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Epidemiologia das suspeitas de convulsões epilépticas (EPI-lepsie)

24 de dezembro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
A ocorrência de crises epilépticas isoladas ou recorrentes representa uma importante utilização do sistema de saúde. Tipicamente, o doente epiléptico consultará dez vezes por ano um médico (especialista ou médico de família) e justificará 24 procedimentos de diagnóstico ou exames complementares. Além disso, as crises epilépticas estão associadas ao uso frequente de serviços de emergência. Desde a primeira chamada de emergência recebida pelo Serviço de Atendimento Médico de Urgência (SAMU), o manejo efetivo do paciente em crise epiléptica inclui a eventual transferência para a equipe paramédica então dentro de uma unidade de emergência. No entanto, em alguns casos, a alocação de emergência pode ser evitada, pois 70% dos pacientes recuperam sua condição inicial na admissão. O principal objetivo deste estudo é descrever o manejo da população adulta com suspeita de apreensão pelas estruturas de emergência. Durante 3 dias consecutivos, todos os pacientes com suspeita de crise epiléptica (diagnosticada pelo SAMU, paramédicos e unidade de emergência) serão incluídos no estudo. Dados da gestão do atendimento médico e informações de pacientes ou testemunhas serão coletados em questionário pelos médicos do SAMU, socorristas e pronto-socorro. Em seguida, os questionários anonimizados serão enviados para RESUVAL (Rede de Emergência do Vale do Ródano) para garantir a entrada de dados e análise estatística. Ao identificar os fatores que levam o SAMU a transferir um paciente com suspeita de crise epiléptica para uma unidade de emergência, este estudo fornecerá um procedimento mais adequado para evitar internações desnecessárias na emergência. Também obterá mais informações sobre os resultados do paciente, como medicação complementar, exame do cérebro ou encaminhamento a um neurologista.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A epilepsia é um distúrbio neurológico no qual a atividade cerebral se torna anormal, causando convulsões imprevisíveis. Afeta pessoas de todas as idades e, em 2018, estima-se que 1% da população mundial sofra de epilepsia. Na França, as recomendações para o atendimento de pessoas com crises primárias ou recorrentes já estão bem codificadas (Société française de neurologie, 2014; Société française de Médecine d'Urgence, 2018). Também é reconhecido que a qualidade do acompanhamento neurológico e o consequente controle da epilepsia reduzem o custo dos cuidados médicos e o número de atendimentos de emergência (Manjunath, 2012). No entanto, a ocorrência de crises epilépticas ainda representa uma importante utilização do sistema de saúde e, principalmente, das unidades de emergência. Tipicamente, tem sido relatado que o paciente epiléptico consultará dez vezes ao ano um médico (especialista ou médico de família) e justificará 24 procedimentos diagnósticos ou exames complementares (Kurth, 2010). Na França, cerca de 3% das chamadas para o Serviço de Atendimento Médico de Emergência (SAMU) e 1,6% das entradas de emergência estão relacionadas a uma crise epiléptica. Além disso, o atendimento e o manejo da epilepsia pelo SAMU e estruturas de emergência geram um custo financeiro significativo. O estudo de coorte francês CAROLE descreveu que no primeiro e no segundo ano após o diagnóstico de epilepsia, o custo da hospitalização representa, respectivamente, 68% e 40% do custo total dos cuidados (de Zelicourt, 2000). Além disso, estima-se que o custo extra das internações de emergência para pacientes com epilepsia represente US$ 9,6 bilhões por ano (Cramer, 2014). A decisão do médico de encaminhar um paciente para uma unidade de emergência é baseada em critérios clínicos ou de anamnese. Um estudo europeu destacou fatores associados a um risco aumentado de admissão de emergência (Balestrini, 2013); Pacientes com terapia psiquiátrica atual, politerapia medicamentosa, comorbidades ou que estejam apresentando mais de um episódio no mesmo dia e alterações no padrão habitual de crises estão mais expostos a serem encaminhados para um centro de emergência (Balestrini, 2013). Estes achados foram reforçados por outro estudo que mostra a importância de medidas de supervisão ambulatória na prevenção de admissões de emergência não justificadas clinicamente (Tatum, 2008). No entanto, disparidades sociodemográficas no uso de cuidados de saúde entre pacientes epilépticos foram identificadas nos EUA, o que pode ser explicado pelas diferenças executivas dos locais de atendimento (Begley, 2009). Tais dados sobre as práticas nos serviços de emergência nem a adequação entre práticas e recomendações de saúde estão indisponíveis na França. No entanto, podemos supor que tal heterogeneidade de cuidados de saúde existe na França e leva a diferentes gestões de cuidados de saúde. Além disso, o significativo congestionamento de emergência que os hospitais enfrentam coletivamente está associado à heterogeneidade no atendimento à saúde do paciente (Wong, 2010). Embora o neuroexame permita um tratamento antiepiléptico adaptado quando se justifique (Paliwal, 2015) e seja necessário após o episódio de convulsão inaugural, a possibilidade de um paciente internado no serviço de emergência beneficiar de um eletroencefalograma (EEG) não foi estudada com precisão na França. No entanto, um estudo identificou padrões (como traumatismo craniano, dano neurovascular, contexto infeccioso, contexto de abstinência de drogas antiepilépticas …) que levam à investigação cerebral por neuroimagem complementar (Annegers, 1995). Além disso, foi relatado que pacientes mais velhos têm maior probabilidade de se beneficiar da neuroimagem (Martindale, 2011).

Finalmente, é importante notar que, em alguns casos, as internações de emergência podem ser evitadas, pois 60% dos pacientes têm um diagnóstico histórico de epilepsia já conhecido (Girot, 2015), 70% dos pacientes recuperaram sua condição inicial na admissão (Dickson, 2017 ) ou outros tiveram alta para casa sem assistência médica (Dickson, 2017). Na Austrália, a prevalência de apresentações de emergência para convulsões recorrentes diminuiu e sugere-se que esteja ligada a melhores níveis de educação e prestação de cuidados de saúde (Cordato, 2009).

Assim, levantamos a hipótese de que uma via médica de emergência otimizada entre pacientes epilépticos otimizaria o resultado do paciente (tratamentos de epilepsia, qualidade de vida) e também beneficiaria a logística do departamento de emergência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69007
        • Centre Hospitalier St Joseph St Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer paciente ≥18 anos ligando para o Serviço de Atendimento Médico de Urgência (SAMU)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Será incluído todo paciente ≥18 anos que ligar para o SAMU e/ou receber suporte de equipe paramédica e/ou internar em unidade de emergência por suspeita de sintomas de crise epiléptica.

    • SAMU=Serviço de atendimento médico de emergência

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem crises epilépticas (avaliados pelo SAMU, equipe paramédica e unidade de emergência) não podem ser incluídos no estudo.

    • SAMU=Serviço de atendimento médico de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição do manejo da população adulta com suspeita de apreensão pelas estruturas de emergência.
Prazo: 3 dias
O trajeto do paciente será acompanhado desde o chamado até o serviço de pronto atendimento médico (SAMU) com eventual deslocamento pela equipe paramédica até o atendimento, dentro da unidade de emergência.
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As características do paciente, via de tratamento e resultados após a alta
Prazo: 11 dias

Os objetivos secundários do estudo determinarão:

  • os fatores que levaram o SAMU a transferir um paciente com suspeita de crise epiléptica para uma unidade de emergência.
  • os fatores que levam um paramédico ou médico de emergência a prescrever um tratamento antiepiléptico de emergência e/ou um exame complementar de imagem cerebral (TC ou RM),
  • se a admissão no departamento de emergência resultou na conclusão imediata ou tardia de uma consulta de EEG ou neurologia e em que período de tempo,
  • o diagnóstico final e sua possível adequação com o diagnóstico inicial.
11 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie MEYRAN, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph St Luc de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPILEPSIE2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os questionários contêm dados pessoais: idade e sexo do paciente, local de atendimento, tratamento e endereço residencial.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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