Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология предполагаемых эпилептических припадков (EPI-lepsie)

24 декабря 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Возникновение изолированных или повторяющихся эпилептических припадков является важной задачей системы здравоохранения. Как правило, больной эпилепсией десять раз в год обращается к врачу (специалисту или семейному врачу) и обосновывает 24 диагностических процедуры или дополнительные обследования. Более того, эпилептические припадки связаны с частым обращением в отделения неотложной помощи. С момента первого экстренного вызова, полученного Службой неотложной медицинской помощи (SAMU), фактическое ведение пациента с эпилептическим припадком включает в себя возможный перевод в бригаду парамедиков, а затем в отделение неотложной помощи. Однако в некоторых случаях экстренной госпитализации можно избежать, поскольку 70% пациентов при поступлении восстанавливают свое исходное состояние. Основная цель данного исследования - описание ведения аварийными структурами взрослого населения, пострадавшего от подозрения на судороги. В течение 3 дней подряд в исследование будут включены все пациенты с подозрением на эпилептические припадки (диагностированные САМУ, фельдшерами и отделением неотложной помощи). Данные об управлении медицинской помощью и информация от пациентов или свидетелей будут собираться в анкете врачами САМУ, парамедиками и отделением неотложной помощи. Затем анонимные анкеты будут отправлены в RESUVAL (Сеть экстренной помощи долины Роны) для обеспечения ввода данных и статистического анализа. Путем выявления факторов, побудивших SAMU перевести пациента с подозрением на эпилептический припадок в отделение неотложной помощи, это исследование обеспечит более подходящую процедуру для предотвращения ненужных неотложных госпитализаций. Это также даст больше информации о результатах лечения пациента, таких как дополнительное лечение, обследование головного мозга или направление к неврологу.

Обзор исследования

Подробное описание

Эпилепсия — это неврологическое расстройство, при котором активность мозга становится ненормальной, вызывая непредсказуемые припадки. Она поражает людей всех возрастов, и, по оценкам, в 2018 году 1% населения мира страдает эпилепсией. Во Франции рекомендации по уходу за людьми с первыми или повторяющимися припадками в настоящее время хорошо кодифицированы (Французское общество неврологии, 2014; Французское общество медицинской помощи, 2018). Также признано, что качество неврологического наблюдения и последующего контроля над эпилепсией снижает стоимость медицинской помощи и количество экстренных вызовов (Manjunath, 2012). Тем не менее, возникновение эпилептических припадков по-прежнему является важной задачей системы здравоохранения, особенно отделения неотложной помощи. Как правило, сообщается, что больной эпилепсией десять раз в год обращается к врачу (специалисту или семейному врачу) и оправдывает 24 диагностических процедуры или дополнительные обследования (Kurth, 2010). Во Франции почти 3% обращений в Службу неотложной медицинской помощи (SAMU) и 1,6% обращений за неотложной помощью связаны с эпилептическим припадком. Более того, лечение и лечение эпилепсии со стороны САМУ и структур неотложной помощи требует значительных финансовых затрат. Французское когортное исследование CAROLE показало, что в первый и второй год после постановки диагноза эпилепсии стоимость госпитализации составляет соответственно 68% и 40% от общей стоимости лечения (de Zelicourt, 2000). Кроме того, было подсчитано, что дополнительные расходы на неотложную госпитализацию пациентов с эпилепсией составляют 9,6 млрд долларов в год (Cramer, 2014). Решение врача о направлении больного в отделение неотложной помощи основывается на клинических или анамнезных критериях. Европейское исследование выявило факторы, связанные с повышенным риском экстренной госпитализации (Balestrini, 2013); Пациенты, проходящие психиатрическую терапию, медикаментозную политерапию, сопутствующие заболевания или перенесшие более одного эпизода в один и тот же день и изменения в обычном характере припадков, более подвержены направлению в центр неотложной помощи (Balestrini, 2013). Эти выводы были подкреплены другим исследованием, показывающим важность мер амбулаторного наблюдения для предотвращения неотложных госпитализаций, не оправданных с медицинской точки зрения (Tatum, 2008). Однако в США были выявлены социально-демографические различия в использовании медицинских услуг среди пациентов с эпилепсией, что можно объяснить исполнительными различиями в местах оказания помощи (Begley, 2009). Такие данные о методах работы служб неотложной помощи, а также о соответствии практики медицинским рекомендациям в настоящее время недоступны во Франции. Однако можно предположить, что такая неоднородность здравоохранения существует во Франции и приводит к различному управлению здравоохранением. Более того, значительная загруженность больниц в экстренных случаях связана с неоднородностью медицинского обслуживания пациентов (Wong, 2010). Хотя нейрообследование позволяет проводить адаптированное противоэпилептическое лечение, когда оно оправдано (Paliwal, 2015) и требуется после эпизода инаугурационного припадка, возможность для пациента, поступившего в отделение неотложной помощи, получить пользу от электроэнцефалограммы (ЭЭГ) точно не изучалась. во Франции. Тем не менее, исследование выявило закономерности (такие как травма головы, сосудисто-нервное повреждение, инфекционный контекст, контекст отмены противоэпилептических препаратов…), которые приводят к исследованию головного мозга с помощью дополнительной нейровизуализации (Annegers, 1995). Кроме того, сообщалось, что пожилые пациенты с большей вероятностью получат пользу от нейровизуализации (Martindale, 2011).

