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Epidemiología de las sospechas de convulsiones epilépticas (EPI-lepsie)

24 de diciembre de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
La aparición de crisis epilépticas aisladas o recurrentes supone una importante utilización del sistema sanitario. Habitualmente, el paciente epiléptico consultará diez veces al año a un médico (especialista o médico de familia) y justificará 24 procedimientos diagnósticos o exploraciones complementarias. Además, las crisis epilépticas se asocian con el uso frecuente de los servicios de urgencias. Desde la primera llamada de emergencia recibida por el Servicio de Asistencia Médica de Emergencia (SAMU), el manejo real del paciente con crisis epiléptica incluye el eventual traslado al equipo paramédico y luego dentro de una unidad de emergencia. Sin embargo, en algunos casos, la asignación de emergencia puede evitarse ya que el 70% de los pacientes recuperan su condición inicial al ingreso. El objetivo principal de este estudio es describir el manejo de la población adulta con sospecha de agarrotamiento por parte de las estructuras de emergencia. Durante 3 días consecutivos, todos los pacientes con sospecha de crisis epilépticas (diagnosticadas por el SAMU, paramédicos y urgencias) serán incluidos en el estudio. Los datos de la gestión de la atención médica y la información de los pacientes o testigos serán recogidos en un cuestionario por los médicos del SAMU, paramédicos y urgencias. Luego, los cuestionarios anonimizados se enviarán a RESUVAL (Red de Emergencias del Valle del Ródano) para garantizar la entrada de datos y el análisis estadístico. Al identificar los factores que llevan al SAMU a trasladar a un servicio de urgencias a un paciente con sospecha de crisis epiléptica, este estudio proporcionará un procedimiento más adecuado para evitar ingresos innecesarios en urgencias. También obtendrá más información sobre los resultados del paciente, como la medicación complementaria, el examen del cerebro o la derivación a un neurólogo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La epilepsia es un trastorno neurológico en el que la actividad cerebral se vuelve anormal y provoca convulsiones impredecibles. Afecta a personas de todas las edades y en 2018 se estima que el 1% de la población mundial padece epilepsia. En Francia, las recomendaciones para el cuidado de las personas con una primera o recurrente crisis ahora están bien codificadas (Société française de neurologie, 2014; Société française de Médecine d'Urgence, 2018). También se reconoce que la calidad del seguimiento neurológico y el posterior control de la epilepsia reduce el costo de la atención médica y el número de ingresos de emergencia (Manjunath, 2012). Sin embargo, la ocurrencia de ataques epilépticos todavía representa un uso importante del sistema de salud y especialmente de las unidades de emergencia. Típicamente, se ha informado que el paciente epiléptico consultará diez veces al año a un médico (especialista o médico de familia) y justificará 24 procedimientos diagnósticos o exámenes adicionales (Kurth, 2010). En Francia, casi el 3% de las llamadas al servicio de asistencia médica de emergencia (SAMU) y el 1,6% de las entradas de emergencia están relacionadas con un ataque epiléptico. Además, la atención y gestión de la epilepsia por parte del SAMU y de las estructuras de emergencia genera un coste económico importante. El estudio de cohorte francés CAROLE describió que en el primer y segundo año después del diagnóstico de epilepsia, el costo de hospitalización representa respectivamente el 68% y el 40% del costo total de la atención (de Zelicourt, 2000). Además, se ha estimado que el costo adicional de las admisiones de emergencia para pacientes con epilepsia representa $ 9.6 mil millones por año (Cramer, 2014). La decisión de un médico de orientar a un paciente hacia un servicio de urgencias se basa en criterios clínicos o de anamnesis. Un estudio europeo ha destacado los factores asociados con un mayor riesgo de ingreso en urgencias (Balestrini, 2013); Los pacientes con terapia psiquiátrica actual, politerapia farmacológica, comorbilidades o que están experimentando más de un episodio en el mismo día y cambios en el patrón habitual de crisis están más expuestos a ser derivados a un centro de urgencias (Balestrini, 2013). Estos hallazgos fueron reforzados por otro estudio que mostró la importancia de las medidas de supervisión ambulatoria en la prevención de ingresos de emergencia no justificados médicamente (Tatum, 2008). Sin embargo, se han identificado disparidades sociodemográficas en el uso de la atención médica entre pacientes epilépticos en los EE. UU., lo que podría explicarse por las diferencias ejecutivas de los sitios de atención (Begley, 2009). Tales datos sobre las prácticas en los servicios de emergencia ni la adecuación entre las prácticas y las recomendaciones sanitarias no están disponibles actualmente en Francia. Sin embargo, podemos suponer que tal heterogeneidad en la atención de la salud existe en Francia y conduce a una gestión diferente de la atención de la salud. Además, la importante congestión de emergencia que enfrentan colectivamente los hospitales está asociada con la heterogeneidad en la atención médica de los pacientes (Wong, 2010). Aunque la neuroexploración permite un tratamiento antiepiléptico adaptado cuando está justificado (Paliwal, 2015) y es necesario tras un episodio de convulsión inaugural, no se ha estudiado con precisión la posibilidad de que un paciente ingresado en urgencias se beneficie de un electroencefalograma (EEG) en Francia. Sin embargo, un estudio identificó patrones (como traumatismo craneoencefálico, daño neurovascular, contexto infeccioso, contexto de abstinencia en fármacos antiepilépticos…) que conducen a la investigación cerebral mediante neuroimagen complementaria (Annegers, 1995). Además, se ha informado que los pacientes mayores tienen una mayor probabilidad de beneficiarse de la neuroimagen (Martindale, 2011).

