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Épidémiologie des crises d'épilepsie présumées (EPI-lepsie)

24 décembre 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
La survenue de crises d'épilepsie isolées ou récurrentes représente une utilisation importante du système de santé. Typiquement, le patient épileptique consultera dix fois par an un médecin (spécialiste ou médecin de famille) et justifiera de 24 actes diagnostiques ou examens complémentaires. De plus, les crises d'épilepsie sont associées à l'utilisation fréquente des services d'urgence. Dès le premier appel d'urgence reçu par le Service d'assistance médicale d'urgence (SAMU), la prise en charge proprement dite du patient atteint d'épilepsie comprend l'éventuel transfert vers l'équipe paramédicale puis au sein d'un service d'urgences. Cependant, dans certains cas, l'affectation d'urgence peut être évitée car 70 % des patients récupèrent leur état initial à l'admission. L'objectif principal de cette étude est de décrire la prise en charge par les structures d'urgence de la population adulte souffrant de suspicion de crise d'épilepsie. Pendant 3 jours consécutifs, tous les patients suspects de crises d'épilepsie (diagnostiqués par le SAMU, les ambulanciers et les urgences) seront inclus dans l'étude. Les données de prise en charge médicale et les informations des patients ou des témoins seront recueillies sur un questionnaire par les médecins du SAMU, les ambulanciers et le service des urgences. Ensuite, les questionnaires anonymisés seront transmis au RESUVAL (Réseau des Urgences de la Vallée du Rhône) pour assurer la saisie des données et l'analyse statistique. En identifiant les facteurs conduisant le SAMU à transférer un patient suspect de crise d'épilepsie vers un service des urgences, cette étude fournira une procédure plus appropriée pour éviter les admissions inutiles aux urgences. Il obtiendra également plus d'informations sur les résultats des patients, tels que les médicaments complémentaires, l'examen du cerveau ou l'orientation vers un neurologue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'épilepsie est un trouble neurologique dans lequel l'activité cérébrale devient anormale, provoquant des crises imprévisibles. Elle touche des personnes de tous âges et en 2018, on estime que 1% de la population mondiale souffre d'épilepsie. En France, les recommandations de prise en charge des personnes ayant une première crise ou des crises récurrentes sont désormais bien codifiées (Société française de neurologie, 2014 ; Société française de Médecine d'Urgence, 2018). Il est également reconnu que la qualité du suivi neurologique et le contrôle ultérieur de l'épilepsie réduisent le coût des soins médicaux et le nombre d'entrées aux urgences (Manjunath, 2012). Cependant, la survenue de crises d'épilepsie représente encore une utilisation importante du système de soins et notamment ceux des urgences. Typiquement, il a été rapporté qu'un patient épileptique consultera dix fois par an un médecin (spécialiste ou médecin de famille) et justifiera 24 actes diagnostiques ou examens complémentaires (Kurth, 2010). En France, près de 3 % des appels au SAMU et 1,6 % des entrées aux urgences sont liés à une crise d'épilepsie. De plus, la prise en charge et la prise en charge de l'épilepsie par le SAMU et les structures d'urgence génèrent un coût financier important. L'étude de cohorte française CAROLE décrit que dans la première et la deuxième année après le diagnostic d'épilepsie, le coût d'hospitalisation représente respectivement 68 % et 40 % du coût total des soins (de Zelicourt, 2000). De plus, il a été estimé que le surcoût des admissions aux urgences pour les patients épileptiques représente 9,6 milliards de dollars par an (Cramer, 2014). La décision d'un médecin d'orienter un patient vers une unité d'urgence est basée sur des critères cliniques ou d'anamnèse. Une étude européenne a mis en évidence des facteurs associés à un risque accru d'admission aux urgences (Balestrini, 2013) ; Les patients avec une thérapie psychiatrique en cours, une polythérapie médicamenteuse, des comorbidités ou qui connaissent plus d'un épisode dans la même journée et des changements dans le schéma habituel des crises sont plus exposés à être référés à un centre d'urgence (Balestrini, 2013). Ces résultats ont été renforcés par une autre étude montrant l'importance des mesures de surveillance ambulatoire dans la prévention des admissions aux urgences non justifiées médicalement (Tatum, 2008). Cependant, des disparités sociodémographiques dans l'utilisation des soins parmi les patients épileptiques ont été identifiées aux États-Unis, ce qui pourrait s'expliquer par les différences exécutives des sites de soins (Begley, 2009). De telles données sur les pratiques dans les services d'urgence ni sur l'adéquation entre les pratiques et les recommandations sanitaires ne sont actuellement pas disponibles en France. On peut cependant supposer qu'une telle hétérogénéité des soins existe en France et conduit à une prise en charge différente. De plus, la congestion importante des urgences auxquelles sont collectivement confrontés les hôpitaux est associée à l'hétérogénéité des soins de santé aux patients (Wong, 2010). Bien que le neuro-examen permette un traitement antiépileptique adapté lorsqu'il est justifié (Paliwal, 2015) et s'impose suite à un épisode de crise inaugurale, la possibilité pour un patient admis aux urgences de bénéficier d'un électroencéphalogramme (EEG) n'a pas été précisément étudiée. en France. Cependant, une étude a identifié des schémas (tels que traumatisme crânien, atteinte neurovasculaire, contexte infectieux, contexte de sevrage aux antiépileptiques…) qui conduisent à une investigation cérébrale par neuroimagerie complémentaire (Annegers, 1995). En outre, il a été rapporté que les patients plus âgés ont une probabilité plus élevée de bénéficier de la neuroimagerie (Martindale, 2011).

Enfin, il est important de noter que dans certains cas, les admissions aux urgences peuvent être évitées car 60% des patients ont un diagnostic historique d'épilepsie déjà connu (Girot, 2015), 70% des patients ont récupéré leur état initial à l'admission (Dickson, 2017 ) ou d'autres ont été renvoyés chez eux sans soins médicaux (Dickson, 2017). En Australie, la prévalence des présentations d'urgence pour les crises récurrentes a diminué et il est suggéré qu'elle soit liée à l'amélioration des niveaux d'éducation et de prestation des soins de santé (Cordato, 2009).

Ainsi, nous avons émis l'hypothèse qu'un parcours médical d'urgence optimisé chez les patients épileptiques optimiserait le devenir du patient (traitements de l'épilepsie, qualité de vie) et bénéficierait également à la logistique du service des urgences.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69007
        • Centre Hospitalier St Joseph St Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout patient ≥18 ans appelant le Service d'Aide Médicale d'Urgence (SAMU)

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient ≥18 ans appelant le SAMU et/ou pris en charge par une équipe paramédicale et/ou admis aux urgences pour suspicion de symptômes de crise d'épilepsie sera inclus.

    • SAMU = Service d'assistance médicale d'urgence

Critère d'exclusion:

  • Les patients sans crises d'épilepsie (évalués par le SAMU, l'équipe paramédicale et les urgences) ne peuvent pas être inclus dans l'étude.

    • SAMU = Service d'assistance médicale d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de la prise en charge de la population adulte souffrant de suspicion de crise par les structures d'urgence.
Délai: 3 jours
Le parcours du patient sera suivi depuis l'appel au service d'assistance médicale d'urgence (SAMU) avec un éventuel transfert par l'équipe paramédicale jusqu'à la prise en charge, au sein du service des urgences.
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les caractéristiques du patient, le parcours de traitement et les résultats après la sortie
Délai: 11 jours

Les objectifs secondaires de l'étude détermineront :

  • les facteurs conduisant le SAMU à transférer un patient suspect de crise d'épilepsie vers un service des urgences.
  • les facteurs conduisant un médecin paramédical ou un urgentiste à prescrire un traitement antiépileptique d'urgence et/ou un examen complémentaire d'imagerie cérébrale (scanner ou IRM),
  • si l'admission aux urgences a entraîné la réalisation immédiate ou différée d'une consultation d'EEG ou de neurologie, et dans quel délai,
  • le diagnostic final et son éventuelle adéquation avec le diagnostic initial.
11 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sylvie MEYRAN, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph St Luc de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Première publication (Réel)

1 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPILEPSIE2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Les questionnaires contiennent des données personnelles : âge et sexe du patient, lieu de soins, de traitement et adresse du domicile.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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