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疑似癫痫发作的流行病学 (EPI-lepsie)

孤立性或反复性癫痫发作的发生是医疗保健系统的重要用途。 通常,癫痫患者每年会咨询医生十次(专科医生或家庭医生),并会证明 24 次诊断程序或额外检查是合理的。 此外,癫痫发作与频繁使用急诊室有关。 从紧急医疗援助服务 (SAMU) 接到的第一个紧急呼叫开始,癫痫发作患者的实际管理包括最终转移到辅助医疗团队,然后在急诊室。 然而,在某些情况下,可以避免紧急分配,因为 70% 的患者在入院时恢复了基线状况。 本研究的主要目的是描述急救机构对疑似癫痫发作的成年人的管理。 连续 3 天,所有疑似癫痫发作的患者(由 SAMU、护理人员和急诊室诊断)将被纳入研究。 SAMU 的医生、护理人员和急诊室的医生将通过问卷收集医疗管理数据和患者或证人的信息。 然后,将匿名问卷发送至 RESUVAL(罗纳河谷应急网络),以确保数据录入和统计分析。 通过确定导致 SAMU 将疑似癫痫发作患者转移到急诊室的因素,本研究将提供更合适的程序来防止不必要的急诊入院。 它还将更深入地了解患者的治疗结果,例如辅助药物治疗、脑部检查或转诊给神经科医生。

研究概览

详细说明

癫痫是一种神经系统疾病,其中大脑活动变得异常,导致不可预测的癫痫发作。 它影响所有年龄段的人,据估计,2018 年世界上有 1% 的人口患有癫痫症。 在法国,对首次或复发性癫痫发作患者的护理建议现已得到很好的编纂(Société française de neurologie,2014 年;Société française de Médecine d'Urgence,2018 年)。 人们还认识到,神经病学随访的质量和随后的癫痫控制可以降低医疗费用和急诊人数(Manjunath,2012)。 然而,癫痫发作的发生仍然是医疗保健系统的重要用途,尤其是急诊室。 通常,据报道,癫痫患者每年会咨询医生 10 次(专科医生或家庭医生),并会证明 24 次诊断程序或额外检查是合理的(Kurth,2010 年)。 在法国,近 3% 的紧急医疗救助服务 (SAMU) 呼叫和 1.6% 的紧急呼叫与癫痫发作有关。 此外,SAMU 和急救机构对癫痫的护理和管理会产生巨大的财务成本。 法国CAROLE队列研究描述,在癫痫确诊后的第一年和第二年,住院费用分别占总治疗费用的68%和40%(de Zelicourt, 2000)。 此外,据估计,癫痫患者急诊入院的额外费用每年达 96 亿美元(Cramer,2014 年)。 医生根据临床或病史标准决定将患者送往急诊室。 一项欧洲研究强调了与紧急入院风险增加相关的因素(Balestrini,2013 年);目前接受精神治疗、药物综合治疗、合并症或在同一天经历不止一次发作且通常癫痫发作模式发生变化的患者更容易被转诊至急救中心(Balestrini,2013 年)。 另一项研究证实了这些发现,该研究表明门诊监督措施在预防医学上不合理的紧急入院方面的重要性(Tatum,2008 年)。 然而,在美国已经发现癫痫患者在医疗保健使用方面存在社会人口统计学差异,这可以用医疗场所的行政差异来解释(Begley,2009)。 法国目前无法获得有关紧急服务实践的此类数据,也无法获得实践与健康建议之间的充分性。 然而,我们可以假设法国存在这种医疗保健的异质性,并导致不同的医疗保健管理。 此外,医院共同面临的严重紧急拥堵与患者医疗保健的异质性有关(Wong,2010)。 尽管神经检查允许在合理的情况下进行适应性抗癫痫治疗(Paliwal,2015 年)并且在首次癫痫发作后需要进行,但尚未精确研究急诊科收治的患者从脑电图 (EEG) 中获益的可能性在法国。 然而,一项研究确定了导致通过补充神经影像学进行大脑调查的模式(例如头部外伤、神经血管损伤、感染背景、抗癫痫药物的戒断背景……)(Annegers,1995)。 此外,据报道,老年患者更有可能从神经影像学中受益 (Martindale, 2011)。

最后,重要的是要注意,在某些情况下,可以避免紧急入院,因为 60% 的患者有已知的癫痫病史诊断(Girot,2015 年),70% 的患者在入院时恢复了基线状况(Dickson,2017 年) ) 或其他人在没有医疗护理的情况下出院回家(Dickson,2017 年)。 在澳大利亚,因反复发作而急诊就诊的患病率有所下降,这与教育和医疗保健水平的提高有关(Cordato,2009 年)。

因此,我们假设癫痫患者的优化急诊医疗路径将优化患者结果(癫痫治疗、生活质量),并且还将有益于急诊科的后勤工作。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69007
        • Centre Hospitalier St Joseph St Luc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

任何年满 18 岁的患者致电紧急医疗救助服务 (SAMU)

描述

纳入标准:

  • 任何年满 18 岁致电 SAMU 和/或由辅助医疗团队支持和/或因疑似癫痫发作症状而入急诊室的患者都将包括在内。

    • SAMU=紧急医疗援助服务

排除标准:

  • 没有癫痫发作的患者(由 SAMU、辅助医疗团队和急诊室评估)不能参加该研究。

    • SAMU=紧急医疗援助服务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述急救机构对疑似癫痫发作的成年人的管理。
大体时间:3天
从呼叫紧急医疗援助服务 (SAMU) 开始,患者的旅程将得到跟踪,辅助医疗团队可能会进行转移,直到在急诊室进行护理。
3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院后患者特征、治疗路径和转归
大体时间:11天

研究的次要目标将确定:

  • 导致 SAMU 将疑似癫痫发作的患者转移到急诊室的因素。
  • 导致辅助医师或急诊医师开出紧急抗癫痫治疗和/或辅助脑成像(CT 或 MRI)检查处方的因素,
  • 如果进入急诊室导致立即或延迟完成脑电图或神经病学咨询,以及在什么时间段内,
  • 最终诊断及其与初步诊断的可能充分性。
11天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sylvie MEYRAN, MD、Centre Hospitalier Saint Joseph St Luc de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年10月1日

研究完成 (预期的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月30日

首次发布 (实际的)

2019年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月24日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

调查问卷包含个人数据:患者的年龄和性别、护理地点、治疗和家庭住址。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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