- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04147663
Epidemiologi av misstänkta epileptiska anfall (EPI-lepsie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Epilepsi är en neurologisk störning där hjärnaktiviteten blir onormal och orsakar oförutsägbara anfall. Det drabbar människor i alla åldrar och 2018 uppskattas det att 1 % av världens befolkning lider av epilepsi. I Frankrike är rekommendationerna för vård av personer med ett första eller återkommande anfall nu väl kodifierade (Société française de neurologie, 2014; Société française de Médecine d'Urgence, 2018). Det är också känt att kvaliteten på den neurologiska uppföljningen och den efterföljande kontrollen av epilepsi minskar kostnaderna för medicinsk vård och antalet akutinlägg (Manjunath, 2012). Förekomsten av epileptiska anfall står dock fortfarande för en viktig användning av hälso- och sjukvården och särskilt av akuten. Vanligtvis har det rapporterats att en epileptisk patient kommer att konsultera en läkare tio gånger per år (specialist- eller familjeläkare) och kommer att motivera 24 diagnostiska procedurer eller ytterligare undersökningar (Kurth, 2010). I Frankrike är nästan 3 % av samtalen till akutsjukvården (SAMU) och 1,6 % av akutinläggen kopplade till ett epileptiskt anfall. Dessutom ger SAMU:s vård och hantering av epilepsi en betydande ekonomisk kostnad. Den franska CAROLE-kohortstudien beskrev att under det första och andra året efter diagnosen epilepsi står sjukhusvårdskostnaderna för 68 % respektive 40 % av den totala vårdkostnaden (de Zelicourt, 2000). Dessutom har det uppskattats att den extra kostnaden för akuta inläggningar för patienter med epilepsi representerar 9,6 miljarder dollar per år (Cramer, 2014). En läkares beslut att orientera en patient mot en akutenhet baseras på kliniska kriterier eller anamneskriterier. En europeisk studie har belyst faktorer som är förknippade med en ökad risk för akutinläggning (Balestrini, 2013); Patienter med aktuell psykiatrisk behandling, läkemedelspolyterapi, komorbiditeter eller som upplever mer än en episod på samma dag och förändringar i vanligt anfallsmönster är mer utsatta för att remitteras till en akutcentral (Balestrini, 2013). Dessa fynd förstärktes av en annan studie som visar vikten av ambulatoriska övervakningsåtgärder för att förebygga akuta intagningar som inte är medicinskt motiverade (Tatum, 2008). Sociodemografiska skillnader i sjukvårdsanvändning bland epileptiska patienter har dock identifierats i USA, vilket kan förklaras av de verkställande skillnaderna mellan vårdplatserna (Begley, 2009). Sådana uppgifter om praxis inom räddningstjänsten eller om lämpligheten mellan praxis och hälsorekommendationer är för närvarande inte tillgängliga i Frankrike. Vi kan dock anta att sådan heterogenitet i hälso- och sjukvården finns i Frankrike och leder till olika vårdledningar. Dessutom är den betydande nödstockning som sjukhusen möter kollektivt förknippad med heterogenitet inom patienthälsovården (Wong, 2010). Även om neuroundersökning tillåter en anpassad antiepileptisk behandling när det är motiverat (Paliwal, 2015) och krävs efter episod av invigningsanfall, har möjligheten för en patient inlagd på akutmottagningen att dra nytta av ett elektroencefalogram (EEG) inte studerats exakt. i Frankrike. En studie identifierade emellertid mönster (som huvudtrauma, neurovaskulära skador, infektionssammanhang, abstinenssammanhang i antiepileptika ...) som leder till hjärnundersökning genom komplementär neuroimaging (Annegers, 1995). Det har också rapporterats att äldre patienter har högre sannolikhet att dra nytta av neuroimaging (Martindale, 2011).
Slutligen är det viktigt att notera att i vissa fall kan akuta inläggningar undvikas eftersom 60 % av patienterna har en redan känd historisk diagnos av epilepsi (Girot, 2015), 70 % av patienterna återställde sitt baslinjetillstånd vid inläggningen (Dickson, 2017) ) eller andra skrevs ut hem utan medicinsk vård (Dickson, 2017). I Australien har förekomsten av akuta presentationer för återkommande anfall minskat och det föreslås vara kopplat till förbättrade utbildningsnivåer och sjukvård (Cordato, 2009).
Därför antog vi att en optimerad akutmedicinsk väg bland epileptiska patienter skulle optimera patientens resultat (epilepsibehandlingar, livskvalitet) och även gynna logistiken på akutmottagningen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Centre Hospitalier St Joseph St Luc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Varje patient ≥18 år som ringer SAMU och/eller får stöd av ett paramedicinskt team och/eller inlagd på akutmottagning för misstänkta symtom på epileptiska anfall kommer att inkluderas.
- SAMU=Akuttjänst
Exklusions kriterier:
Patienter utan epileptiska anfall (bedömda av SAMU, paramedicinskt team och akuten) kan inte inkluderas i studien.
- SAMU=Akuttjänst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av hanteringen av den vuxna befolkningen som lider av misstänkt beslag av akutstrukturerna.
Tidsram: 3 dagar
|
Patientresan kommer att följas från samtalet till akutsjukvården (SAMU) med eventuell förflyttning av paramedicinskt team fram till vården, inom akutenheten.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens egenskaper, behandlingsväg och resultat efter utskrivning
Tidsram: 11 dagar
|
De sekundära målen för studien kommer att avgöra:
|
11 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sylvie MEYRAN, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph St Luc de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPILEPSIE2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .