Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi av misstänkta epileptiska anfall (EPI-lepsie)

Förekomsten av isolerade eller återkommande epileptiska anfall står för en viktig användning av sjukvården. Typiskt kommer en epileptisk patient att konsultera en läkare tio gånger om året (specialist- eller familjeläkare) och motivera 24 diagnostiska procedurer eller ytterligare undersökningar. Dessutom är epileptiska anfall förknippade med frekvent användning av akutmottagningar. Från det första akutsamtal som kommer in till Akutsjukvården (SAMU) inkluderar den faktiska handläggningen av patienten med epileptiska anfall en eventuell förflyttning till det paramedicinska teamet då inom en akutenhet. I vissa fall kan dock akuttilldelning undvikas eftersom 70 % av patienterna återhämtar sig vid inläggningen. Huvudsyftet med denna studie är att beskriva hanteringen av den vuxna befolkningen som lider av misstänkt anfall av akutstrukturerna. Under 3 dagar i följd kommer alla patienter med misstänkta epileptiska anfall (diagnostiserade av SAMU, sjukvårdare och akutmottagning) att inkluderas i studien. Data om sjukvårdsledning och information från patienter eller vittnen kommer att samlas in på ett frågeformulär av läkare vid SAMU, ambulanspersonal och akutenheten. Sedan kommer de anonymiserade frågeformulären att skickas till RESUVAL (Emergency Network of the Rhone Valley) för att säkerställa datainmatning och statistisk analys. Genom att identifiera de faktorer som leder till att SAMU överför en patient med misstänkt epileptisk anfall till en akutmottagning kommer denna studie att ge ett mer lämpligt förfarande för att förhindra onödiga akutinläggningar. Det kommer också att få fler insikter om patientens resultat, såsom kompletterande medicinering, hjärnundersökning eller remiss till neurolog.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Epilepsi är en neurologisk störning där hjärnaktiviteten blir onormal och orsakar oförutsägbara anfall. Det drabbar människor i alla åldrar och 2018 uppskattas det att 1 % av världens befolkning lider av epilepsi. I Frankrike är rekommendationerna för vård av personer med ett första eller återkommande anfall nu väl kodifierade (Société française de neurologie, 2014; Société française de Médecine d'Urgence, 2018). Det är också känt att kvaliteten på den neurologiska uppföljningen och den efterföljande kontrollen av epilepsi minskar kostnaderna för medicinsk vård och antalet akutinlägg (Manjunath, 2012). Förekomsten av epileptiska anfall står dock fortfarande för en viktig användning av hälso- och sjukvården och särskilt av akuten. Vanligtvis har det rapporterats att en epileptisk patient kommer att konsultera en läkare tio gånger per år (specialist- eller familjeläkare) och kommer att motivera 24 diagnostiska procedurer eller ytterligare undersökningar (Kurth, 2010). I Frankrike är nästan 3 % av samtalen till akutsjukvården (SAMU) och 1,6 % av akutinläggen kopplade till ett epileptiskt anfall. Dessutom ger SAMU:s vård och hantering av epilepsi en betydande ekonomisk kostnad. Den franska CAROLE-kohortstudien beskrev att under det första och andra året efter diagnosen epilepsi står sjukhusvårdskostnaderna för 68 % respektive 40 % av den totala vårdkostnaden (de Zelicourt, 2000). Dessutom har det uppskattats att den extra kostnaden för akuta inläggningar för patienter med epilepsi representerar 9,6 miljarder dollar per år (Cramer, 2014). En läkares beslut att orientera en patient mot en akutenhet baseras på kliniska kriterier eller anamneskriterier. En europeisk studie har belyst faktorer som är förknippade med en ökad risk för akutinläggning (Balestrini, 2013); Patienter med aktuell psykiatrisk behandling, läkemedelspolyterapi, komorbiditeter eller som upplever mer än en episod på samma dag och förändringar i vanligt anfallsmönster är mer utsatta för att remitteras till en akutcentral (Balestrini, 2013). Dessa fynd förstärktes av en annan studie som visar vikten av ambulatoriska övervakningsåtgärder för att förebygga akuta intagningar som inte är medicinskt motiverade (Tatum, 2008). Sociodemografiska skillnader i sjukvårdsanvändning bland epileptiska patienter har dock identifierats i USA, vilket kan förklaras av de verkställande skillnaderna mellan vårdplatserna (Begley, 2009). Sådana uppgifter om praxis inom räddningstjänsten eller om lämpligheten mellan praxis och hälsorekommendationer är för närvarande inte tillgängliga i Frankrike. Vi kan dock anta att sådan heterogenitet i hälso- och sjukvården finns i Frankrike och leder till olika vårdledningar. Dessutom är den betydande nödstockning som sjukhusen möter kollektivt förknippad med heterogenitet inom patienthälsovården (Wong, 2010). Även om neuroundersökning tillåter en anpassad antiepileptisk behandling när det är motiverat (Paliwal, 2015) och krävs efter episod av invigningsanfall, har möjligheten för en patient inlagd på akutmottagningen att dra nytta av ett elektroencefalogram (EEG) inte studerats exakt. i Frankrike. En studie identifierade emellertid mönster (som huvudtrauma, neurovaskulära skador, infektionssammanhang, abstinenssammanhang i antiepileptika ...) som leder till hjärnundersökning genom komplementär neuroimaging (Annegers, 1995). Det har också rapporterats att äldre patienter har högre sannolikhet att dra nytta av neuroimaging (Martindale, 2011).

Slutligen är det viktigt att notera att i vissa fall kan akuta inläggningar undvikas eftersom 60 % av patienterna har en redan känd historisk diagnos av epilepsi (Girot, 2015), 70 % av patienterna återställde sitt baslinjetillstånd vid inläggningen (Dickson, 2017) ) eller andra skrevs ut hem utan medicinsk vård (Dickson, 2017). I Australien har förekomsten av akuta presentationer för återkommande anfall minskat och det föreslås vara kopplat till förbättrade utbildningsnivåer och sjukvård (Cordato, 2009).

Därför antog vi att en optimerad akutmedicinsk väg bland epileptiska patienter skulle optimera patientens resultat (epilepsibehandlingar, livskvalitet) och även gynna logistiken på akutmottagningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69007
        • Centre Hospitalier St Joseph St Luc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient ≥18 år som ringer akutsjukvården (SAMU)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient ≥18 år som ringer SAMU och/eller får stöd av ett paramedicinskt team och/eller inlagd på akutmottagning för misstänkta symtom på epileptiska anfall kommer att inkluderas.

    • SAMU=Akuttjänst

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan epileptiska anfall (bedömda av SAMU, paramedicinskt team och akuten) kan inte inkluderas i studien.

    • SAMU=Akuttjänst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av hanteringen av den vuxna befolkningen som lider av misstänkt beslag av akutstrukturerna.
Tidsram: 3 dagar
Patientresan kommer att följas från samtalet till akutsjukvården (SAMU) med eventuell förflyttning av paramedicinskt team fram till vården, inom akutenheten.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens egenskaper, behandlingsväg och resultat efter utskrivning
Tidsram: 11 dagar

De sekundära målen för studien kommer att avgöra:

  • de faktorer som leder till att SAMU flyttar en patient med misstänkt epileptisk anfall till en akutmottagning.
  • de faktorer som leder till att en paramedicinsk läkare eller akutläkare ordinerar en akut antiepileptisk behandling och/eller en kompletterande hjärnavbildningsundersökning (CT eller MRT),
  • om inläggning på akutmottagningen resulterade i omedelbart eller försenat slutförande av en EEG- eller neurologkonsultation, och inom vilken tidsperiod,
  • den slutliga diagnosen och dess eventuella adekvathet med den initiala diagnosen.
11 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvie MEYRAN, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph St Luc de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

1 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Frågeformulären innehåller personuppgifter: patientens ålder och kön, vårdplats, behandling och hemadress.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera