenmerken van de patiënt, het behandeltraject en de uitkomsten na ontslag
Tijdsspanne: 11 dagen

De secundaire doelstellingen van de studie bepalen:

  • de factoren die ertoe leiden dat de SAMU een patiënt met een vermoedelijke epileptische aanval overbrengt naar een afdeling spoedeisende hulp.
  • de factoren die een paramedische arts of spoedeisende hulparts ertoe brengen een anti-epileptische behandeling voor noodgevallen en/of een aanvullend hersenonderzoek (CT of MRI) voor te schrijven,
  • als de opname op de spoedeisende hulp heeft geleid tot de onmiddellijke of vertraagde afronding van een EEG- of neurologisch consult, en binnen welke termijn,
  • de definitieve diagnose en de mogelijke geschiktheid ervan met de initiële diagnose.
11 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvie MEYRAN, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph St Luc de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

De vragenlijsten bevatten persoonsgegevens: leeftijd en geslacht van de patiënt, plaats van zorg, behandeling en woonadres.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren