- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04147663
Épidémiologie des crises d'épilepsie présumées (EPI-lepsie)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'épilepsie est un trouble neurologique dans lequel l'activité cérébrale devient anormale, provoquant des crises imprévisibles. Elle touche des personnes de tous âges et en 2018, on estime que 1% de la population mondiale souffre d'épilepsie. En France, les recommandations de prise en charge des personnes ayant une première crise ou des crises récurrentes sont désormais bien codifiées (Société française de neurologie, 2014 ; Société française de Médecine d'Urgence, 2018). Il est également reconnu que la qualité du suivi neurologique et le contrôle ultérieur de l'épilepsie réduisent le coût des soins médicaux et le nombre d'entrées aux urgences (Manjunath, 2012). Cependant, la survenue de crises d'épilepsie représente encore une utilisation importante du système de soins et notamment ceux des urgences. Typiquement, il a été rapporté qu'un patient épileptique consultera dix fois par an un médecin (spécialiste ou médecin de famille) et justifiera 24 actes diagnostiques ou examens complémentaires (Kurth, 2010). En France, près de 3 % des appels au SAMU et 1,6 % des entrées aux urgences sont liés à une crise d'épilepsie. De plus, la prise en charge et la prise en charge de l'épilepsie par le SAMU et les structures d'urgence génèrent un coût financier important. L'étude de cohorte française CAROLE décrit que dans la première et la deuxième année après le diagnostic d'épilepsie, le coût d'hospitalisation représente respectivement 68 % et 40 % du coût total des soins (de Zelicourt, 2000). De plus, il a été estimé que le surcoût des admissions aux urgences pour les patients épileptiques représente 9,6 milliards de dollars par an (Cramer, 2014). La décision d'un médecin d'orienter un patient vers une unité d'urgence est basée sur des critères cliniques ou d'anamnèse. Une étude européenne a mis en évidence des facteurs associés à un risque accru d'admission aux urgences (Balestrini, 2013) ; Les patients avec une thérapie psychiatrique en cours, une polythérapie médicamenteuse, des comorbidités ou qui connaissent plus d'un épisode dans la même journée et des changements dans le schéma habituel des crises sont plus exposés à être référés à un centre d'urgence (Balestrini, 2013). Ces résultats ont été renforcés par une autre étude montrant l'importance des mesures de surveillance ambulatoire dans la prévention des admissions aux urgences non justifiées médicalement (Tatum, 2008). Cependant, des disparités sociodémographiques dans l'utilisation des soins parmi les patients épileptiques ont été identifiées aux États-Unis, ce qui pourrait s'expliquer par les différences exécutives des sites de soins (Begley, 2009). De telles données sur les pratiques dans les services d'urgence ni sur l'adéquation entre les pratiques et les recommandations sanitaires ne sont actuellement pas disponibles en France. On peut cependant supposer qu'une telle hétérogénéité des soins existe en France et conduit à une prise en charge différente. De plus, la congestion importante des urgences auxquelles sont collectivement confrontés les hôpitaux est associée à l'hétérogénéité des soins de santé aux patients (Wong, 2010). Bien que le neuro-examen permette un traitement antiépileptique adapté lorsqu'il est justifié (Paliwal, 2015) et s'impose suite à un épisode de crise inaugurale, la possibilité pour un patient admis aux urgences de bénéficier d'un électroencéphalogramme (EEG) n'a pas été précisément étudiée. en France. Cependant, une étude a identifié des schémas (tels que traumatisme crânien, atteinte neurovasculaire, contexte infectieux, contexte de sevrage aux antiépileptiques…) qui conduisent à une investigation cérébrale par neuroimagerie complémentaire (Annegers, 1995). En outre, il a été rapporté que les patients plus âgés ont une probabilité plus élevée de bénéficier de la neuroimagerie (Martindale, 2011).
Enfin, il est important de noter que dans certains cas, les admissions aux urgences peuvent être évitées car 60% des patients ont un diagnostic historique d'épilepsie déjà connu (Girot, 2015), 70% des patients ont récupéré leur état initial à l'admission (Dickson, 2017 ) ou d'autres ont été renvoyés chez eux sans soins médicaux (Dickson, 2017). En Australie, la prévalence des présentations d'urgence pour les crises récurrentes a diminué et il est suggéré qu'elle soit liée à l'amélioration des niveaux d'éducation et de prestation des soins de santé (Cordato, 2009).
Ainsi, nous avons émis l'hypothèse qu'un parcours médical d'urgence optimisé chez les patients épileptiques optimiserait le devenir du patient (traitements de l'épilepsie, qualité de vie) et bénéficierait également à la logistique du service des urgences.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69007
- Centre Hospitalier St Joseph St Luc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tout patient ≥18 ans appelant le SAMU et/ou pris en charge par une équipe paramédicale et/ou admis aux urgences pour suspicion de symptômes de crise d'épilepsie sera inclus.
- SAMU = Service d'assistance médicale d'urgence
Critère d'exclusion:
Les patients sans crises d'épilepsie (évalués par le SAMU, l'équipe paramédicale et les urgences) ne peuvent pas être inclus dans l'étude.
- SAMU = Service d'assistance médicale d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description de la prise en charge de la population adulte souffrant de suspicion de crise par les structures d'urgence.
Délai: 3 jours
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Le parcours du patient sera suivi depuis l'appel au service d'assistance médicale d'urgence (SAMU) avec un éventuel transfert par l'équipe paramédicale jusqu'à la prise en charge, au sein du service des urgences.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les caractéristiques du patient, le parcours de traitement et les résultats après la sortie
Délai: 11 jours
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Les objectifs secondaires de l'étude détermineront :
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11 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvie MEYRAN, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph St Luc de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPILEPSIE2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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