Finalmente, es importante señalar que, en algunos casos, las admisiones de emergencia pueden evitarse ya que el 60 % de los pacientes tienen un diagnóstico histórico conocido de epilepsia (Girot, 2015), el 70 % de los pacientes recuperaron su condición inicial al ingreso (Dickson, 2017). ) u otros fueron dados de alta sin atención médica (Dickson, 2017). En Australia, la prevalencia de presentaciones de emergencia por convulsiones recurrentes ha disminuido y se sugiere que se vincule con mejores niveles de educación y atención médica (Cordato, 2009).

Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que una ruta médica de emergencia optimizada entre pacientes epilépticos optimizaría el resultado del paciente (tratamientos para la epilepsia, calidad de vida) y también beneficiaría la logística del departamento de emergencias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69007
        • Centre Hospitalier St Joseph St Luc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cualquier paciente ≥18 años que llame al Servicio de Asistencia Médica de Urgencias (SAMU)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirá todo paciente ≥18 años que acuda al SAMU y/o apoyado por un equipo paramédico y/o ingresado en un servicio de urgencias por sospecha de sintomatología de crisis epiléptica.

    • SAMU=Servicio de asistencia médica de emergencia

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes sin crisis epilépticas (evaluados por el SAMU, el equipo paramédico y la unidad de emergencia) no pueden ser incluidos en el estudio.

    • SAMU=Servicio de asistencia médica de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la gestión de la población adulta con sospecha de agarrotamiento por parte de las estructuras de emergencia.
Periodo de tiempo: 3 días
Se seguirá el trayecto del paciente desde la llamada al servicio de asistencia médica de emergencia (SAMU) con un posible traslado por parte del equipo paramédico hasta la atención, dentro de la unidad de emergencia.
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las características del paciente, la vía de tratamiento y los resultados después del alta.
Periodo de tiempo: 11 días

Los objetivos secundarios del estudio determinarán:

  • los factores que llevan al SAMU a trasladar a un servicio de urgencias a un paciente con sospecha de crisis epiléptica.
  • los factores que llevan a un médico paramédico o médico de urgencias a prescribir un tratamiento antiepiléptico de urgencia y/o un examen complementario de imagen cerebral (TC o RM),
  • si la admisión al departamento de emergencia resultó en la finalización inmediata o tardía de una consulta de EEG o neurología, y dentro de qué período de tiempo,
  • el diagnóstico final y su posible adecuación con el diagnóstico inicial.
11 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie MEYRAN, MD, Centre Hospitalier Saint Joseph St Luc de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los cuestionarios contienen datos personales: edad y sexo del paciente, lugar de atención, tratamiento y domicilio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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