Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af mistænkte epileptiske anfald (EPI-lepsie)

Forekomsten af ​​isolerede eller tilbagevendende epileptiske anfald tegner sig for en vigtig anvendelse af sundhedssystemet. Typisk vil en epileptisk patient konsultere en læge (specialist eller familielæge) ti gange om året og begrunde 24 diagnostiske procedurer eller yderligere undersøgelser. Desuden er epileptiske anfald forbundet med hyppig brug af akutmodtagelser. Fra det første nødopkald modtaget af Akutlægetjenesten (SAMU), omfatter den faktiske håndtering af patienten med epileptiske anfald den eventuelle overflytning til det paramedicinske team derefter inden for en akutafdeling. I nogle tilfælde kan akuttildeling dog undgås, da 70 % af patienterne genopretter deres baselinetilstand ved indlæggelsen. Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive håndteringen af ​​den voksne befolkning, der lider af mistanke om anfald af nødstrukturerne. I 3 på hinanden følgende dage vil alle patienter med mistanke om epileptiske anfald (diagnosticeret af SAMU, paramedicinere og akutafdeling) blive optaget i undersøgelsen. Data om lægebehandling og information fra patienter eller vidner vil blive indsamlet på et spørgeskema af læger på SAMU, paramedicinere og akutafdeling. Derefter vil de anonymiserede spørgeskemaer blive sendt til RESUVAL (Emergency Network of the Rhone Valley) for at sikre dataindtastning og statistisk analyse. Ved at identificere de faktorer, der får SAMU til at overføre en patient med mistanke om epileptisk anfald til en akutafdeling, vil denne undersøgelse give en mere passende procedure til at forhindre unødvendige akutte indlæggelser. Det vil også få mere indsigt i patientforløbet, såsom komplementær medicin, hjerneundersøgelse eller henvisning til en neurolog.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Epilepsi er en neurologisk lidelse, hvor hjerneaktivitet bliver unormal, hvilket forårsager uforudsigelige anfald. Det rammer mennesker i alle aldre, og i 2018 anslås det, at 1 % af verdens befolkning lider af epilepsi. I Frankrig er anbefalingerne for pleje af personer med et første eller tilbagevendende anfald nu godt kodificeret (Société française de neurologie, 2014; Société française de Médecine d'Urgence, 2018). Det er også anerkendt, at kvaliteten af ​​den neurologiske opfølgning og den efterfølgende kontrol af epilepsi reducerer omkostningerne til lægebehandling og antallet af akutte indgange (Manjunath, 2012). Forekomsten af ​​epileptiske anfald tegner sig dog stadig for en vigtig anvendelse af sundhedsvæsenet og især af akutafdelingen. Typisk er det rapporteret, at en epileptisk patient ti gange om året vil konsultere en læge (specialist eller familielæge) og vil begrunde 24 diagnostiske procedurer eller yderligere undersøgelser (Kurth, 2010). I Frankrig er næsten 3 % af opkaldene til akutlægetjenesten (SAMU) og 1,6 % af nødopkaldene forbundet med et epileptisk anfald. Desuden genererer SAMU's pleje og håndtering af epilepsi en betydelig økonomisk omkostning. Den franske CAROLE kohorteundersøgelse beskrev, at i det første og andet år efter diagnosen epilepsi udgør hospitalsindlæggelsesomkostningerne henholdsvis 68 % og 40 % af de samlede udgifter til behandling (de Zelicourt, 2000). Derudover er det blevet anslået, at de ekstra omkostninger ved akutte indlæggelser for patienter med epilepsi udgør 9,6 milliarder dollars om året (Cramer, 2014). En læges beslutning om at orientere en patient mod en akutafdeling er baseret på kliniske kriterier eller anamnesekriterier. En europæisk undersøgelse har fremhævet faktorer forbundet med en øget risiko for akut indlæggelse (Balestrini, 2013); Patienter med nuværende psykiatrisk behandling, medikamentel polyterapi, komorbiditeter, eller som oplever mere end én episode på samme dag og ændringer i det sædvanlige anfaldsmønster er mere udsat for at blive henvist til et akutcenter (Balestrini, 2013). Disse resultater blev forstærket af en anden undersøgelse, der viser vigtigheden af ​​ambulante overvågningsforanstaltninger i forebyggelsen af ​​akutte indlæggelser, der ikke er medicinsk berettiget (Tatum, 2008). Sociodemografiske forskelle i brugen af ​​sundhedspleje blandt epileptiske patienter er imidlertid blevet identificeret i USA, hvilket kunne forklares af de udøvende forskelle på behandlingsstederne (Begley, 2009). Sådanne data om praksis i beredskabstjenesterne eller tilstrækkeligheden mellem praksis og sundhedsanbefalinger er i øjeblikket ikke tilgængelige i Frankrig. Vi kan dog antage, at en sådan uensartethed i sundhedsvæsenet eksisterer i Frankrig og fører til anderledes sundhedspleje. Desuden er den betydelige akutte trængsel, der tilsammen står over for hospitaler, forbundet med heterogenitet i patientens sundhedspleje (Wong, 2010). Selvom neuro-undersøgelse muliggør en tilpasset antiepileptisk behandling, når det er berettiget (Paliwal, 2015) og er påkrævet efter episode med indledende anfald, er muligheden for, at en patient indlagt på skadestuen kan få gavn af et elektroencefalogram (EEG) ikke undersøgt præcist. i Frankrig. Imidlertid identificerede en undersøgelse mønstre (såsom hovedtraume, neurovaskulær skade, infektiøs kontekst, abstinenssammenhæng i antiepileptika ...), der fører til hjerneundersøgelse ved komplementær neuroimaging (Annegers, 1995). Det er også blevet rapporteret, at ældre patienter har større sandsynlighed for at få gavn af neuroimaging (Martindale, 2011).

Endelig er det vigtigt at bemærke, at akutte indlæggelser i nogle tilfælde kan undgås, da 60 % af patienterne har en allerede kendt historisk diagnose af epilepsi (Girot, 2015), 70 % af patienterne genfandt deres basistilstand ved indlæggelsen (Dickson, 2017) ) eller andre blev udskrevet hjem uden lægehjælp (Dickson, 2017). I Australien er forekomsten af ​​nødsituationer for tilbagevendende anfald faldet, og det foreslås at være forbundet med forbedret uddannelsesniveau og levering af sundhedsydelser (Cordato, 2009).

Vi antog således, at et optimeret akutmedicinsk forløb blandt epileptiske patienter ville optimere patientens resultat (epilepsibehandlinger, livskvalitet) og også ville gavne logistikken på akutmodtagelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69007
        • Centre Hospitalier St Joseph St Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient ≥18 år, der ringer til akutlægetjenesten (SAMU)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient ≥18 år, der ringer til SAMU og/eller støttet af et paramedicinsk team og/eller indlagt på en akutafdeling for formodede symptomer på epileptiske anfald, vil blive inkluderet.

    • SAMU = Akut lægehjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden epileptiske anfald (vurderet af SAMU, paramedicinsk team og akutafdelingen) kan ikke tilmeldes undersøgelsen.

    • SAMU = Akut lægehjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af håndteringen af ​​den voksne befolkning, der lider af formodet beslaglæggelse af nødstrukturerne.
Tidsramme: Tre dage
Patientrejsen vil blive fulgt fra opkaldet til akutmedicinsk bistand (SAMU) med eventuel overflytning af paramedicinsk team frem til plejen, inden for akutafdelingen.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens karakteristika, behandlingsforløb og resultater efter udskrivelse
Tidsramme: 11 dage

De sekundære mål for undersøgelsen vil afgøre:

  • de faktorer, der fører til, at SAMU overfører en patient med mistanke om epileptisk anfald til en akutafdeling.
  • de faktorer, der får en paramedicinsk læge eller akutlæge til at ordinere en akut antiepileptisk behandling og/eller en komplementær hjernebilleddiagnostisk (CT eller MR) undersøgelse,
  • hvis indlæggelse på skadestuen resulterede i en øjeblikkelig eller forsinket afslutning af en EEG- eller neurologisk konsultation, og inden for hvilket tidsrum,
  • den endelige diagnose og dens mulige tilstrækkelighed med den indledende diagnose.
11 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvie MEYRAN, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph St Luc de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

1. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Spørgeskemaerne indeholder personoplysninger: patientens alder og køn, plejested, behandling og hjemmeadresse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater
Abonner