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Epidemiologie vermuteter epileptischer Anfälle (EPI-lepsie)

24. Dezember 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Das Auftreten von isolierten oder wiederkehrenden epileptischen Anfällen macht einen wichtigen Nutzen des Gesundheitssystems aus. Typischerweise wird ein Epileptiker zehnmal im Jahr einen Arzt (Fach- oder Hausarzt) konsultieren und 24 diagnostische Verfahren oder Zusatzuntersuchungen rechtfertigen. Darüber hinaus sind epileptische Anfälle mit einer häufigen Inanspruchnahme von Notaufnahmen verbunden. Ab dem ersten Notruf, der beim medizinischen Notfalldienst (SAMU) eingeht, umfasst die tatsächliche Behandlung des Patienten mit epileptischen Anfällen die eventuelle Verlegung zum paramedizinischen Team und dann innerhalb einer Notaufnahme. In einigen Fällen kann jedoch eine Notfallzuweisung vermieden werden, da 70 % der Patienten bei der Aufnahme ihren Ausgangszustand wiedererlangen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Behandlung der erwachsenen Bevölkerung, die unter Verdacht auf Anfälle leidet, durch die Notfalleinrichtungen zu beschreiben. An 3 aufeinanderfolgenden Tagen werden alle Patienten mit Verdacht auf epileptische Anfälle (diagnostiziert von der SAMU, Sanitätern und der Notaufnahme) in die Studie aufgenommen. Daten des medizinischen Versorgungsmanagements und Informationen von Patienten oder Zeugen werden auf einem Fragebogen von den Ärzten der SAMU, den Sanitätern und der Notaufnahme erhoben. Anschließend werden die anonymisierten Fragebögen an RESUVAL (Notfallnetz des Rhonetals) gesendet, um die Dateneingabe und statistische Analyse sicherzustellen. Durch die Identifizierung der Faktoren, die die SAMU dazu veranlassen, einen Patienten mit Verdacht auf epileptische Anfälle in eine Notaufnahme zu verlegen, wird diese Studie ein geeigneteres Verfahren zur Vermeidung unnötiger Notaufnahmen bereitstellen. Es wird auch mehr Einblicke in die Behandlungsergebnisse des Patienten erhalten, wie z. B. ergänzende Medikamente, Gehirnuntersuchungen oder Überweisungen an einen Neurologen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Epilepsie ist eine neurologische Erkrankung, bei der die Gehirnaktivität anormal wird und unvorhersehbare Anfälle verursacht. Es betrifft Menschen jeden Alters und im Jahr 2018 leidet schätzungsweise 1 % der Weltbevölkerung an Epilepsie. In Frankreich sind die Empfehlungen für die Versorgung von Menschen mit ersten oder wiederkehrenden Anfällen inzwischen gut kodifiziert (Société française de neurologie, 2014; Société française de Médecine d'Urgence, 2018). Es wird auch anerkannt, dass die Qualität der neurologischen Nachsorge und die anschließende Kontrolle der Epilepsie die Kosten der medizinischen Versorgung und die Anzahl der Notaufnahmen reduzieren (Manjunath, 2012). Das Auftreten epileptischer Anfälle macht jedoch nach wie vor eine wichtige Nutzung des Gesundheitssystems und insbesondere der Notaufnahme aus. Typischerweise wird berichtet, dass Epileptiker zehnmal im Jahr einen Arzt (Fach- oder Hausarzt) konsultieren und 24 diagnostische Verfahren oder Zusatzuntersuchungen rechtfertigen (Kurth, 2010). In Frankreich sind fast 3 % der Anrufe beim Rettungsdienst (SAMU) und 1,6 % der Notrufe mit einem epileptischen Anfall verbunden. Darüber hinaus verursachen die Pflege und das Management von Epilepsie durch die SAMU und Notfallstrukturen erhebliche finanzielle Kosten. Die französische CAROLE-Kohortenstudie beschrieb, dass die Krankenhauskosten im ersten und zweiten Jahr nach der Diagnose einer Epilepsie 68 % bzw. 40 % der gesamten Pflegekosten ausmachen (de Zelicourt, 2000). Darüber hinaus wird geschätzt, dass die zusätzlichen Kosten für Notaufnahmen für Patienten mit Epilepsie 9,6 Milliarden US-Dollar pro Jahr ausmachen (Cramer, 2014). Die Entscheidung eines Arztes, einen Patienten an eine Notaufnahme zu verweisen, basiert auf klinischen oder anamnestischen Kriterien. Eine europäische Studie hat Faktoren hervorgehoben, die mit einem erhöhten Risiko einer Notaufnahme verbunden sind (Balestrini, 2013); Patienten mit aktueller psychiatrischer Therapie, medikamentöser Polytherapie, Komorbiditäten oder Patienten mit mehr als einer Episode am selben Tag und Veränderungen des üblichen Anfallsmusters sind eher gefährdet, an eine Notaufnahme überwiesen zu werden (Balestrini, 2013). Diese Befunde wurden durch eine weitere Studie untermauert, die die Bedeutung ambulanter Supervisionsmaßnahmen zur Prävention medizinisch nicht gerechtfertigter Notaufnahmen aufzeigt (Tatum, 2008). In den USA wurden jedoch soziodemografische Unterschiede bei der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei Epilepsiepatienten festgestellt, die durch die exekutiven Unterschiede der Versorgungsorte erklärt werden könnten (Begley, 2009). Solche Daten über die Praktiken in den Rettungsdiensten oder die Angemessenheit zwischen Praktiken und Gesundheitsempfehlungen sind derzeit in Frankreich nicht verfügbar. Wir können jedoch davon ausgehen, dass eine solche Heterogenität der Gesundheitsversorgung in Frankreich vorhanden ist und zu einem unterschiedlichen Management der Gesundheitsversorgung führt. Darüber hinaus ist die erhebliche Notfallüberlastung, mit der Krankenhäuser kollektiv konfrontiert sind, mit der Heterogenität der Patientenversorgung verbunden (Wong, 2010). Obwohl die Neurountersuchung eine angepasste antiepileptische Behandlung erlaubt, wenn sie gerechtfertigt ist (Paliwal, 2015) und nach einem ersten Anfall erforderlich ist, wurde die Möglichkeit eines in der Notaufnahme aufgenommenen Patienten, von einem Elektroenzephalogramm (EEG) zu profitieren, nicht genau untersucht in Frankreich. Eine Studie identifizierte jedoch Muster (wie Kopftrauma, neurovaskuläre Schäden, infektiöser Kontext, Entzugskontext bei Antiepileptika …), die zu einer Gehirnuntersuchung durch ergänzende Neuroimaging führen (Annegers, 1995). Es wurde auch berichtet, dass ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit von Neuroimaging profitieren (Martindale, 2011).

Schließlich ist es wichtig zu beachten, dass in einigen Fällen Notaufnahmen vermieden werden können, da 60 % der Patienten eine bereits bekannte Vorgeschichte von Epilepsie haben (Girot, 2015), 70 % der Patienten ihren Ausgangszustand bei der Aufnahme wiedererlangt haben (Dickson, 2017 ) oder andere ohne medizinische Versorgung nach Hause entlassen wurden (Dickson, 2017). In Australien hat die Prävalenz von Notfallvorstellungen wegen wiederkehrender Anfälle abgenommen, und es wird vorgeschlagen, dass dies mit einem verbesserten Bildungsniveau und einer verbesserten Gesundheitsversorgung in Verbindung gebracht wird (Cordato, 2009).

Daher stellten wir die Hypothese auf, dass ein optimierter notfallmedizinischer Pfad bei Epilepsiepatienten das Patientenergebnis (Epilepsiebehandlungen, Lebensqualität) optimieren und auch der Logistik der Notaufnahme zugute kommen würde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69007
        • Centre Hospitalier St Joseph St Luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jeder Patient ≥ 18 Jahre, der den medizinischen Notfalldienst (SAMU) anruft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient ≥ 18 Jahre, der die SAMU anruft und / oder von einem paramedizinischen Team unterstützt und / oder wegen Verdachtssymptomen eines epileptischen Anfalls in eine Notaufnahme eingeliefert wird, wird eingeschlossen.

    • SAMU = Medizinischer Notfalldienst

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne epileptische Anfälle (bewertet von der SAMU, dem paramedizinischen Team und der Notaufnahme) können nicht in die Studie aufgenommen werden.

    • SAMU = Medizinischer Notfalldienst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung des Umgangs der anfallsverdächtigen erwachsenen Bevölkerung durch die Notfalleinrichtungen.
Zeitfenster: 3 Tage
Die Patientenreise wird vom Anruf beim Rettungsdienst (SAMU) mit einer möglichen Verlegung durch das paramedizinische Team bis zur Versorgung in der Notaufnahme verfolgt.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientencharakteristika, Behandlungspfad und Ergebnisse nach der Entlassung
Zeitfenster: 11 Tage

Die sekundären Ziele der Studie bestimmen:

  • die Faktoren, die die SAMU dazu veranlassten, einen Patienten mit Verdacht auf einen epileptischen Anfall in eine Notaufnahme zu verlegen.
  • die Faktoren, die einen Sanitäter oder Notarzt veranlassen, eine antiepileptische Notfallbehandlung und/oder eine ergänzende bildgebende Untersuchung des Gehirns (CT oder MRT) zu verordnen,
  • wenn die Aufnahme in die Notaufnahme zur sofortigen oder verspäteten Durchführung eines EEG- oder neurologischen Beratungsgesprächs geführt hat und innerhalb welcher Frist,
  • die endgültige Diagnose und ihre mögliche Angemessenheit mit der ursprünglichen Diagnose.
11 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvie MEYRAN, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph St Luc de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Fragebögen enthalten personenbezogene Daten: Alter und Geschlecht des Patienten, Pflegeort, Behandlung und Wohnadresse.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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