Наконец, важно отметить, что в некоторых случаях экстренной госпитализации можно избежать, поскольку 60% пациентов имеют уже известный в анамнезе диагноз эпилепсии (Girot, 2015), 70% пациентов восстановили исходное состояние при поступлении (Dickson, 2017). ) или других выписали домой без медицинской помощи (Dickson, 2017). В Австралии распространенность экстренных обращений по поводу повторяющихся припадков снизилась, и предполагается, что это связано с повышением уровня образования и оказания медицинской помощи (Cordato, 2009).

Таким образом, мы предположили, что оптимизированный маршрут неотложной медицинской помощи среди пациентов с эпилепсией улучшит исход пациента (лечение эпилепсии, качество жизни), а также принесет пользу логистике отделения неотложной помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69007
        • Centre Hospitalier St Joseph St Luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент ≥18 лет, звонящий в Службу неотложной медицинской помощи (SAMU)

Описание

Критерии включения:

  • Будет включен любой пациент ≥18 лет, обратившийся в SAMU и/или получивший поддержку парамедицинской бригады и/или госпитализированный в отделение неотложной помощи с подозрением на симптомы эпилептического припадка.

    • SAMU = Служба неотложной медицинской помощи

Критерий исключения:

  • Пациенты без эпилептических припадков (по оценке SAMU, парамедицинской бригады и отделения неотложной помощи) не могут быть включены в исследование.

    • SAMU = Служба неотложной медицинской помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание ведения аварийными структурами взрослого населения с подозрением на захват.
Временное ограничение: 3 дня
Путь пациента будет прослеживаться от звонка в службу экстренной медицинской помощи (САМУ) с возможным переводом бригадой парамедиков до оказания помощи в отделении неотложной помощи.
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики пациентов, схема лечения и исходы после выписки
Временное ограничение: 11 дней

Второстепенные цели исследования будут определять:

  • факторы, побудившие САМУ перевести пациента с подозрением на эпилептический припадок в отделение неотложной помощи.
  • факторы, побуждающие фельдшера или врача неотложной помощи назначить экстренное противоэпилептическое лечение и/или дополнительное исследование головного мозга (КТ или МРТ),
  • если поступление в отделение неотложной помощи привело к немедленному или отсроченному завершению ЭЭГ или консультации невролога, и в течение какого периода времени,
  • окончательный диагноз и его возможная адекватность первоначальному диагнозу.
11 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sylvie MEYRAN, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph St Luc de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Анкеты содержат персональные данные: возраст и пол больного, место оказания помощи, лечение и домашний адрес.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться